ALGORITMOS ADAPTADOS DE MONITORAMENTO REMOTO (ALARM)
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Com o auxílio do monitoramento remoto e da detecção precoce de sintomas, a resposta do paciente ao estresse e a normalização de sua linha de base individual podem contribuir melhor para algoritmos que preveem o declínio clínico.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos submetidos a cirurgia no Departamento de Cirurgia da Mayo Clinic Rochester.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Programado para passar por cirurgia, resultando em uma recuperação complexa, conforme avaliação do cirurgião do Departamento de Cirurgia. Isso inclui, entre outros, os seguintes procedimentos de cirurgia eletiva para pacientes internados: esofagectomia, pancreatectomia, ressecções hepáticas maiores, cirurgia vascular aberta, bypass de membros inferiores, colectomia e ressecções pulmonares complexas (lobos e acima).
- Os indivíduos estão comprometidos com o exercício diário, conforme descrito no protocolo.
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- Sujeito está grávida
- O sujeito é dispensado do hospital para uma casa de repouso ou instituição de cuidados prolongados.
- O sujeito não pode se comprometer com o exercício diário conforme descrito no protocolo.
- Indivíduos inscritos em outro estudo de dispositivo ou medicamento não os impedem necessariamente de participar deste estudo. Por favor, verifique com o PI para inclusão se o sujeito estiver em outro dispositivo ou estudo de drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes Cirúrgicos da Mayo Clinic Rochester
Relógio da Clínica Mayo
|
Plataforma de monitoramento remoto da Mayo Clinic (Omni) que utiliza um dispositivo vestível com recursos integrados de monitoramento fisiológico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Conformidade do Monitoramento Remoto
Prazo: Pré-operatório até 15 dias após a alta.
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Determine a viabilidade do monitoramento remoto para avaliação pré-operatória e acompanhamento pós-operatório pela avaliação da taxa de conformidade dos dados de monitoramento fisiológico e registros registrados do paciente.
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Pré-operatório até 15 dias após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do Algoritmo de Reserva Compensatória
Prazo: Pré-operatório até 15 dias após a alta.
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Avaliação do algoritmo de reserva compensatória usando formas de onda PPG coletadas, passando as formas de onda coletadas de indivíduos pelo algoritmo para determinar a correlação de seu desempenho, particularmente relacionado a quaisquer eventos que ocorram durante os períodos pós-operatório e de recuperação.
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Pré-operatório até 15 dias após a alta.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 22-003308
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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