マレーシアのリスクの高いコミュニティにビンロウジ禁煙プログラムを適応させ、その有効性を評価する (M-BENIT)

1. 介入の枠組み:

   この研究では、認知行動療法 (CBT) フレームワークを利用します。CBT フレームワークは、基本的な健康教育 (BHE) の講演またはモジュール単独と比較して、キンマの禁煙の成功率が高いことが示されているためです (Raja et al., 2014)。 CBT は、教育、励まし、サポートを提供し、参加者に対応スキルを身に付けさせました。これは、フォローアップのたびに繰り返され、強調されました。

   認知的要素は、ビンロウジの発がん性について参加者を教育することにより、咀嚼者の態度と健康に対する信念に取り組みます。 調査によると、ビンロウジを噛む人は、咀嚼行動による健康への悪影響を過小評価していたことが明らかになりました (Sotto PP et al., 2020)。

   行動の構成要素は、参加者の咀嚼を促進する行動をやめやすくする行動に置き換えることによって、参加者の自己効力感を高めることを目標としています。 これには、咀嚼の引き金を特定して管理すること、支援的なライフスタイルの変更を行うこと、社会的状況への対応を事前に準備して仲間や社会的出来事の圧力を管理することが含まれます.

   Paulino YC らによる BENIT 介入。 （2020）は、いくつかの理由により、マレーシアで異文化に適応するための最適な介入として選択されました. 第一に、マレーシアのハイリスクグループの研究集団と同様の先住民族のアレカナッツのユーザーを主に対象とした最初の介入でした. マレーシアのほとんどの咀嚼者は、ビンロウジュの実を単独で噛み、無煙たばこを調理に取り入れません。 第二に、グアム島の熱帯海洋性気候は、調査地であるマレーシア (サバ州コタ ベルード) と似ていました。 第三に、マレーシアの咀嚼者の年齢はほとんどが 40 歳以上であったため、BENIT はマレーシアで適応するのにより適切でした。 パキスタンではピア主導のキンマ禁煙介入がありましたが、学校環境で思春期の人口を対象としていたため、選択されませんでした.

2. 研究デザイン:

   これは、マレーシアのサバ州にあるバジャウ族の先住民族コミュニティを 1:1 の割り当て比率で含むクラスター無作為化対照試験デザインを利用した比較前向きコミュニティ試験です。 クラスターは、サバ州のコタ ベルード地区でビンロウジを噛む習慣を実践しているバジャウ族の村です。 バジャウの村がランダム化の単位です。 サバ州コタ ベルードには 39 のバジャウ族の村があります (Tahir Z et al., 2003)。 適格な村は、必要なサンプルサイズ (各群 46 人の参加者) に基づいて、介入グループと対照グループに無作為に割り付けられます。 介入グループは、教育小冊子と構造化されたビンロウジ介入プログラムを受け取ります。 対照群には、教育小冊子のみが提供されます。

3. 研究方法

この調査の実施には、3 つの段階があります。

3.1 フェーズ 1 : アンケート、教育小冊子、介入モジュールの適応、検証、翻訳

BENIT 介入の 3 つの要素 (Paulino YC et al., 2020) は、異文化適応プロセスを経ます。すなわち、ベースラインとフォローアップのアンケート、教育小冊子、および介入モジュールです。 採用された資料は、調査研究者によって表面が検証され、コンテンツはマラヤ大学の社会予防医学部門および中毒科学センターの禁煙専門家によって検証されます。 検証済みの資料は、バイリンガルの言語専門家によって、ターゲット言語「Bahasa Melayu」への順方向および逆方向の翻訳が行われます。

3.2 フェーズ 2 : 調査の事前テストとパイロット テスト

前方翻訳された資料は、サバ州コタ ベルードのバジャウ コミュニティからの 8 ～ 10 人の参加者の間で事前にテストされます。この参加者は、フィールド スタディのサンプルとしては選択されません。インタビュアーとサブジェクトは、概念上および操作上の同等性という観点から。 その後のパイロットテストは、その実現可能性と心理測定特性を評価するために、事前にテストされた素材で行われます。

3.3 フェーズ 3 : 調査の実施 (フィールドワーク)

2 日間のトレーニングは、この研究のアンケートおよびワークシート インタビュアーおよび口頭翻訳者として関与する研究ファシリテーターの主任研究者によって実施されます。 ファシリテーターが介入と研究の順序と詳細に実際に触れるために、シミュレーション セッションが計画されます。

介入を開始する前に、調査実施の 3 週間前に村長とプロモーション イニシアチブを実施し、知識を提供し、噛む習慣の悪影響について村長を説得し、村人に参加を促します。中止プログラム。

3.3.3 調査の実施

コントロールグループ 適格な参加者を募集するために、コミュニティスクリーニングプログラムが組織されます。 参加者は、同意を提供し、対面インタビューを通じてベースライン アンケートに記入し、1 日目に唾液サンプルを提供する必要があります。 当日、参加者には冊子が配布されます。 22 日目と 3 か月目に、参加者はフォローアップ アンケートに記入し、評価のために唾液サンプルを提供するために戻る必要があります。

介入グループ 適格な参加者を募集するために、コミュニティ スクリーニング プログラムが編成されます。 参加者は、同意を提供し、対面インタビューを通じてベースライン アンケートに記入し、Day-0 に唾液サンプルを提供する必要があります。 当日、参加者には冊子が配布されます。

1 日目 (セッション 1) に、参加者が次の 22 日間でビンロウジを噛む習慣をやめるのを支援するために設計されたサポートグループの 5 つのセッションを受ける介入の性質に関する簡単な話が行われます。 各セッションの所要時間は約 1 ～ 2 時間です。 教育用小冊子で取り上げられているトピックに焦点を当てて、より詳細な方法で教育的な話が行われます。 参加者は後で 3 つの話題のワークシートを紹介されます。トリガー監視ログ、トリガー管理ログ、アレコライン フェージング ワークシート。

8 日目 (セッション 2) では、そのコミュニティ (村) 内で参加者が経験したトリガーの概要が収集され、それらのトリガーを管理するための潜在的な戦略が参加者と議論されます。 参加者は、咀嚼行動をやめることは、1日あたりのビンロウジの数を減らすことや、咀嚼のトリガーに拮抗すること以上のものであると説明されます. ライフスタイルの変化は、元咀嚼者が禁欲を維持するのに非常に適切です. ライフスタイルの変化、噛む誘いを断る言い訳、偽の噛むオブジェクトの使用などの戦略が参加者に教えられ、トリガーを管理できるようになります。 参加者には 2 つのワークシートが紹介されます。噛まないゲームプランワークシートとリスクの高い状況への対処ワークシート。 セッション 2 の終わりに、参加者は 15 日目の朝 (セッション 3) の禁煙日を思い出します。

Day-15 (セッション 3) は、参加者の終了日となります。 禁煙後の潜在的な離脱症状と離脱対処戦略に関する議論が行われます。 No Betel Quid Chewing ワークシートのソーシャル サポートが導入されます。 このワークシートは、行動をやめる参加者の社会的支援を最大化するためのツールです。 社会的支援はモチベーションの良い源となり、ストレスの多い状況では緩衝材としても機能する可能性があります. したがって、彼らは、参加者が咀嚼行動を控えることを成功させる上で積極的な役割を果たします。

18 日目 (セッション 4) では、参加者の全体的な禁煙体験についてのディスカッションが行われ、ビンロウジを噛むことによる健康への悪影響が強調されます。 噛みたいという新しい衝動に対処するための追加の対処戦略について説明します。 主任研究者の話を通して、禁煙者と現在の咀嚼者の両方に強化が与えられます。

22日目（セッション5）に、フォローアップアンケートに記入します。 全体的な禁煙体験についてのディスカッションが行われます。 思考ワークシートを管理するための戦略が導入されます。 これは、参加者が禁煙の旅を通じて持つ可能性のある考えを管理するための戦略です。 この方法は、気分がポジティブ思考とネガティブ思考のバランスに関係しているという考えに基づいています。 否定的な考えが肯定的な考えを上回ると、抑うつ、不安、怒り、その他の症状が現れ、噛むなどの危険な習慣を引き起こす可能性があります (Brown RA et al. 2003)。 セッション 5 の最後に、評価のために参加者の唾液サンプルが収集されます。

フォローアップ月-3に、参加者は別のフォローアップアンケートの完了と最終的な唾液サンプル収集のために戻ります。

唾液サンプル採取：

1 ～ 2 mL の量の唾液サンプルが、長さ 20 mL の円錐形のポリプロピレン チューブを使用した「パッシブ ドロール」法により、主任研究者による評価中に収集され、収集後、断熱クーラー ボックス内に最初は -20℃ で保存されます。再利用可能なアイスパック。 主任研究者は、生体試料をマレーシアのサバ州にあるマレーシア サバ大学 (UMS) のバイオテクノロジー研究所 (BRI) に輸送します。 ラボに到着したら、分析が完了するまで-80 ℃で保管する必要があります。

唾液サンプル分析：

液体クロマトグラフィー質量分析 (LCMS) 分析は、バイオテクノロジー研究所 (BRI)、マレーシア サバ大学 (UMS) のスタッフによって実行されます。 BRI ラボはサバ州コタキナバルにあり、研究サイトから約 1 時間から 1.5 時間の場所にあり、採取後 8 時間後にビンロウジュの実のバイオマーカーが急速に消失する性質があるため、採取後 8 時間以内にサンプルを提供するように注意が払われます。