ALgorithmer tilpasset fra fjernovervågning (ALARM)
20. februar 2026 opdateret af: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Ved hjælp af fjernovervågning og tidlig symptomdetektion kan en patients reaktion på stress og normalisering til deres individuelle baseline bedre bidrage til algoritmer, som er forudsigelige for klinisk tilbagegang.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner, der gennemgår operation i Mayo Clinic Rochester Department of Surgery.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Planlagt at gennemgå en operation, hvilket resulterer i en kompleks bedring som vurderet af den behandlende kirurg på afdelingen for kirurgi. Dette omfatter, men er ikke begrænset til, følgende indlagte elektive operationsprocedurer: esophagectomy, pancreatektomi, større leverresektioner, åben vaskulær kirurgi, underekstremitetsbypass, kolektomi og komplekse pulmonale resektioner (lober og derover).
- Forsøgspersoner er forpligtet til daglig motion som beskrevet i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Forsøgspersonen er gravid
- Personen afskediges fra hospitalet til et plejehjem eller langtidsplejefacilitet.
- Personen kan ikke forpligte sig til daglig motion som beskrevet i protokollen.
- Forsøgspersoner, der er tilmeldt en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse, udelukker ikke nødvendigvis dem fra at deltage i denne undersøgelse. Tjek venligst med PI for inklusion, hvis forsøgspersonen er i en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mayo Clinic Rochester kirurgiske patienter
Mayo Clinic Watch-enhed
|
Mayo Clinic fjernovervågningsplatform (Omni), der bruger en bærbar enhed med integrerede fysiologiske overvågningsmuligheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad for fjernovervågning
Tidsramme: Præoperativ til 15 dage efter udskrivelsen.
|
Bestem gennemførligheden af fjernmonitorering til præoperativ vurdering og postoperativ opfølgning ved evaluering af overensstemmelsesgraden af fysiologiske overvågningsdata og patientregistrerede logfiler.
|
Præoperativ til 15 dage efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af kompenserende reservealgoritme
Tidsramme: Præoperativ til 15 dage efter udskrivelsen.
|
Evaluering af kompensatorisk reservealgoritme ved hjælp af indsamlede PPG-bølgeformer ved at sende de indsamlede bølgeformer af individer gennem algoritmen for at bestemme korrelationen af dens ydeevne, især relateret til eventuelle hændelser, der forekommer i de postoperative perioder og restitutionsperioder.
|
Præoperativ til 15 dage efter udskrivelsen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-003308
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .