Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ALgorithmer tilpasset fra fjernovervåking (ALARM)

21. mars 2024 oppdatert av: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Ved hjelp av fjernovervåking og tidlig symptomdeteksjon kan en pasients respons på stress og normalisering til deres individuelle baseline bedre bidra til algoritmer som er prediktive for klinisk nedgang.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Janani Reisenauer, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som gjennomgår kirurgi i Mayo Clinic Rochester Department of Surgery.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Planlagt å gjennomgå kirurgi som resulterer i en kompleks utvinning som evaluert av den behandlende kirurgiske avdelingskirurgen. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende innlagte elektive kirurgisprosedyrer: esofagektomi, pankreatektomi, større leverreseksjoner, åpen vaskulær kirurgi, bypass av nedre ekstremiteter, kolektomi og komplekse pulmonale reseksjoner (lober og høyere).
  • Forsøkspersonene er forpliktet til daglig trening som beskrevet i protokollen.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Personen er gravid
  • Forsøkspersonen blir avvist fra sykehuset til et sykehjem eller langtidspleieinstitusjon.
  • Personen kan ikke forplikte seg til daglig trening som beskrevet i protokollen.
  • Forsøkspersoner som er registrert i en annen enhets- eller legemiddelstudie, utelukker ikke nødvendigvis dem fra å delta i denne studien. Vennligst sjekk med PI for inkludering hvis forsøkspersonen er på en annen enhet eller medikamentstudie.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mayo Clinic Rochester kirurgiske pasienter
Mayo Clinic Watch-enhet
Enhet: Mayo Clinic Watch-enhet
Mayo Clinic fjernovervåkingsplattform (Omni) som bruker en bærbar enhet med integrerte fysiologiske overvåkingsmuligheter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvarsgrad for fjernovervåking
Tidsramme: Preoperativ til 15 dager etter utskrivning.
Bestem gjennomførbarheten av fjernovervåking for preoperativ vurdering og postoperativ oppfølging ved å evaluere graden av samsvar med fysiologiske overvåkingsdata og patnettregistrerte logger.
Preoperativ til 15 dager etter utskrivning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av kompenserende reservealgoritme
Tidsramme: Preoperativ til 15 dager etter utskrivning.
Evaluering av kompenserende reservealgoritme ved å bruke innsamlede PPG-bølgeformer ved å sende de innsamlede bølgeformene til individer gjennom algoritmen for å bestemme korrelasjonen av dens ytelse, spesielt relatert til eventuelle hendelser som oppstår i postoperative perioder og restitusjonsperioder.
Preoperativ til 15 dager etter utskrivning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 22-003308

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Mayo Clinic Watch-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere