ALgoritmy upravené ze vzdáleného monitorování (ALARM)
20. února 2026 aktualizováno: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Prostřednictvím vzdáleného monitorování a včasné detekce symptomů může reakce pacienta na stres a normalizace na individuální výchozí stav lépe přispět k algoritmům, které předpovídají klinický pokles.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty podstupující operaci na chirurgickém oddělení Mayo Clinic Rochester.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Plánovaný chirurgický zákrok vedoucí ke komplexní rekonvalescenci podle hodnocení ošetřujícího chirurga chirurgického oddělení. To zahrnuje, ale není omezeno na následující lůžkové elektivní chirurgické zákroky: ezofagektomii, pankreatektomii, velké resekce jater, otevřenou cévní chirurgii, bypass dolních končetin, kolektomii a komplexní plicní resekce (laloky a výše).
- Subjekty jsou oddány každodennímu cvičení, jak je uvedeno v protokolu.
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Subjekt je těhotný
- Subjekt je propuštěn z nemocnice do pečovatelského domu nebo zařízení dlouhodobé péče.
- Subjekt se nemůže zavázat ke každodennímu cvičení, jak je uvedeno v protokolu.
- Subjekty zařazené do jiného zařízení nebo studie léků jim nutně nevylučují účast v této studii. Pokud je subjekt na jiném zařízení nebo studii léků, ověřte si u PI pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Chirurgičtí pacienti Mayo Clinic Rochester
Zařízení pro sledování Mayo Clinic
|
Platforma vzdáleného monitorování Mayo Clinic (Omni), která využívá nositelné zařízení s integrovanými možnostmi fyziologického monitorování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra shody vzdáleného monitorování
Časové okno: Před operací do 15 dnů po propuštění.
|
Stanovte proveditelnost vzdáleného monitorování pro předoperační hodnocení a pooperační sledování vyhodnocením míry shody fyziologických monitorovacích dat a záznamů zaznamenaných patinou.
|
Před operací do 15 dnů po propuštění.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace algoritmu kompenzační rezervy
Časové okno: Před operací do 15 dnů po propuštění.
|
Vyhodnocení algoritmu kompenzační rezervy pomocí shromážděných křivek PPG průchodem shromážděných křivek jednotlivců přes algoritmus, aby se určila korelace jeho výkonu zejména ve vztahu k jakýmkoli událostem, které nastanou během pooperačních a rekonvalescenčních období.
|
Před operací do 15 dnů po propuštění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 22-003308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .