An die Fernüberwachung angepasste Algorithmen (ALARM)
20. Februar 2026 aktualisiert von: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
Mithilfe von Fernüberwachung und Früherkennung von Symptomen kann die Reaktion eines Patienten auf Stress und die Normalisierung auf seine individuelle Grundlinie besser zu Algorithmen beitragen, die den klinischen Rückgang vorhersagen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden, die sich einer Operation in der Abteilung für Chirurgie der Mayo Clinic Rochester unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Geplante Operation, die zu einer komplexen Genesung führt, wie vom behandelnden Chirurgen der Abteilung für Chirurgie beurteilt. Dies umfasst unter anderem die folgenden stationären elektiven chirurgischen Eingriffe: Ösophagektomie, Pankreatektomie, große Leberresektionen, offene Gefäßchirurgie, Bypass an den unteren Extremitäten, Kolektomie und komplexe Lungenresektionen (Lappen und darüber).
- Die Probanden verpflichten sich zur täglichen Übung, wie im Protokoll beschrieben.
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Das Subjekt ist schwanger
- Das Subjekt wird aus dem Krankenhaus in ein Pflegeheim oder eine Langzeitpflegeeinrichtung entlassen.
- Das Subjekt kann sich nicht zu täglichen Übungen verpflichten, wie im Protokoll beschrieben.
- Probanden, die an einer anderen Geräte- oder Arzneimittelstudie teilnehmen, schließen sie nicht unbedingt von der Teilnahme an dieser Studie aus. Bitte erkundigen Sie sich beim PI nach der Aufnahme, wenn sich der Proband in einer anderen Geräte- oder Arzneimittelstudie befindet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chirurgische Patienten der Mayo Clinic Rochester
Mayo Clinic Uhrengerät
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Mayo Clinic-Fernüberwachungsplattform (Omni), die ein tragbares Gerät mit integrierten physiologischen Überwachungsfunktionen verwendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Konformitätsrate der Fernüberwachung
Zeitfenster: Präoperativ bis 15 Tage nach der Entlassung.
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Bestimmen Sie die Durchführbarkeit der Fernüberwachung für die präoperative Beurteilung und die postoperative Nachsorge durch Bewertung der Übereinstimmungsrate der physiologischen Überwachungsdaten und der aufgezeichneten Protokolle.
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Präoperativ bis 15 Tage nach der Entlassung.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation des Ausgleichsreservealgorithmus
Zeitfenster: Präoperativ bis 15 Tage nach der Entlassung.
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Bewertung des kompensatorischen Reservealgorithmus unter Verwendung gesammelter PPG-Wellenformen, indem die gesammelten Wellenformen von Personen durch den Algorithmus geleitet werden, um die Korrelation seiner Leistung zu bestimmen, insbesondere in Bezug auf Ereignisse, die während der postoperativen und Erholungsperioden auftreten.
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Präoperativ bis 15 Tage nach der Entlassung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-003308
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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