ALgoritmit, jotka on mukautettu etävalvonnasta (ALARM)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Etävalvonnan ja varhaisen oireiden havaitsemisen avulla potilaan stressireaktio ja normalisoituminen yksilölliseen lähtötilanteeseen voivat paremmin edistää algoritmeja, jotka ennustavat kliinistä heikkenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, joille tehdään leikkaus Mayo Clinic Rochesterin kirurgian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Suunniteltu leikkaukseen, joka johtaa monimutkaiseen paranemiseen hoitavan kirurgian osaston kirurgin arvioiden mukaan. Tämä sisältää, mutta ei rajoittuen, seuraavat sairaalahoidossa tehtävät valinnaiset leikkaustoimenpiteet: ruokatorven poisto, haiman poisto, suuret maksan resektiot, avoin verisuonikirurgia, alaraajojen ohitusleikkaus, kolektomia ja monimutkaiset keuhkojen resektiot (lohkot ja yli).
- Koehenkilöt sitoutuvat päivittäiseen harjoitteluun protokollan mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- Kohde on raskaana
- Tutkittava irtisanotaan sairaalasta vanhainkotiin tai pitkäaikaishoitoon.
- Tutkittava ei voi sitoutua päivittäiseen harjoitteluun pöytäkirjan mukaisesti.
- Toiseen laitteeseen tai lääketutkimukseen otetut koehenkilöt eivät välttämättä estä heitä osallistumasta tähän tutkimukseen. Tarkista PI:ltä, jos kyseessä on toinen laite tai lääketutkimus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mayo Clinic Rochesterin kirurgiset potilaat
Mayo Clinic -kellolaite
|
Mayo Clinic -etävalvontaalusta (Omni), joka käyttää puettavaa laitetta, jossa on integroidut fysiologiset seurantaominaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etävalvonnan vaatimustenmukaisuusaste
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 15 päivään kotiutuksen jälkeen.
|
Selvitä etävalvonnan toteutettavuus ennen leikkausta tapahtuvaa arviointia ja leikkauksen jälkeistä seurantaa arvioimalla fysiologisten seurantatietojen ja patinettitallennettujen lokien yhteensopivuusaste.
|
Ennen leikkausta 15 päivään kotiutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kompensaatioreservi-algoritmin korrelaatio
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 15 päivään kotiutuksen jälkeen.
|
Kompensaatioreservi-algoritmin arviointi käyttämällä kerättyjä PPG-aaltomuotoja ohjaamalla yksilöiden kerätyt aaltomuodot algoritmin läpi sen suorituskyvyn korrelaation määrittämiseksi erityisesti liittyen mahdollisiin tapahtumiin, joita esiintyy postoperatiivisen ja toipumisjakson aikana.
|
Ennen leikkausta 15 päivään kotiutuksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-003308
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .