Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ALgoritmit, jotka on mukautettu etävalvonnasta (ALARM)

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Etävalvonnan ja varhaisen oireiden havaitsemisen avulla potilaan stressireaktio ja normalisoituminen yksilölliseen lähtötilanteeseen voivat paremmin edistää algoritmeja, jotka ennustavat kliinistä heikkenemistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Janani Reisenauer, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt, joille tehdään leikkaus Mayo Clinic Rochesterin kirurgian osastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta ja vanhemmat
  • Suunniteltu leikkaukseen, joka johtaa monimutkaiseen paranemiseen hoitavan kirurgian osaston kirurgin arvioiden mukaan. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, seuraavat sairaalahoidossa tehtävät valinnaiset leikkaustoimenpiteet: ruokatorven poisto, haiman poisto, suuret maksan resektiot, avoin verisuonikirurgia, alaraajojen ohitusleikkaus, kolektomia ja monimutkaiset keuhkojen resektiot (lohkot ja yli).
  • Koehenkilöt sitoutuvat päivittäiseen harjoitteluun protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18-vuotias
  • Kohde on raskaana
  • Tutkittava irtisanotaan sairaalasta vanhainkotiin tai pitkäaikaishoitoon.
  • Tutkittava ei voi sitoutua päivittäiseen harjoitteluun pöytäkirjan mukaisesti.
  • Toiseen laitteeseen tai lääketutkimukseen otetut koehenkilöt eivät välttämättä estä heitä osallistumasta tähän tutkimukseen. Tarkista PI:ltä, jos kyseessä on toinen laite tai lääketutkimus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Mayo Clinic Rochesterin kirurgiset potilaat
Mayo Clinic -kellolaite
Laite: Mayo Clinic -kellolaite
Mayo Clinic -etävalvontaalusta (Omni), joka käyttää puettavaa laitetta, jossa on integroidut fysiologiset seurantaominaisuudet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etävalvonnan vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 15 päivään kotiutuksen jälkeen.
Selvitä etävalvonnan toteutettavuus ennen leikkausta tapahtuvaa arviointia ja leikkauksen jälkeistä seurantaa arvioimalla fysiologisten seurantatietojen ja patinettitallennettujen lokien yhteensopivuusaste.
Ennen leikkausta 15 päivään kotiutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kompensaatioreservi-algoritmin korrelaatio
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 15 päivään kotiutuksen jälkeen.
Kompensaatioreservi-algoritmin arviointi käyttämällä kerättyjä PPG-aaltomuotoja ohjaamalla yksilöiden kerätyt aaltomuodot algoritmin läpi sen suorituskyvyn korrelaation määrittämiseksi erityisesti liittyen mahdollisiin tapahtumiin, joita esiintyy postoperatiivisen ja toipumisjakson aikana.
Ennen leikkausta 15 päivään kotiutuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-003308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Mayo Clinic -kellolaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa