ALgorithmes adaptés de la télésurveillance (ALARM)
20 février 2026 mis à jour par: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Grâce à la surveillance à distance et à la détection précoce des symptômes, la réponse d'un patient au stress et à la normalisation de sa ligne de base individuelle peut mieux contribuer aux algorithmes prédictifs du déclin clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets subissant une intervention chirurgicale au département de chirurgie de la Mayo Clinic Rochester.
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Prévu pour subir une intervention chirurgicale entraînant une récupération complexe telle qu'évaluée par le chirurgien traitant du département de chirurgie. Cela comprend, mais sans s'y limiter, les interventions chirurgicales électives en milieu hospitalier suivantes : œsophagectomie, pancréatectomie, résections hépatiques majeures, chirurgie vasculaire ouverte, pontage des membres inférieurs, colectomie et résections pulmonaires complexes (lobes et au-dessus).
- Les sujets s'engagent à faire de l'exercice quotidiennement comme indiqué dans le protocole.
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Le sujet est enceinte
- Le sujet est renvoyé de l'hôpital vers une maison de retraite ou un établissement de soins de longue durée.
- Le sujet ne peut pas s'engager à faire de l'exercice quotidien comme indiqué dans le protocole.
- Les sujets inscrits à une autre étude sur un appareil ou un médicament ne les empêchent pas nécessairement de participer à cette étude. Veuillez vérifier auprès de l'IP pour l'inclusion si le sujet est sur un autre dispositif ou étude de médicament.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients chirurgicaux de la Mayo Clinic Rochester
Dispositif de surveillance de la clinique Mayo
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Plate-forme de surveillance à distance Mayo Clinic (Omni) qui utilise un appareil portable avec des capacités de surveillance physiologique intégrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de conformité de la surveillance à distance
Délai: Pré-opératoire à 15 jours après la sortie.
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Déterminer la faisabilité de la surveillance à distance pour l'évaluation préopératoire et le suivi postopératoire en évaluant le taux de conformité des données de surveillance physiologique et les journaux enregistrés par patinet.
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Pré-opératoire à 15 jours après la sortie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Algorithme de corrélation de la réserve compensatoire
Délai: Pré-opératoire à 15 jours après la sortie.
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Évaluation de l'algorithme de réserve compensatoire à l'aide de formes d'onde PPG collectées en faisant passer les formes d'onde collectées d'individus à travers l'algorithme pour déterminer la corrélation de ses performances, en particulier liées à tout événement survenant pendant les périodes postopératoires et de récupération.
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Pré-opératoire à 15 jours après la sortie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
25 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
23 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-003308
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .