ALgorithmer tilpasset fra fjernovervåking (ALARM)
20. februar 2026 oppdatert av: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Ved hjelp av fjernovervåking og tidlig symptomdeteksjon kan en pasients respons på stress og normalisering til deres individuelle baseline bedre bidra til algoritmer som er prediktive for klinisk nedgang.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som gjennomgår kirurgi i Mayo Clinic Rochester Department of Surgery.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Planlagt å gjennomgå kirurgi som resulterer i en kompleks utvinning som evaluert av den behandlende kirurgiske avdelingskirurgen. Dette inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende innlagte elektive kirurgisprosedyrer: esofagektomi, pankreatektomi, større leverreseksjoner, åpen vaskulær kirurgi, bypass av nedre ekstremiteter, kolektomi og komplekse pulmonale reseksjoner (lober og høyere).
- Forsøkspersonene er forpliktet til daglig trening som beskrevet i protokollen.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- Personen er gravid
- Forsøkspersonen blir avvist fra sykehuset til et sykehjem eller langtidspleieinstitusjon.
- Personen kan ikke forplikte seg til daglig trening som beskrevet i protokollen.
- Forsøkspersoner som er registrert i en annen enhets- eller legemiddelstudie, utelukker ikke nødvendigvis dem fra å delta i denne studien. Vennligst sjekk med PI for inkludering hvis forsøkspersonen er på en annen enhet eller medikamentstudie.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mayo Clinic Rochester kirurgiske pasienter
Mayo Clinic Watch-enhet
|
Mayo Clinic fjernovervåkingsplattform (Omni) som bruker en bærbar enhet med integrerte fysiologiske overvåkingsmuligheter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samsvarsgrad for fjernovervåking
Tidsramme: Preoperativ til 15 dager etter utskrivning.
|
Bestem gjennomførbarheten av fjernovervåking for preoperativ vurdering og postoperativ oppfølging ved å evaluere graden av samsvar med fysiologiske overvåkingsdata og patnettregistrerte logger.
|
Preoperativ til 15 dager etter utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av kompenserende reservealgoritme
Tidsramme: Preoperativ til 15 dager etter utskrivning.
|
Evaluering av kompenserende reservealgoritme ved å bruke innsamlede PPG-bølgeformer ved å sende de innsamlede bølgeformene til individer gjennom algoritmen for å bestemme korrelasjonen av dens ytelse, spesielt relatert til eventuelle hendelser som oppstår i postoperative perioder og restitusjonsperioder.
|
Preoperativ til 15 dager etter utskrivning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
25. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 22-003308
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .