Адаптация программы по прекращению употребления бетеля в сообществе высокого риска в Малайзии и оценка ее эффективности (M-BENIT)

1. Рамки вмешательства:

   В этом исследовании будет использоваться структура когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), поскольку исследование показало, что структура КПТ обеспечивает более высокие показатели успеха в прекращении употребления бетел-квида по сравнению с беседой или модулем базового медицинского просвещения (BHE) (Raja et al., 2014). КПТ обеспечила обучение, поощрение, поддержку и вооружила участников навыками преодоления трудностей, которые повторялись и подчеркивались при каждом последующем наблюдении.

   Когнитивный компонент затрагивает отношение жующего и его представления о здоровье путем информирования участников о канцерогенности бетеля. Исследование показало, что те, кто жует бетель, недооценивают пагубные последствия для здоровья, вызванные их жевательным поведением (Sotto PP et al., 2020).

   Поведенческий компонент направлен на повышение самоэффективности участников за счет замены их поведения, стимулирующего жевание, поведением, которое более способствует отказу от курения. Это включает в себя выявление и устранение жевательных триггеров, внесение поддерживающих изменений в образ жизни и заблаговременную подготовку ответов на социальные ситуации, чтобы справиться с давлением сверстников или социальными событиями.

   Вмешательство BENIT, выполненное Paulino YC et al. (2020) был выбран в качестве предпочтительного вмешательства для межкультурной адаптации в Малайзии по нескольким причинам. Во-первых, это было первое вмешательство, направленное в первую очередь на потребителей орехов арека среди коренного населения, аналогичного изучаемой популяции из групп высокого риска в Малайзии. Большинство любителей жевать в Малайзии жуют орехи арека по отдельности и не добавляют бездымный табак в свои блюда. Во-вторых, тропический морской климат острова Гуам был похож на исследуемый участок в Малайзии (Кота-Белуд, штат Сабах). В-третьих, возраст жующих в Малайзии был в основном от 40 лет и старше, поэтому BENIT больше подходил для адаптации в Малайзии. Несмотря на то, что в Пакистане проводилось мероприятие по прекращению употребления бетеля, под руководством сверстников, оно не было выбрано, поскольку оно было нацелено на подростков в школьной среде.

2. Дизайн исследования:

   Это сравнительное проспективное клиническое исследование, в котором используется схема кластерного рандомизированного контролируемого испытания с участием коренной общины баджау в штате Сабах, Малайзия, с соотношением распределения 1:1. Кластеры представляют собой деревни баджау, которые практикуют жевание бетеля в районе Кота-Белуд в штате Сабах. Деревни баджау являются единицей рандомизации. В Кота-Белуде, штат Сабах, насчитывается 39 деревень баджау (Tahir Z et al., 2003). Подходящие деревни будут рандомизированы в интервенционные и контрольные группы в зависимости от требуемого размера выборки (46 участников в каждой группе). Группа вмешательства получит образовательный буклет и структурированную программу помощи бетеля. Контрольная группа получит только образовательный буклет.

3. Методология исследования

Проведение данного исследования будет состоять из 3 этапов.

3.1 Фаза 1: Адаптация, проверка и перевод вопросника, образовательного буклета и модуля вмешательства

Три компонента вмешательства BENIT (Paulino YC et al., 2020) пройдут процесс межкультурной адаптации; а именно базовый и контрольный вопросник, образовательный буклет и модуль вмешательства. Адаптированный материал будет проверен исследователями, а его содержание подтверждено экспертами по прекращению курения из Департамента социальной и профилактической медицины и Центра наркологии Университета Малайи. Утвержденные материалы будут переведены в прямом и обратном порядке на целевой язык «бахаса мелаю» двуязычными экспертами-лингвистами.

3.2 Фаза 2: предварительное и пилотное тестирование исследования

Передовые переведенные материалы затем будут предварительно протестированы среди 8-10 участников из общины баджау в Кота-Белуде, штат Сабах, которые не будут выбраны в качестве образца для полевого исследования, чтобы обеспечить ясность и недвусмысленность переведенного материала как для интервьюер и субъект с точки зрения концептуальной и операционной эквивалентности. Последующее пилотное тестирование будет проведено на предварительно протестированном материале для оценки его осуществимости и психометрических свойств.

3.3 Этап 3: Реализация исследования (полевые работы)

Двухдневный тренинг будет проведен главным исследователем для координаторов исследования, которые будут задействованы в качестве интервьюеров и переводчиков для этого исследования. Будет запланировано симуляционное занятие, чтобы практически ознакомить ведущих с порядком и деталями вмешательства и исследования.

Перед началом вмешательства за 3 недели до проведения исследования будет проведена рекламная инициатива с главами деревень, чтобы предоставить знания и убедить старост в отношении пагубных последствий жевательной привычки, чтобы побудить своих жителей к участию в программа прекращения.

3.3.3 Реализация исследования

Контрольная группа Для набора подходящих участников будет организована программа скрининга сообщества. Участники должны будут дать согласие, заполнить базовую анкету посредством личного интервью и предоставить образец слюны в первый день. Учебный буклет будет предоставлен участникам в тот же день. В день 22 и месяц 3 участники должны вернуться, чтобы заполнить последующую анкету и предоставить образец слюны для оценки.

Интервенционная группа Для набора подходящих участников будет организована программа скрининга сообщества. Участники должны будут предоставить согласие, заполнить базовый вопросник посредством личного интервью и предоставить образец слюны в День-0. Учебный буклет будет предоставлен участникам в тот же день.

В День-1 (Сессия 1) будет дан краткий доклад о характере вмешательства, в ходе которого участники пройдут 5 сеансов группы поддержки, призванных помочь им отказаться от привычки жевать бетель-фунт в течение следующих 22 дней. Каждый сеанс займет около 1-2 часов. Будет проведена образовательная лекция, в которой более подробно будут рассмотрены темы, затронутые в образовательных буклетах. Позже участники познакомятся с тремя тематическими рабочими листами; Журналы мониторинга триггеров, журналы управления триггерами и таблица исчезновения ареколина.

В день 8 (сессия 2) будет собрана сводка триггеров, с которыми столкнулись участники в этом сообществе (деревне), и с участниками будут обсуждены потенциальные стратегии управления этими триггерами. Участников проинформируют о том, что отказ от жевания — это больше, чем сокращение количества бетеля в день или противодействие триггерам жевания. Изменение образа жизни очень важно для того, чтобы бывший жутель оставался воздержанным. Участники будут обучены таким стратегиям, как изменение образа жизни, оправдания для отказа от жевательных приглашений и использование поддельных предметов для жевания, чтобы дать им возможность управлять своими триггерами. Участникам будут представлены два рабочих листа; Рабочий лист плана игры без жевания и рабочий лист «Как справиться с ситуацией высокого риска». В конце Сессии 2 участникам напомнят о дне прекращения курения, которое будет утром 15-го дня (Сессия 3).

В день 15 (сессия 3) это будет дата выхода участников. Будет проведено обсуждение потенциальных симптомов абстиненции после отказа от курения и стратегий преодоления абстиненции. Будет введена рабочая таблица социальной поддержки за отказ от жевания бетеля. Этот рабочий лист является инструментом для максимизации социальной поддержки участника, чтобы он отказался от поведения. Социальная поддержка может быть хорошим источником мотивации, а также действовать как буфер в стрессовых ситуациях. Таким образом, они играют положительную роль в успехе участников в воздержании от жевательного поведения.

В день 18 (сессия 4) будет проведено обсуждение общего опыта участников в отказе от курения, и будет подчеркнуто негативное влияние жевания бетеля на здоровье. Дополнительные стратегии преодоления будут обсуждаться для устранения новых позывов к жеванию. Подкрепление будет дано как тем, кто бросает курить, так и тем, кто в настоящее время жует, через беседу с главным исследователем.

На 22-й день (сессия 5) будет заполнена дополнительная анкета. Будет проведено обсуждение общего опыта отказа от курения. Будет представлен рабочий лист «Стратегии управления мыслями». Это стратегия управления мыслями, которые могут возникнуть у участников на пути к отказу от курения. Этот метод основан на представлении о том, что настроение связано с балансом положительных и отрицательных мыслей. Когда негативные мысли преобладают над позитивными, результатом становится депрессия, тревога, злость или другие симптомы, которые могут спровоцировать рискованное поведение, такое как жевание, чтобы справиться (Браун Р.А. и др., 2003). В конце занятия 5 у участников будут взяты образцы слюны для оценки.

В последующий месяц-3 участники вернутся для заполнения еще одного контрольного вопросника и для окончательного сбора образца слюны.

Сбор образцов слюны:

Образец слюны объемом 1–2 мл будет собран во время оценки главным исследователем с помощью метода «пассивного слюноотделения» в полипропиленовые пробирки конической формы длиной 20 мл и первоначально хранится при температуре -20 ◦ C после сбора в изолированном холодильном боксе с многоразовые пакеты со льдом. Главный исследователь доставит биологический образец в Научно-исследовательский институт биотехнологии (BRI), Universiti Malaysia Sabah (UMS), Сабах, Малайзия. По прибытии в лабораторию он должен храниться при -80 ◦C до проведения анализа.

Анализ образца слюны:

Анализ методом жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ЖХ-МС) будет проводиться сотрудниками Исследовательского института биотехнологии (BRI) Университета Малайзии штата Сабах (UMS). Лаборатория BRI расположена в Кота-Кинабалу, штат Сабах, примерно в 1–1,5 часах от места проведения исследования, и будут приняты меры предосторожности для доставки образцов в течение 8 часов после сбора из-за свойства быстрого исчезновения биомаркеров орехов арека через 8 часов после сбора.