말레이시아 고위험 지역사회를 위한 Betel Quid 중단 프로그램 적용 및 효과 평가 (M-BENIT)
Betel Quid 중단 프로그램의 문화 간 적응 및 말레이시아 고위험 지역 사회에서의 효과 평가
빈랑 퀴드 씹는 행위는 말레이시아에서 구강암의 상위 3대 원인으로 알려져 있습니다(OHP, 2018). 말레이시아인들 사이에서 충격적인 부분은 이 암 환자의 50% 이상이 이 질병의 후기 단계에 존재하여 종양을 제거하고 머리와 목 부위의 중요한 구조를 복원하기 위해 대규모 수술과 비용이 많이 드는 종양 치료를 필요로 한다는 것입니다. 환자. 2010년 세계보건기구(WHO)는 구장 퀴드 사용자들이 담배를 피우는 것과 유사한 '의존 증후군'을 앓고 있다고 인정했습니다. 그 이후로 많은 연구가 '중독성'과 이러한 건강에 좋지 않은 행동의 중단에 초점을 맞췄습니다.
말레이시아의 현재 곤경은 고위험 지역 사회 내 빈랑 퀴드 사용자의 현저하게 높은 확산입니다. 다른 도전은 중단을 쉬운 일이 아니라 힘겨운 전투로 만드는 전국의 다양한 지리, 지역, 민족, 문화 및 모국어에 걸쳐 널리 흩어져 있는 고위험 커뮤니티입니다.
Ghani et al.의 최신 보고서. 2011년에 Sabah와 Sarawak의 토착 공동체에 있는 여성의 28.4%가 현재 씹는 것으로 나타났습니다. 이 유병률은 전 세계적으로 보고된 빈랑주화 씹는 사람의 10-20%의 전 세계 유병률보다 훨씬 더 컸습니다(Gupta & Warnakulasuriya, 2002). 연구에 따르면 여성이 남성에 비해 씹는 습관을 멈출 가능성이 적다고 주장했기 때문에 말레이시아 빈랑 퀴드 사용자 중 여성이 우세한 것은 또 다른 우려 사항입니다.
다행스럽게도 2015년 Moss J 등은 65%의 높은 금연율을 보인 빈랑주를 씹는 사람을 위한 집중 금연 개입을 적용하기 위한 타당성 조사를 실시했습니다. 2018년 후반에 Paulino YC, Herzog TA et al. (Moss J 연구의 다른 수석 연구원)은 참가자들 사이에서 38%의 높은 중단률을 산출한 그룹 기반 집중 빈랑 중단 프로그램의 효과를 평가하기 위해 타액 테스트를 통합했습니다.
말레이시아에는 기존 빈랑 중단 개입이 없기 때문에 이 연구는 말레이시아의 고위험 지역 사회를 위한 빈랑 중단 프로그램을 적용하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 3개월 추적 평가에서 중재군이 대조군에 비해 유의하게 더 높은 금연율을 보일 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
개입의 틀:
이 연구는 인지 행동 치료(CBT) 프레임워크를 활용하여 CBT 프레임워크가 기본 건강 교육(BHE) 대화 또는 모듈 단독에 비해 빈랑 중단에서 더 나은 성공률을 보였다는 것을 보여줍니다(Raja et al., 2014). CBT는 교육, 격려, 지원을 제공하고 모든 후속 조치에서 반복되고 강조되는 대처 기술을 참가자에게 제공했습니다.
인지적 요소는 참가자들에게 빈랑 퀴드의 발암성에 대해 교육함으로써 씹는 사람의 태도와 건강에 대한 믿음을 다룹니다. 연구에 따르면 구랑자 씹는 사람들은 씹는 행동으로 인한 건강에 해로운 영향을 과소평가했습니다(Sotto PP et al., 2020).
행동 구성 요소는 씹는 촉진 행동을 금연에 더 도움이 되는 행동으로 대체하여 참가자의 자기 효능감을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 여기에는 씹기 유발 요인을 식별 및 관리하고, 지지적인 생활 방식을 변경하고, 또래 또는 사교 행사 압력을 관리하기 위해 사전에 사회적 상황 대응을 준비하는 것이 포함됩니다.
Paulino YC 등의 BENIT 개입. (2020)은 몇 가지 이유로 말레이시아에서 교차 문화적으로 적응할 개입 선택으로 선택되었습니다. 첫째, 말레이시아의 고위험 그룹의 연구 인구와 유사한 토착 인구의 아레카 너트 사용자를 주로 대상으로 한 첫 번째 개입이었습니다. 말레이시아의 대부분의 씹는 사람은 아레카 너트를 단독으로 씹고 무연 담배를 퀴드 준비에 포함하지 않습니다. 둘째, 괌 섬의 열대 해양 기후는 말레이시아(Kota Belud, Sabah)의 연구 지역과 유사했습니다. 셋째, 말레이시아 츄어의 연령은 대부분 40세 이상이므로 BENIT가 말레이시아에 적응하기에 더 적합하였다. 파키스탄에서 또래 주도의 빈랑 중단 중재가 있었지만 학교 환경에서 청소년 인구를 대상으로 했기 때문에 선택되지 않았습니다.
연구 계획:
이것은 1:1 할당 비율로 말레이시아 사바에 있는 Bajau 원주민 커뮤니티를 포함하는 클러스터 무작위 제어 시험 설계를 활용하는 비교 전향적 커뮤니티 시험입니다. 클러스터는 Sabah의 Kota Belud 지역에 있는 빈랑 퀴드 씹는 습관을 실천하는 Bajau 마을입니다. Bajau 마을은 무작위화의 단위입니다. Sabah의 Kota Belud에는 39개의 Bajau 마을이 있습니다(Tahir Z et al., 2003). 자격이 있는 마을은 필요한 샘플 크기(각 팔에 46명의 참가자)에 따라 중재 및 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 교육용 소책자와 구조화된 베텔 퀴드 개입 프로그램을 받게 됩니다. 대조군은 교육용 소책자만 받게 됩니다.
- 연구 방법론
이 연구 수행에는 3단계가 포함될 것입니다.
3.1 1단계: 설문지, 교육 소책자 및 개입 모듈의 조정, 검증 및 번역
BENIT 개입의 세 가지 구성 요소(Paulino YC et al., 2020)는 문화 간 적응 과정을 거칠 것입니다. 즉 기준선 및 후속 설문지, 교육 소책자 및 중재 모듈입니다. 적응된 자료는 연구 조사관이 얼굴을 검증하고 Universiti Malaya의 사회 및 예방 의학과 및 중독 과학 센터의 금연 전문가가 내용을 검증합니다. 검증된 자료는 이중 언어 전문가가 대상 언어 'Bahasa Melayu'로 정방향 및 역방향 번역을 거칩니다.
3.2 Phase 2 : 연구의 사전 테스트 및 파일럿 테스트
앞으로 번역된 자료는 사바주 코타 벨루드에 있는 Bajau 커뮤니티의 8-10명의 참가자 사이에서 사전 테스트를 거치게 됩니다. 개념적 및 운영적 동등성 측면에서 면접관과 주제. 사전 테스트된 재료에 대한 후속 파일럿 테스트를 수행하여 타당성과 심리적 특성을 평가합니다.
3.3 Phase 3 : 연구 수행(Field Work)
이 연구를 위해 설문지 및 워크시트 면접관 및 언어 번역가로 참여할 연구 촉진자를 위해 수석 조사관이 2일 간의 교육을 실시할 것입니다. 중재 및 연구의 순서와 세부 사항에 촉진자를 실질적으로 노출시키기 위해 시뮬레이션 세션이 계획됩니다.
개입을 시작하기 전에 연구 실시 3주 전에 이장들과 함께 홍보 활동을 실시하여 지식을 제공하고 이장들에게 씹는 습관의 악영향에 대해 설득하여 마을 사람들이 참여하도록 장려할 것입니다. 중단 프로그램.
3.3.3 연구의 실행
통제 그룹 적격 참가자를 모집하기 위해 커뮤니티 선별 프로그램이 구성됩니다. 참가자는 동의를 제공하고 대면 인터뷰를 통해 기본 설문지를 작성하고 Day-1에 타액 샘플을 제공해야 합니다. 교육용 소책자는 당일 참가자에게 제공됩니다. 22일 및 3개월에 참가자는 후속 설문지를 작성하고 평가를 위해 타액 샘플을 제공하기 위해 돌아와야 합니다.
개입 그룹 적격한 참가자를 모집하기 위해 지역 사회 선별 프로그램이 구성됩니다. 참가자는 동의를 제공하고 대면 인터뷰를 통해 기본 설문지를 작성하고 Day-0에 타액 샘플을 제공해야 합니다. 교육용 소책자는 당일 참가자에게 제공됩니다.
Day-1(세션 1)에는 참가자가 향후 22일 동안 구장 과화 씹는 습관을 끊도록 돕기 위해 고안된 지원 그룹의 5개 세션을 거치게 되는 중재의 성격에 대한 간략한 설명이 제공됩니다. 각 세션은 약 1-2시간이 소요됩니다. 교육 소책자에서 다루는 주제에 대해 보다 자세한 방식으로 교육적인 강연이 제공됩니다. 참가자는 나중에 세 가지 주제별 워크시트를 소개받게 됩니다. Trigger Monitoring Logs, Trigger Management Logs 및 Arecoline Fading 워크시트.
Day-8(세션 2)에는 해당 커뮤니티(마을) 내의 참가자가 경험한 트리거에 대한 요약이 수집되고 이러한 트리거를 관리하기 위한 잠재적인 전략이 참가자와 논의됩니다. 참가자들은 씹는 행위를 중단하는 것이 하루에 빈랑 퀴드 수를 줄이거나 씹는 방아쇠를 길항하는 것 이상이라는 브리핑을 받을 것입니다. 라이프 스타일의 변화는 이전 씹는 사람이 금욕을 유지하는 데 매우 적합합니다. 라이프스타일 변화, 씹기 초대를 거부하는 변명, 가짜 씹기 물건 사용과 같은 전략을 참가자들에게 가르쳐 트리거를 관리할 수 있는 권한을 부여합니다. 두 개의 워크시트가 참가자들에게 소개됩니다. 씹지 않는 게임 계획 워크시트 및 고위험 상황 대처 워크시트. 세션 2가 끝나면 참가자는 15일차(세션 3) 아침에 있을 금연일을 상기하게 됩니다.
Day-15(Session 3)는 참가자의 종료 날짜입니다. 금연 후 잠재적 금단 증상 및 금단 대처 전략에 대한 논의가 진행됩니다. No Betel Quid Chewing Worksheet에 대한 사회적 지원이 소개됩니다. 이 워크시트는 참가자가 행동을 중단하도록 사회적 지원을 극대화하는 도구입니다. 사회적 지원은 동기 부여의 좋은 원천이 될 수 있으며 스트레스가 많은 상황에서 완충 역할을 할 수도 있습니다. 따라서 그들은 참가자들이 씹는 행동을 절제하는 데 성공하는 데 긍정적인 역할을 합니다.
Day-18(Session 4)에서는 참가자들의 전반적인 금연 경험에 대한 토론이 진행되며 빈랑 퀴드 씹기의 부정적인 건강 영향이 강조됩니다. 씹고 싶은 새로운 충동을 해결하기 위해 추가 대처 전략에 대해 논의할 것입니다. 연구책임자의 대화를 통해 금연자와 현재 씹는 사람 모두에게 강화가 제공됩니다.
Day-22(세션 5)에는 후속 설문지가 작성됩니다. 전반적인 금연 경험에 대한 토론이 진행됩니다. 생각 관리 전략 워크시트가 소개됩니다. 이것은 참가자들이 금연 여정 동안 가질 수 있는 생각을 관리하기 위한 전략입니다. 이 방법은 기분이 긍정적인 생각과 부정적인 생각의 균형과 관련이 있다는 개념에 근거합니다. 부정적인 생각이 긍정적인 생각을 능가할 때 그 결과는 우울, 불안, 분노 또는 씹는 것과 같은 위험한 습관의 행동을 촉발할 수 있는 기타 증상이 나타납니다(Brown RA et al. 2003). 세션 5가 끝나면 평가를 위해 참가자의 타액 샘플을 수집합니다.
후속 조치 3개월차에 참가자는 또 다른 후속 설문지 작성 및 최종 타액 샘플 수집을 위해 돌아올 것입니다.
타액 샘플 수집:
20mL 길이의 원추형 폴리프로필렌 튜브를 사용하여 '수동적 잠꼬대' 방법을 통해 주 조사관이 평가하는 동안 1 - 2mL의 타액 샘플을 수집하고 수집 후 초기에 -20ºC에서 보관합니다. 재사용 가능한 아이스팩. 수석 조사관은 생물 표본을 말레이시아 사바에 있는 Universiti Malaysia Sabah(UMS)의 생명공학 연구소(BRI)로 이송할 것입니다. 실험실에 도착하면 분석이 완료될 때까지 -80 ºC에서 보관해야 합니다.
타액 샘플 분석:
액체 크로마토그래피-질량 분석법(LCMS) 분석은 Universiti Malaysia Sabah(UMS)의 생명공학 연구소(BRI) 직원이 수행합니다. BRI 연구소는 연구 장소에서 약 1시간에서 1시간 30분 거리에 있는 Sabah의 Kota Kinabalu에 위치하고 있으며, 수집 8시간 후 아레카 너트 바이오마커의 빠른 소멸 특성으로 인해 수집 후 8시간 이내에 샘플을 전달하도록 주의를 기울일 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary Melissa Sarimuthu, MCOH
- 전화번호: +60196525710
- 이메일: lissary04@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Geraldine Doss, PhD
- 전화번호: 4805 +603-79672748
- 이메일: jendoss@um.edu.my
연구 장소
-
-
Sabah
-
Kota Kinabalu, Sabah, 말레이시아, 88590
- State Dental Health Department
-
연락하다:
- Azhani Zakaria, DrDPH
- 전화번호: +60199101781
- 이메일: drazhani@moh.gov.my
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 주당 최소 2-3회 씹는 습관을 들이고 있는 빈랑 퀴드 씹는 자가 보고했습니다. 빈랑 퀴드의 성분에는 무연 담배가 포함되지 않거나 포함되지 않은 아레카 너트가 포함되어야 합니다.
- 구장 퀴드에 소석회와 구장 잎을 포함하는 것과 같은 기타 선택적 재료는 허용됩니다.
- 참가자 연령은 만 18세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 학습 장소(Kota Belud, Sabah)에 거주해야 합니다.
- Bahasa Melayu와 현지 언어(Bajau)로 이해하고 대화하고 읽을 수 있는 능력
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 타액 샘플 제공, 22일 동안 5개의 1-2시간 중재 세션 참여, 3개월차 후속 세션 참석 등 프로토콜에 지정된 모든 절차를 준수하는 데 동의하는 참가자
제외 기준:
- 비말레이시아 시민권자
- 연구 당시 빈랑 퀴드 씹는 습관을 끊을 의향이 없는 참가자
- 연구 당시 임신 중이거나 수유 중인 여성 씹는 사람
- 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환 또는 특수한 사회적 상황이 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 교육 소책자를 통한 Betel Quid 중단
참가자는 검사일(1일차)에 교육 소책자만 받게 되며 22일차와 3개월차에 후속 조치를 받아 현재 씹는 상태 및 기타 관련 매개변수를 평가합니다.
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적격하고 동의한 참가자는 기본 설문지 작성을 위해 인터뷰를 합니다. 참가자의 인구 통계, 빈랑나무 씹는 행동, 빈랑나무 조성, 빈랑나무 의존도 수준, 씹는 이유, 준비 상태 및 스스로 인식하는 금연 장벽에 관한 세부 정보를 얻을 수 있습니다. 타액 샘플을 채취합니다. 참가자에게는 빈랑 퀴드 및 아레카 너트, 빈랑 퀴드 씹는 행동과 관련된 위험, 금연 후 모델링된 금연 전략 및 일부 관련 연구원의 연락처에 관한 일반 정보가 포함된 교육 소책자가 제공됩니다. 참가자는 규정 준수, 현재 씹는 상태, 습관 감소 횟수(quid/day), 참석한 총 세션 수 및 현재 빈랑 quid 구성에 관한 정보에 대해 Day-22 및 Month-3에 후속 조치를 받게 됩니다. 타액 샘플은 참가자의 씹는 행동의 중단 확인을 위해 후속 조치 중에 채취됩니다. |
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실험적: 교육 소책자 및 중재 모듈을 통한 Betel Quid 중단
참가자는 자기 효능감을 향상하거나 씹는 행동을 중단하는 5개 중재 세션을 받게 됩니다.
개입 세션 동안, 그들은 저작 유발 요인을 모니터링하는 방법, 잠재적으로 만들 수 있는 라이프스타일 변화, 금연 노력 등을 돕기 위해 사회적 지원 시스템을 활용하는 방법에 대해 안내를 받을 것입니다.
개입은 22일 동안 지속되며 후속 세션은 3개월에 이루어집니다.
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적격하고 동의한 참가자는 기본 설문지 작성을 위해 인터뷰를 합니다. 참가자의 인구 통계, 빈랑나무 씹는 행동, 빈랑나무 조성, 빈랑나무 의존도 수준, 씹는 이유, 준비 상태 및 스스로 인식하는 금연 장벽에 관한 세부 정보를 얻을 수 있습니다. 타액 샘플을 채취합니다. 참가자에게는 빈랑 퀴드 및 아레카 너트, 빈랑 퀴드 씹는 행동과 관련된 위험, 금연 후 모델링된 금연 전략 및 일부 관련 연구원의 연락처에 관한 일반 정보가 포함된 교육 소책자가 제공됩니다. 참가자는 규정 준수, 현재 씹는 상태, 습관 감소 횟수(quid/day), 참석한 총 세션 수 및 현재 빈랑 quid 구성에 관한 정보에 대해 Day-22 및 Month-3에 후속 조치를 받게 됩니다. 타액 샘플은 참가자의 씹는 행동의 중단 확인을 위해 후속 조치 중에 채취됩니다. 적격하고 동의한 모든 참가자는 기본 설문지 작성을 위해 인터뷰를 합니다. 참가자의 인구 통계, 빈랑나무 씹는 행동, 빈랑나무 조성, 빈랑나무 의존도 수준, 씹는 이유, 준비 상태 및 스스로 인식하는 금연 장벽에 관한 세부 정보를 얻을 수 있습니다. 타액 샘플을 채취합니다. 교육 소책자의 내용에 관한 대화식 교육 강연이 제공됩니다. 참가자는 5개 개입 세션 중단 프로그램(M-BENIT)을 받게 되며 매 세션마다 주제별 워크시트를 제공받아 트리거, 라이프스타일 변화, 사회적 지원 시스템 등을 모니터링합니다. 참가자는 규정 준수, 현재 씹는 상태, 습관 감소 횟수(quid/day), 참석한 총 세션 수 및 현재 빈랑 quid 구성에 관한 정보에 대해 Day-22 및 Month-3에 후속 조치를 받게 됩니다. 타액 샘플은 참가자의 씹는 행동의 중단 확인을 위해 후속 조치 중에 채취됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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22일차에 기준선에서 빈랑주를 씹는 행동을 중단했다고 자가 보고한 참가자 수의 변화
기간: 22일차
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자가 보고된 금연율을 평가하기 위해 후속 설문지가 사용됩니다.
이 비율은 프로그램 후 즉각적인 금연 유병률을 나타냅니다.
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22일차
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3개월차에 기준선에서 빈랑주를 씹는 행동을 중단했다고 자가 보고한 참가자 수의 변화
기간: 3개월
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자가 보고된 금연율을 평가하기 위해 후속 설문지가 사용됩니다.
이 비율은 프로그램의 중기 중단 유병률을 나타냅니다.
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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22일에 기준선으로부터 타액 샘플의 아레카 너트 바이오마커 수준의 변화
기간: 22일차
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아레나 너트 바이오마커의 수준을 평가하기 위해 타액 샘플에 대해 액체 크로마토그래피 질량 분석 분석을 수행합니다. 참가자의 아레카 너트 바이오마커 수준은 표준 컷오프 수준과 비교됩니다. 아레콜린(60ng/mL), 아레카이딘(10ng/mL), 구바콜린(20ng/mL) 및 구바신(6ng/mL). 이 컷오프 포인트 아래의 바이오마커 수준은 참가자가 씹는 습관을 중단했음을 나타냅니다. |
22일차
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제3개월에 기준선으로부터 타액 샘플의 아레카 너트 바이오마커 수준의 변화
기간: 3개월
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아레나 너트 바이오마커의 수준을 평가하기 위해 타액 샘플에 대해 액체 크로마토그래피 질량 분석 분석을 수행합니다. 참가자의 아레카 너트 바이오마커 수준은 표준 컷오프 수준과 비교됩니다. 아레콜린(60ng/mL), 아레카이딘(10ng/mL), 구바콜린(20ng/mL) 및 구바신(6ng/mL). 이 컷오프 포인트 아래의 바이오마커 수준은 참가자가 씹는 습관을 중단했음을 나타냅니다. |
3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Jennifer Geraldine Doss, PhD, Universiti Malaya
- 연구 책임자: Amer Siddiq Amer Nordin, PhD, Universiti Malaya
- 수석 연구원: Mary Melissa Sarimuthu, MCOH, Universiti Malaya
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Wild D, Grove A, Martin M, Eremenco S, McElroy S, Verjee-Lorenz A, Erikson P; ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Principles of Good Practice for the Translation and Cultural Adaptation Process for Patient-Reported Outcomes (PRO) Measures: report of the ISPOR Task Force for Translation and Cultural Adaptation. Value Health. 2005 Mar-Apr;8(2):94-104. doi: 10.1111/j.1524-4733.2005.04054.x.
- Barker DJ. Fetal origins of coronary heart disease. BMJ. 1995 Jul 15;311(6998):171-4. doi: 10.1136/bmj.311.6998.171.
- Herzog TA, Murphy KL, Little MA, Suguitan GS, Pokhrel P, Kawamoto CT. The Betel Quid Dependence Scale: replication and extension in a Guamanian sample. Drug Alcohol Depend. 2014 May 1;138:154-60. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2014.02.022. Epub 2014 Feb 26.
- Moss J, Kawamoto C, Pokhrel P, Paulino Y, Herzog T. Developing a Betel Quid Cessation Program on the Island of Guam. Pac Asia Inq. 2015 Fall;6(1):144-150.
- Al-Rmalli SW, Jenkins RO, Haris PI. Betel quid chewing elevates human exposure to arsenic, cadmium and lead. J Hazard Mater. 2011 Jun 15;190(1-3):69-74. doi: 10.1016/j.jhazmat.2011.02.068. Epub 2011 Feb 26.
- Asthana S, Greig NH, Holloway HW, Raffaele KC, Berardi A, Schapiro MB, Rapoport SI, Soncrant TT. Clinical pharmacokinetics of arecoline in subjects with Alzheimer's disease. Clin Pharmacol Ther. 1996 Sep;60(3):276-82. doi: 10.1016/S0009-9236(96)90054-5.
- Chatterjee A, Deb S. Genotoxic effect of arecoline given either by the peritoneal or oral route in murine bone marrow cells and the influence of N-acetylcysteine. Cancer Lett. 1999 May 3;139(1):23-31. doi: 10.1016/s0304-3835(98)00364-4.
- Bhat SJ, Blank MD, Balster RL, Nichter M, Nichter M. Areca nut dependence among chewers in a South Indian community who do not also use tobacco. Addiction. 2010 Jul;105(7):1303-10. doi: 10.1111/j.1360-0443.2010.02952.x.
- Boucher BJ, Ewen SW, Stowers JM. Betel nut (Areca catechu) consumption and the induction of glucose intolerance in adult CD1 mice and in their F1 and F2 offspring. Diabetologia. 1994 Jan;37(1):49-55. doi: 10.1007/BF00428777.
- Brown, R. A. (2003). Intensive behavioral treatment. The tobacco dependence treatment handbook: A guide to best practices, 118-177.
- Das A, Orlan E, Duncan K, Thomas H, Ndumele A, Ilbawi A, Parascandola M. Areca Nut and Betel Quid Control Interventions: Halting the Epidemic. Subst Use Misuse. 2020;55(9):1552-1559. doi: 10.1080/10826084.2019.1686022.
- Deng JF, Ger J, Tsai WJ, Kao WF, Yang CC. Acute toxicities of betel nut: rare but probably overlooked events. J Toxicol Clin Toxicol. 2001;39(4):355-60. doi: 10.1081/clt-100105155.
- Franke AA, Mendez AJ, Lai JF, Arat-Cabading C, Li X, Custer LJ. Composition of betel specific chemicals in saliva during betel chewing for the identification of biomarkers. Food Chem Toxicol. 2015 Jun;80:241-246. doi: 10.1016/j.fct.2015.03.012. Epub 2015 Mar 19.
- Franke AA, Li X, Lai JF. Pilot study of the pharmacokinetics of betel nut and betel quid biomarkers in saliva, urine, and hair of betel consumers. Drug Test Anal. 2016 Oct;8(10):1095-1099. doi: 10.1002/dta.1912. Epub 2015 Dec 1.
- Franke AA, Li X, Herzog TA, Paulino YC, Badowski G, Wilkens LR, Lai JF. Salivary Areca and tobacco alkaloids for bioverification in the Betel Nut Intervention Trial. Drug Test Anal. 2023 Jan;15(1):58-65. doi: 10.1002/dta.3364. Epub 2022 Oct 2.
- Ghani WM, Razak IA, Yang YH, Talib NA, Ikeda N, Axell T, Gupta PC, Handa Y, Abdullah N, Zain RB. Factors affecting commencement and cessation of betel quid chewing behaviour in Malaysian adults. BMC Public Health. 2011 Feb 7;11:82. doi: 10.1186/1471-2458-11-82.
- Giri S, Idle JR, Chen C, Zabriskie TM, Krausz KW, Gonzalez FJ. A metabolomic approach to the metabolism of the areca nut alkaloids arecoline and arecaidine in the mouse. Chem Res Toxicol. 2006 Jun;19(6):818-27. doi: 10.1021/tx0600402.
- Guidelines Primary Prevention and Early Detection of Oral Potentially Malignant Disorders and Oral Cancers. (2018). Oral Health Program Ministry of Health Malaysia.
- Gupta PC, Warnakulasuriya S. Global epidemiology of areca nut usage. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):77-83. doi: 10.1080/13556210020091437.
- Hahn S, Puffer S, Torgerson DJ, Watson J. Methodological bias in cluster randomised trials. BMC Med Res Methodol. 2005 Mar 2;5:10. doi: 10.1186/1471-2288-5-10.
- Herzog, T. A, Zain, R. B, Ghani WN et al. (2014). Betel quid chewing (BQC) cessation multi-country study: Malaysia. [Unpublished manuscript].
- Herzog, T. A. (2022). Betel Nut Research in the Pacific [PowerPoint slides]. University of Hawai'i Cancer Center Honolulu, Hawai'i, USA.
- Huang, J. L., & McLeish, M. J. (1989). High-performance liquid chromatographic determination of the alkaloids in betel nut. Journal of Chromatography A, 475(2), 447-450.
- Hung DZ, Deng JF. Acute myocardial infarction temporally related to betel nut chewing. Vet Hum Toxicol. 1998 Feb;40(1):25-8.
- Hung CR. Effect of lysozyme chloride on betel quid chewing aggravated gastric oxidative stress and hemorrhagic ulcer in diabetic rats. World J Gastroenterol. 2005 Oct 7;11(37):5853-8. doi: 10.3748/wjg.v11.i37.5853.
- Jeng JH, Kuo ML, Hahn LJ, Kuo MY. Genotoxic and non-genotoxic effects of betel quid ingredients on oral mucosal fibroblasts in vitro. J Dent Res. 1994 May;73(5):1043-9. doi: 10.1177/00220345940730050501.
- Javed F, Chotai M, Mehmood A, Almas K. Oral mucosal disorders associated with habitual gutka usage: a review. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2010 Jun;109(6):857-64. doi: 10.1016/j.tripleo.2009.12.038. Epub 2010 Apr 9.
- Kuo MY, Jeng JH, Chiang CP, Hahn LJ. Mutations of Ki-ras oncogene codon 12 in betel quid chewing-related human oral squamous cell carcinoma in Taiwan. J Oral Pathol Med. 1994 Feb;23(2):70-4. doi: 10.1111/j.1600-0714.1994.tb00259.x.
- Lee CH, Lee JM, Wu DC, Hsu HK, Kao EL, Huang HL, Wang TN, Huang MC, Wu MT. Independent and combined effects of alcohol intake, tobacco smoking and betel quid chewing on the risk of esophageal cancer in Taiwan. Int J Cancer. 2005 Jan 20;113(3):475-82. doi: 10.1002/ijc.20619.
- Lee CH, Ko AM, Yen CF, Chu KS, Gao YJ, Warnakulasuriya S, Sunarjo, Ibrahim SO, Zain RB, Patrick WK, Ko YC. Betel-quid dependence and oral potentially malignant disorders in six Asian countries. Br J Psychiatry. 2012 Nov;201(5):383-91. doi: 10.1192/bjp.bp.111.107961. Epub 2012 Sep 20.
- Lee CY, Chang CS, Shieh TY, Chang YY. Development and validation of a self-rating scale for betel quid chewers based on a male-prisoner population in Taiwan: the Betel Quid Dependence Scale. Drug Alcohol Depend. 2012 Feb 1;121(1-2):18-22. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.07.027. Epub 2011 Sep 28.
- Lin SK, Chang YJ, Ryu SJ, Chu NS. Cerebral hemodynamic responses to betel chewing: a Doppler study. Clin Neuropharmacol. 2002 Sep-Oct;25(5):244-50. doi: 10.1097/00002826-200209000-00003.
- Little, M. A., & Papke, R. L. (2015). Betel, the orphan addiction. J Addict Res Ther, 6(3), 130-132.
- Lopez-Vilchez MA, Seidel V, Farre M, Garcia-Algar O, Pichini S, Mur A. Areca-nut abuse and neonatal withdrawal syndrome. Pediatrics. 2006 Jan;117(1):e129-31. doi: 10.1542/peds.2005-0281. Epub 2005 Dec 15.
- Lu CT, Yen YY, Ho CS, Ko YC, Tsai CC, Hsieh CC, Lan SJ. A case-control study of oral cancer in Changhua County, Taiwan. J Oral Pathol Med. 1996 May;25(5):245-8. doi: 10.1111/j.1600-0714.1996.tb01379.x.
- Maling TH & Doss JG. (2016). The impact of an intervention programme on oral cancer awareness, health beliefs and practice of preventive behaviour in high-risk Sarawakian indigenous communities. [Doctoral dissertation, Universiti Malaya]
- Mall ASK, Bhagyalaxmi A. An Informal School-based, Peer-led Intervention for Prevention of Tobacco Consumption in Adolescence: A Cluster Randomized Trial in Rural Gandhinagar. Indian J Community Med. 2017 Jul-Sep;42(3):143-146. doi: 10.4103/ijcm.IJCM_25_16.
- Marewski JN, Gigerenzer G. Heuristic decision making in medicine. Dialogues Clin Neurosci. 2012 Mar;14(1):77-89. doi: 10.31887/DCNS.2012.14.1/jmarewski.
- Miles, D. (2019). ARTICLE:
- Lee CH, Ko AM, Warnakulasuriya S, Yin BL, Sunarjo, Zain RB, Ibrahim SO, Liu ZW, Li WH, Zhang SS, Kuntoro, Utomo B, Rajapakse PS, Warusavithana SA, Razak IA, Abdullah N, Shrestha P, Kwan AL, Shieh TY, Chen MK, Ko YC. Intercountry prevalences and practices of betel-quid use in south, southeast and eastern Asia regions and associated oral preneoplastic disorders: an international collaborative study by Asian betel-quid consortium of south and east Asia. Int J Cancer. 2011 Oct 1;129(7):1741-51. doi: 10.1002/ijc.25809. Epub 2011 Mar 8.
- Moore G, Campbell M, Copeland L, Craig P, Movsisyan A, Hoddinott P, Littlecott H, O'Cathain A, Pfadenhauer L, Rehfuess E, Segrott J, Hawe P, Kee F, Couturiaux D, Hallingberg B, Evans R. Adapting interventions to new contexts-the ADAPT guidance. BMJ. 2021 Aug 3;374:n1679. doi: 10.1136/bmj.n1679.
- Murphy KL, Liu M, Herzog TA. The Reasons for Betel Quid Chewing Scale (RBCS) for Ex-Chewers: Assessment of Factor Structure, Reliability, Validity and Measurement Invariance across Gender in a Guamanian Sample. Subst Use Misuse. 2022;57(4):522-530. doi: 10.1080/10826084.2021.2019781. Epub 2022 Jan 22.
- Nair J, Ohshima H, Friesen M, Croisy A, Bhide SV, Bartsch H. Tobacco-specific and betel nut-specific N-nitroso compounds: occurrence in saliva and urine of betel quid chewers and formation in vitro by nitrosation of betel quid. Carcinogenesis. 1985 Feb;6(2):295-303. doi: 10.1093/carcin/6.2.295.
- National Institutes of Health (NIH), United States Department of Health and Human Services (2022, July 14). Research Methods Resources. Parallel Group- or Cluster-Randomized Trials (GRTs). https://researchmethodsresources.nih.gov/methods/grt
- Ogunkolade WB, Boucher BJ, Bustin SA, Burrin JM, Noonan K, Mannan N, Hitman GA. Vitamin D metabolism in peripheral blood mononuclear cells is influenced by chewing "betel nut" (Areca catechu) and vitamin D status. J Clin Endocrinol Metab. 2006 Jul;91(7):2612-7. doi: 10.1210/jc.2005-2750. Epub 2006 May 2.
- Pankaj, C. (2010). Areca nut or betel nut control is mandatory if India wants to reduce the burden of cancer especially cancer of the oral cavity. Int J Head Neck Surg, 1(1), 17-20.
- Papke RL, Hatsukami DK, Herzog TA. Betel Quid, Health, and Addiction. Subst Use Misuse. 2020;55(9):1528-1532. doi: 10.1080/10826084.2019.1666147. No abstract available.
- Park YB, Jeon SM, Byun SJ, Kim HS, Choi MS. Absorption of intestinal free cholesterol is lowered by supplementation of Areca catechu L. extract in rats. Life Sci. 2002 Mar 8;70(16):1849-59. doi: 10.1016/s0024-3205(02)01485-6.
- Paulino YC, Wilkens LR, Sotto PP, Franke AA, Kawamoto CT, Chennaux JSN, Mendez AJ, Tenorio LF, Badowski G, Pokhrel P, Herzog TA. Rationale and design of a randomized, controlled, superiority trial on areca nut/betel quid cessation: The Betel Nut Intervention Trial (BENIT). Contemp Clin Trials Commun. 2020 Feb 21;17:100544. doi: 10.1016/j.conctc.2020.100544. eCollection 2020 Mar.
- Peng KP, Chiou JF, Chen YT, Liu TZ. Is the blood donated by habitual nut quid chewers suitable for use in transfusion? J Formos Med Assoc. 2010 Feb;109(2):106-12. doi: 10.1016/S0929-6646(10)60030-7.
- Raja M, Saha S, Mohd S, Narang R, Reddy LV, Kumari M. Cognitive Behavioural Therapy versus Basic Health Education for Tobacco Cessation among Tobacco Users: A Randomized Clinical Trail. J Clin Diagn Res. 2014 Apr;8(4):ZC47-9. doi: 10.7860/JCDR/2014/8015.4279. Epub 2014 Apr 15.
- Senn M, Baiwog F, Winmai J, Mueller I, Rogerson S, Senn N. Betel nut chewing during pregnancy, Madang province, Papua New Guinea. Drug Alcohol Depend. 2009 Nov 1;105(1-2):126-31. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2009.06.021. Epub 2009 Aug 7.
- Shirzaiy, M., & Neshat, F. (2020). Effect of areca nut on oral health: A review. Journal of Research in Dental and Maxillofacial Sciences, 5(3), 1-6.
- Siddiqi K, Dogar O, Rashid R, Jackson C, Kellar I, O'Neill N, Hassan M, Ahmed F, Irfan M, Thomson H, Khan J. Behaviour change intervention for smokeless tobacco cessation: its development, feasibility and fidelity testing in Pakistan and in the UK. BMC Public Health. 2016 Jun 10;16:501. doi: 10.1186/s12889-016-3177-8.
- Song H, Wan Y, Xu YY. Betel quid chewing without tobacco: a meta-analysis of carcinogenic and precarcinogenic effects. Asia Pac J Public Health. 2015 Mar;27(2):NP47-57. doi: 10.1177/1010539513486921. Epub 2013 May 10.
- Sotto PP, Mendez AJ, Herzog TA, Cruz C, Chennaux JSN, Legdesog C, Paulino YC. Barriers to Quitting Areca Nut Consumption and Joining a Cessation Program as Perceived by Chewer and Nonchewer Populations in Guam. Subst Use Misuse. 2020;55(6):947-953. doi: 10.1080/10826084.2020.1716012. Epub 2020 Jan 24.
- Strickland SS, Duffield AE. Anthropometric status and resting metabolic rate in users of the areca nut and smokers of tobacco in rural Sarawak. Ann Hum Biol. 1997 Sep-Oct;24(5):453-74. doi: 10.1080/03014469700005212.
- Strickland SS, Veena GV, Houghton PJ, Stanford SC, Kurpad AV. Areca nut, energy metabolism and hunger in Asian men. Ann Hum Biol. 2003 Jan-Feb;30(1):26-52. doi: 10.1080/03014460210157448.
- Szumilas M. Explaining odds ratios. J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2010 Aug;19(3):227-9. No abstract available. Erratum In: J Can Acad Child Adolesc Psychiatry. 2015 Winter;24(1):58.
- Tahir ZH, Doss JG & Jaafar N. (2003). High-risk habits in relation to oral cancer in a Bajau community. [Master's thesis, Universiti Malaya]
- Taylor RF, al-Jarad N, John LM, Conroy DM, Barnes NC. Betel-nut chewing and asthma. Lancet. 1992 May 9;339(8802):1134-6. doi: 10.1016/0140-6736(92)90732-i.
- Tham J, Sem G, Sit E, Tai MC. The ethics of betel nut consumption in Taiwan. J Med Ethics. 2017 Nov;43(11):739-740. doi: 10.1136/medethics-2016-103990. Epub 2017 Mar 6.
- Tsai JF, Jeng JE, Chuang LY, Ho MS, Ko YC, Lin ZY, Hsieh MY, Chen SC, Chuang WL, Wang LY, Yu ML, Dai CY, Ho C. Habitual betel quid chewing as a risk factor for cirrhosis: a case-control study. Medicine (Baltimore). 2003 Sep;82(5):365-72. doi: 10.1097/01.md.0000090401.56130.59.
- Warnakulasuriya S, Trivedy C, Peters TJ. Areca nut use: an independent risk factor for oral cancer. BMJ. 2002 Apr 6;324(7341):799-800. doi: 10.1136/bmj.324.7341.799. No abstract available.
- Winstock AR, Trivedy CR, Warnakulasuriya KA, Peters TJ. A dependency syndrome related to areca nut use: some medical and psychological aspects among areca nut users in the Gujarat community in the UK. Addict Biol. 2000 Apr 1;5(2):173-9. doi: 10.1080/13556210050003766.
- Winstock A. Areca nut-abuse liability, dependence and public health. Addict Biol. 2002 Jan;7(1):133-8. doi: 10.1080/13556210120091509.
- Wong, T. Y., Jin, Y. T., Chen, H. O., & Lin, L. M. (1992). Studies on Taiwan betel quid carcinogenicity in hamster cheek pouch. Chin Dent J, 11(4), 155-162.
- IARC Working Group on the Evaluation of Carcinogenic Risks to Humans. Betel-quid and areca-nut chewing and some areca-nut derived nitrosamines. IARC Monogr Eval Carcinog Risks Hum. 2004;85:1-334. No abstract available.
- Yap SF, Ho PS, Kuo HC, Yang YH. Comparing factors affecting commencement and cessation of betel quid chewing behavior in Taiwanese adults. BMC Public Health. 2008 Jun 5;8:199. doi: 10.1186/1471-2458-8-199.
- Yusoff MSB. (2019). ABC of content validation and content validity index calculation. Education in Medicine Journal, 11(2):49-54.
- Zain, R. B., Fukano, F., Razak, I. A., Shanmuhasuntharam, P., Ikeda, N., & Rahman, Z. A. A. (1999). Risk factors for oral leukoplakia: a comparison of two ethnic groups in Malaysia. Oral oncology, 6, 207-10.
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