Алгоритмы, адаптированные из удаленного мониторинга (ALARM)
20 февраля 2026 г. обновлено: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Благодаря удаленному мониторингу и раннему обнаружению симптомов реакция пациента на стресс и нормализация его индивидуального исходного уровня могут лучше способствовать алгоритмам, которые предсказывают клиническое ухудшение.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты, перенесшие операцию в отделении хирургии клиники Майо в Рочестере.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Планируется операция, которая приведет к комплексному восстановлению по оценке лечащего хирурга отделения хирургии. Это включает, но не ограничивается следующими плановыми хирургическими процедурами в стационаре: эзофагэктомия, панкреатэктомия, обширные резекции печени, открытые операции на сосудах, шунтирование нижних конечностей, колэктомия и сложные резекции легкого (доли и выше).
- Субъекты привержены ежедневным упражнениям, как указано в протоколе.
Критерий исключения:
- <18 лет
- Субъект беременна
- Субъекта выписывают из больницы в дом престарелых или учреждение длительного ухода.
- Субъект не может заниматься ежедневными физическими упражнениями, как указано в протоколе.
- Субъекты, включенные в исследование другого устройства или препарата, не обязательно исключают их участие в этом исследовании. Пожалуйста, свяжитесь с PI для включения, если субъект находится на другом устройстве или в исследовании наркотиков.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургические пациенты клиники Майо в Рочестере
Устройство для наблюдения за клиникой Мэйо
|
Платформа удаленного мониторинга Mayo Clinic (Omni), в которой используется носимое устройство со встроенными функциями физиологического мониторинга.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень соответствия удаленному мониторингу
Временное ограничение: До операции до 15 дней после выписки.
|
Определите возможность удаленного мониторинга для предоперационной оценки и послеоперационного наблюдения путем оценки степени соответствия данных физиологического мониторинга и журналов, записанных в патинете.
|
До операции до 15 дней после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция алгоритма компенсаторного резерва
Временное ограничение: До операции до 15 дней после выписки.
|
Оценка алгоритма компенсаторного резерва с использованием собранных сигналов PPG путем пропускания собранных сигналов отдельных лиц через алгоритм для определения корреляции его эффективности, особенно в отношении любых событий, происходящих в послеоперационном и восстановительном периодах.
|
До операции до 15 дней после выписки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 22-003308
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .