Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ALgoritmusok a távoli megfigyelésből (ALARM)

2024. március 21. frissítette: Janani S. Reisenauer, Mayo Clinic
A távfelügyelet és a korai tünetek felismerése révén a páciens stresszre adott válasza és az egyéni alapállapothoz való normalizálódás jobban hozzájárulhat a klinikai hanyatlást előrejelző algoritmusokhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Janani Reisenauer, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Mayo Clinic Rochester Sebészeti Osztályán műtéten átesett alanyok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves és idősebb
  • A kezelő Sebészeti Osztály sebésze értékelése szerint komplex felépülést eredményező műtéten kell átesni. Ez magában foglalja, de nem kizárólagosan, a következő fekvőbeteg-műtéti eljárásokat: nyelőcsőeltávolítás, hasnyálmirigy-eltávolítás, nagyobb májreszekciók, nyitott érműtétek, alsó végtag bypass, colectomia és összetett tüdőreszekciók (lebenyek és ezek felett).
  • Az alanyok elkötelezték magukat a napi testmozgás mellett a protokollban leírtak szerint.

Kizárási kritériumok:

  • <18 éves
  • Az alany terhes
  • Az alanyt a kórházból idősek otthonába vagy tartós ápolási intézménybe bocsátják.
  • Az alany nem kötelezheti el magát a protokollban vázolt napi testmozgás mellett.
  • Egy másik eszköz- vagy gyógyszervizsgálatba bevont alanyok nem feltétlenül zárják ki őket abban, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Kérjük, ellenőrizze a PI-nél a felvételt, ha az alany más eszközön vagy gyógyszervizsgálaton vesz részt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Mayo Clinic Rochester sebészeti betegek
Mayo Clinic Watch Device
Eszköz: Mayo Clinic Watch Device
Mayo Clinic távfelügyeleti platform (Omni), amely hordható eszközt használ integrált fiziológiai monitorozási lehetőségekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A távfelügyelet megfelelőségi aránya
Időkeret: Műtét előtt 15 napig az elbocsátás után.
Határozza meg a preoperatív értékelés és a posztoperatív nyomon követés távfelügyeletének megvalósíthatóságát a fiziológiai monitorozási adatok és a betegnaplók megfelelőségi arányának értékelésével.
Műtét előtt 15 napig az elbocsátás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kompenzációs tartalék algoritmus korrelációja
Időkeret: Műtét előtt 15 napig az elbocsátás után.
Kompenzációs tartalék algoritmus értékelése gyűjtött PPG hullámformák felhasználásával, az egyének összegyűjtött hullámformáinak az algoritmuson való átvezetésével, hogy meghatározza az algoritmus teljesítményének korrelációját, különösen a posztoperatív és felépülési periódusok során bekövetkező eseményekkel kapcsolatban.
Műtét előtt 15 napig az elbocsátás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Janani Reisenauer, MD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-003308

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel