ALgoritmi adattati dal monitoraggio remoto (ALARM)
20 febbraio 2026 aggiornato da: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Attraverso l'ausilio del monitoraggio remoto e del rilevamento precoce dei sintomi, la risposta di un paziente allo stress e la normalizzazione rispetto al proprio basale individuale possono contribuire meglio agli algoritmi predittivi del declino clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sottoposti a intervento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia della Mayo Clinic Rochester.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Programmato per sottoporsi a intervento chirurgico con conseguente recupero complesso come valutato dal chirurgo del Dipartimento di Chirurgia curante. Ciò include ma non è limitato alle seguenti procedure di chirurgia elettiva ospedaliera: esofagectomia, pancreatectomia, resezioni epatiche maggiori, chirurgia vascolare aperta, bypass degli arti inferiori, colectomia e resezioni polmonari complesse (lobi e superiori).
- I soggetti sono impegnati nell'esercizio quotidiano come indicato nel protocollo.
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- Il soggetto è incinta
- Il soggetto viene dimesso dall'ospedale in una casa di cura o in una struttura di assistenza a lungo termine.
- Il soggetto non può impegnarsi all'esercizio quotidiano come indicato nel protocollo.
- I soggetti arruolati in un altro studio su dispositivo o farmaco non precludono necessariamente loro la partecipazione a questo studio. Si prega di verificare con il PI per l'inclusione se il soggetto è su un altro dispositivo o studio farmacologico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti chirurgici della Mayo Clinic Rochester
Dispositivo di sorveglianza della Mayo Clinic
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Piattaforma di monitoraggio remoto della Mayo Clinic (Omni) che utilizza un dispositivo indossabile con funzionalità di monitoraggio fisiologico integrate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di conformità del monitoraggio remoto
Lasso di tempo: Da pre-operatorio a 15 giorni dopo la dimissione.
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Determinare la fattibilità del monitoraggio remoto per la valutazione preoperatoria e il follow-up postoperatorio mediante valutazione del tasso di conformità dei dati di monitoraggio fisiologico e dei registri registrati dal paziente.
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Da pre-operatorio a 15 giorni dopo la dimissione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione dell'algoritmo della riserva compensativa
Lasso di tempo: Da pre-operatorio a 15 giorni dopo la dimissione.
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Valutazione dell'algoritmo di riserva compensativa utilizzando le forme d'onda PPG raccolte passando le forme d'onda raccolte degli individui attraverso l'algoritmo per determinare la correlazione delle sue prestazioni in particolare in relazione a eventuali eventi che si verificano durante i periodi postoperatori e di recupero.
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Da pre-operatorio a 15 giorni dopo la dimissione.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
25 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-003308
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .