Adaptation d'un programme d'arrêt du Betel Quid pour une communauté à haut risque en Malaisie et évaluation de son efficacité (M-BENIT)

1. Cadre de l'intervention :

   Cette étude utilisera un cadre de thérapie cognitivo-comportementale (TCC), car l'étude a montré que le cadre de la TCC a donné de meilleurs taux de réussite dans l'arrêt de la chique de bétel par rapport à une conférence ou à un module d'éducation sanitaire de base (BHE) seul (Raja et al., 2014). La TCC a fourni une éducation, des encouragements, un soutien et a équipé les participants de capacités d'adaptation qui ont été répétées et soulignées à chaque suivi.

   La composante cognitive s'attaque à l'attitude du mâcheur et à ses croyances en matière de santé en éduquant les participants sur la cancérogénicité de la chique de bétel. Une étude a révélé que les mâcheurs de bétel sous-estimaient les effets délétères sur la santé de leur comportement de mastication (Sotto PP et al., 2020).

   La composante comportementale vise à améliorer l'auto-efficacité des participants en remplaçant leurs comportements favorisant la mastication par des comportements plus propices à l'arrêt. Cela implique d'identifier et de gérer les déclencheurs de mastication, d'apporter des changements de mode de vie favorables et de préparer à l'avance des réponses à la situation sociale pour gérer les pressions des pairs ou des événements sociaux.

   Intervention BENIT par Paulino YC et al. (2020) a été sélectionnée comme intervention de choix à adapter de manière interculturelle en Malaisie pour quelques raisons. Premièrement, il s'agissait de la première intervention ciblant principalement les utilisateurs de noix d'arec dans une population indigène similaire à la population étudiée des groupes à haut risque en Malaisie. La plupart des mâcheurs en Malaisie mâchent la noix d'arec individuellement et n'incorporent pas de tabac sans fumée dans leur préparation de chique. Deuxièmement, le climat marin tropical de l'île de Guam était similaire à celui du site d'étude en Malaisie (Kota Belud, Sabah). Troisièmement, l'âge des mâcheurs en Malaisie était pour la plupart de 40 ans et plus, donc BENIT était plus approprié pour être adapté en Malaisie. Bien qu'il y ait eu une intervention d'arrêt du bétel dirigée par des pairs au Pakistan, elle n'a pas été choisie car elle ciblait la population adolescente en milieu scolaire.

2. Conception de la recherche:

   Il s'agit d'un essai communautaire prospectif comparatif qui utilise une conception d'essai contrôlé randomisé en grappes impliquant une communauté indigène Bajau à Sabah, en Malaisie, avec un ratio d'allocation de 1:1. Les grappes sont des villages Bajau qui pratiquent des habitudes de mastication de chique de bétel dans le district de Kota Belud à Sabah. Les villages Bajau sont l'unité de randomisation. Il y a 39 villages Bajau à Kota Belud, Sabah (Tahir Z et al., 2003). Les villages éligibles seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle en fonction de la taille d'échantillon requise (46 participants dans chaque bras). Le groupe d'intervention recevra un livret pédagogique et un programme structuré d'intervention en chique de bétel. Le groupe témoin ne recevra qu'un livret pédagogique.

3. Méthodologie de la recherche

Il y aura 3 phases impliquées dans la conduite de cette étude.

3.1 Phase 1 : Adaptation, validation et traduction du questionnaire, du livret pédagogique et du module d'intervention

Trois composantes de l'intervention BENIT (Paulino YC et al., 2020) subiront le processus d'adaptation interculturelle ; à savoir le questionnaire de référence et de suivi, le livret pédagogique et le module d'intervention. Le matériel adapté sera validé en face par les enquêteurs de l'étude et le contenu validé par des experts en sevrage tabagique du Département de médecine sociale et préventive et du Centre des sciences de la toxicomanie, Universiti Malaya. Les documents validés seront traduits en avant et en arrière dans la langue cible « Bahasa Melayu » par des experts linguistiques bilingues.

3.2 Phase 2 : Prétest et Test pilote de l'étude

Les documents traduits seront ensuite prétestés auprès de 8 à 10 participants d'une communauté Bajau à Kota Belud, Sabah, qui ne seront pas sélectionnés comme échantillon de l'étude sur le terrain pour garantir la clarté et la non-ambiguïté du matériel traduit à la fois pour le enquêteur et sujet en termes d'équivalence conceptuelle et opérationnelle. Un test pilote ultérieur sera effectué sur le matériel prétesté pour évaluer sa faisabilité et ses propriétés psychométriques.

3.3 Phase 3 : Mise en œuvre de l'étude (Travail de terrain)

Une formation de deux jours sera dispensée par le chercheur principal pour les animateurs de l'étude qui seront impliqués en tant qu'intervieweurs de questionnaires et de feuilles de travail et traducteurs verbaux pour cette étude. Une séance de simulation sera prévue pour exposer concrètement les animateurs à l'ordre et aux détails de l'intervention et de l'étude.

Avant le début de l'intervention, une action promotionnelle sera menée auprès des chefs de village 3 semaines avant la mise en œuvre de l'étude pour fournir des connaissances et convaincre les chefs de village sur les effets néfastes de l'habitude de mâcher pour encourager ses villageois à participer à le programme de sevrage.

3.3.3 Mise en œuvre de l'étude

Groupe témoin Un programme de dépistage communautaire sera organisé pour recruter les participants éligibles. Les participants devront donner leur consentement, remplir un questionnaire de base lors d'un entretien en face à face et fournir un échantillon de salive le jour 1. Un livret pédagogique sera remis aux participants le jour même. Le jour 22 et le mois 3, les participants doivent revenir pour remplir un questionnaire de suivi et fournir un échantillon de salive pour évaluation.

Groupe d'intervention Un programme de dépistage communautaire sera organisé pour recruter les participants éligibles. Les participants devront donner leur consentement, remplir un questionnaire de base lors d'un entretien en face à face et fournir un échantillon de salive le jour 0. Un livret pédagogique sera remis aux participants le jour même.

Le jour 1 (Session 1), un bref exposé sera donné sur la nature de l'intervention au cours de laquelle les participants subiront 5 séances de groupe de soutien conçues pour les aider à cesser de mâcher du bétel au cours des 22 prochains jours. Chaque séance durera environ 1 à 2 heures. Une causerie pédagogique sera prononcée abordant de manière plus détaillée les sujets abordés dans les livrets pédagogiques. Les participants seront ensuite présentés à trois feuilles de travail thématiques ; Journaux de surveillance des déclencheurs, journaux de gestion des déclencheurs et feuille de travail sur la décoloration de l'arécoline.

Le jour 8 (Session 2), un résumé des déclencheurs rencontrés par les participants au sein de cette communauté (village) sera rassemblé et des stratégies potentielles pour gérer ces déclencheurs seront discutées avec les participants. Les participants seront informés que l'abandon du comportement de mastication ne se limite pas à réduire le nombre de chiques de bétel par jour ou à contrarier les déclencheurs de mastication. Un changement de style de vie est très pertinent pour inciter un ex-mâcheur à rester abstinent. Des stratégies telles que les changements de mode de vie, les excuses pour rejeter les invitations à mâcher et l'utilisation de faux objets à mâcher seront enseignées aux participants pour leur permettre de gérer leurs déclencheurs. Deux feuilles de travail seront présentées aux participants ; Feuille de travail sur le plan de jeu sans mastication et feuille de travail sur la gestion des situations à haut risque. À la fin de la session 2, les participants se verront rappeler le jour de sevrage qui aura lieu le matin du jour 15 (session 3).

Le Jour 15 (Session 3), ce sera la date d'arrêt pour les participants. Une discussion sur les symptômes de sevrage potentiels après l'arrêt du sevrage et les stratégies d'adaptation au sevrage aura lieu. Une feuille de travail sur le soutien social pour ne pas mâcher de chique de bétel sera introduite. Cette feuille de travail est un outil pour maximiser le soutien social du participant pour qu'il abandonne le comportement. Le soutien social peut être une bonne source de motivation et peut également agir comme tampon dans des situations stressantes. Ainsi, ils jouent un rôle positif dans la réussite des participants à rester abstinents de leur comportement de mastication.

Le jour 18 (Session 4), une discussion sur l'expérience globale d'abandon des participants aura lieu et les effets négatifs sur la santé de la mastication de la chique de bétel seront soulignés. Des stratégies d'adaptation supplémentaires seront discutées pour répondre aux nouvelles envies de mâcher. Un renforcement sera donné aux fumeurs et aux mâcheurs actuels par le biais d'un exposé du chercheur principal.

Le jour 22 (Session 5), un questionnaire de suivi sera rempli. Une discussion sur l'expérience globale de sevrage aura lieu. Une feuille de travail sur les stratégies de gestion des pensées sera introduite. Il s'agit d'une stratégie pour gérer les pensées que les participants pourraient avoir tout au long de leur parcours d'abandon. Cette méthode est basée sur la notion que l'humeur est liée à l'équilibre des pensées positives et négatives. Lorsque les pensées négatives l'emportent sur les pensées positives, le résultat est un symptôme dépressif, anxieux, colérique ou autre qui peut précipiter le comportement d'une habitude à risque comme la mastication (Brown RA et al. 2003). À la fin de la session 5, les échantillons de salive des participants seront prélevés pour évaluation.

Au mois de suivi 3, les participants reviendront pour un autre questionnaire de suivi et pour la collecte finale de l'échantillon de salive.

Prélèvement d'échantillons de salive :

Une quantité de 1 à 2 mL d'échantillon de salive sera prélevée lors de l'évaluation par l'investigateur principal via la méthode de la "bave passive" avec des tubes en polypropylène de forme conique de 20 ml de long et initialement stockée à -20 °C après le prélèvement dans une glacière isolée avec packs de glace réutilisables. Le chercheur principal transportera le biospécimen à l'Institut de recherche en biotechnologie (BRI), Universiti Malaysia Sabah (UMS), Sabah, Malaisie. À son arrivée au laboratoire, il doit être stocké à -80 ◦C jusqu'à ce que l'analyse soit effectuée.

Analyse d'échantillon de salive :

L'analyse par chromatographie liquide-spectrométrie de masse (LCMS) sera effectuée par le personnel de l'Institut de recherche en biotechnologie (BRI), Universiti Malaysia Sabah (UMS). Le laboratoire BRI est situé à Kota Kinabalu, Sabah, à environ 1 à 1,5 heure du site d'étude et des précautions seront prises pour livrer les échantillons dans les 8 heures suivant la collecte en raison de la propriété de disparition rapide des biomarqueurs de noix d'arec après 8 heures de collecte.