ALgorytmy zaadaptowane ze zdalnego monitorowania (ALARM)
20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Dzięki zdalnemu monitorowaniu i wczesnemu wykrywaniu objawów reakcja pacjenta na stres i normalizacja do jego indywidualnej linii podstawowej może lepiej przyczynić się do powstania algorytmów przewidujących pogorszenie stanu klinicznego.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby poddawane zabiegom chirurgicznym w Mayo Clinic Rochester Department of Surgery.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Zaplanowano poddanie się operacji skutkującej złożonym powrotem do zdrowia, zgodnie z oceną chirurga Oddziału Chirurgii prowadzącego. Obejmuje to między innymi następujące planowe zabiegi chirurgiczne w warunkach szpitalnych: wycięcie przełyku, wycięcie trzustki, duże resekcje wątroby, otwarte operacje naczyniowe, pomostowanie kończyny dolnej, kolektomię i złożone resekcje płuc (płatowe i wyższe).
- Osoby badane są zobowiązane do codziennych ćwiczeń zgodnie z protokołem.
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Obiekt jest w ciąży
- Podmiot zostaje zwolniony ze szpitala do domu opieki lub zakładu opieki długoterminowej.
- Podmiot nie może zobowiązać się do codziennych ćwiczeń zgodnie z protokołem.
- Osoby włączone do innego badania dotyczącego urządzeń lub leków niekoniecznie wykluczają ich z udziału w tym badaniu. Skontaktuj się z PI w celu uwzględnienia, jeśli osoba badana korzysta z innego urządzenia lub leku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci chirurgiczni Mayo Clinic Rochester
Zegarek Mayo Clinic
|
Platforma zdalnego monitorowania Mayo Clinic (Omni), która wykorzystuje urządzenie do noszenia ze zintegrowanymi funkcjami monitorowania fizjologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zgodności zdalnego monitoringu
Ramy czasowe: Przedoperacyjne do 15 dni po wypisie.
|
Określ wykonalność zdalnego monitorowania w celu oceny przedoperacyjnej i obserwacji pooperacyjnej poprzez ocenę stopnia zgodności danych monitorowania fizjologicznego i zapisanych dzienników pacjentów.
|
Przedoperacyjne do 15 dni po wypisie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja algorytmu rezerw kompensacyjnych
Ramy czasowe: Przedoperacyjne do 15 dni po wypisie.
|
Ocena algorytmu rezerwy kompensacyjnej na podstawie zebranych przebiegów PPG poprzez przepuszczenie zebranych przebiegów poszczególnych osób przez algorytm w celu określenia korelacji jego działania, w szczególności w odniesieniu do wszelkich zdarzeń występujących w okresie pooperacyjnym i rekonwalescencji.
|
Przedoperacyjne do 15 dni po wypisie.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-003308
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .