Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Betel Quid abbahagyási programja egy magas kockázatú malajziai közösség számára és hatékonyságának értékelése (M-BENIT)

2023. november 29. frissítette: Mary Melissa A/P Sarimuthu, University of Malaya

A Betel Quid leállítási program kultúrákon átívelő adaptációja és hatékonyságának értékelése egy magas kockázatú malajziai közösségben

A bétel-quid rágásának gyakorlata a szájüregi rákos megbetegedések 3 leggyakoribb okaként ismert Malajziában (OHP, 2018). A malajziaiak pusztító része az, hogy a rákos betegek több mint 50%-a a betegség későbbi szakaszában jelentkezik, ami hatalmas sebészeti beavatkozást és költséges onkológiai kezelést tesz szükségessé a daganat eltávolítása és a fej és a nyak létfontosságú struktúráinak helyreállítása érdekében. betegek. 2010-ben az Egészségügyi Világszervezet (WHO) felismerte, hogy a bétel-quid fogyasztói a cigarettázáshoz hasonló „függőségi szindrómában” szenvednek. Azóta sok kutatás irányult a „függőséget okozó természetre” és ennek a rossz egészségi állapotnak a megszüntetésére.

Malajzia jelenlegi helyzete a bétel-quid-használók feltűnően magas elterjedtsége a magas kockázatú közösségekben. A másik kihívást az ország különböző földrajzi, települési, etnikai, kulturális és anyanyelvű, szétszórt, nagy kockázatú közösségei jelentik, amelyek miatt a leszokás nem könnyű feladat, hanem felfelé ívelő harc.

Ghani és munkatársai legújabb elérhető jelentése. 2011-ben kimutatta, hogy a Sabah és Sarawak őslakos közösségeiben élő nőstények 28,4%-os előfordulási gyakorisága jelenleg rágó. Ez az elterjedtség jóval nagyobb volt, mint a bétel-quid rágók 10-20%-ának globális előfordulása világszerte (Gupta & Warnakulasuriya, 2002). A malajziai bétel-fogyasztók körében a nők túlsúlya egy másik aggodalomra ad okot, mivel a tanulmányok azt állították, hogy a nőstények kevésbé valószínű, hogy abbahagyják a rágást, mint férfi társaik.

Szerencsére 2015-ben Moss J és munkatársai megvalósíthatósági tanulmányt készítettek egy intenzív dohányzásról való leszokási beavatkozás adaptálására a magas, 65%-os leszokási arányban részesült bétel-quid rágókra. Később, 2018-ban Paulino YC, Herzog TA et al. (Moss J kutatásának másik vezető kutatója) nyáltesztet épített be, hogy felmérje a csoportos intenzív bétel-ivás leszokási program hatékonyságát, amely szintén magas, 38%-os leszokási arányt eredményezett a résztvevők körében.

Mivel Malajziában nem létezik a bétel-levonással kapcsolatos beavatkozás, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy egy bétel-levonó programot adaptáljon egy magas kockázatú malajziai közösség számára.

Ez a tanulmány azt feltételezte, hogy az intervenciós csoport szignifikánsan nagyobb leszokási arányt fog produkálni, mint a kontrollcsoport a 3 hónapos utókövetési értékelés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. A beavatkozás keretei:

    Ez a tanulmány a kognitív viselkedésterápia (CBT) keretrendszerét fogja használni, mivel a tanulmány kimutatta, hogy a CBT-keret jobb sikerességi arányt eredményezett a bétel-quid abbahagyásában, mint az alapvető egészségnevelési (BHE) előadás vagy modul önmagában (Raja et al., 2014). A CBT oktatást, bátorítást, támogatást és megküzdési készségekkel ruházta fel a résztvevőket, amelyeket minden nyomon követéskor megismételtek és hangsúlyoztak.

    A kognitív komponens a rágók hozzáállásával és az egészséggel kapcsolatos meggyőződésével foglalkozik azáltal, hogy felvilágosítja a résztvevőket a bétel-quid rákkeltő hatásáról. A tanulmány feltárta, hogy a bétel-quid rágók alábecsülték a rágási viselkedésük által okozott egészségkárosító hatásokat (Sotto PP et al., 2020).

    A viselkedési komponens célja a résztvevők önhatékonyságának növelése azáltal, hogy rágást elősegítő viselkedését olyan viselkedésre cseréli, amely jobban elősegíti a leszokást. Ez magában foglalja a rágást kiváltó tényezők azonosítását és kezelését, támogató életmódbeli változtatásokat, valamint a társadalmi helyzetre adott válaszok előzetes előkészítését a kortárs vagy társadalmi események nyomásának kezelése érdekében.

    BENIT beavatkozás Paulino YC et al. (2020) néhány ok miatt választották ki Malajziában a kultúrák közötti adaptációhoz szükséges beavatkozást. Először is, ez volt az első olyan beavatkozás, amely elsősorban az areca dió-használókat célozza meg egy őslakos populációban, amely hasonló volt a malajziai magas kockázatú csoportok vizsgálati populációjához. Malajziában a legtöbb rágó egyedül rágja az areca diót, és nem tesz bele füstmentes dohányt az italkészítésbe. Másodszor, a Guam-sziget trópusi tengeri klímája hasonló volt a malajziai vizsgálati helyszínhez (Kota Belud, Sabah). Harmadszor, a malajziai rágók életkora többnyire 40 év feletti volt, így a BENIT-et inkább Malajziában alkalmazták. Annak ellenére, hogy Pakisztánban sor került a bétel quid abbahagyására irányuló beavatkozásra, nem ezt választották, mivel az iskolai környezetben a serdülő lakosságot célozta meg.

  2. Kutatási terv:

    Ez egy összehasonlító prospektív közösségi próba, amely egy klaszter-randomizált, kontrollált vizsgálati tervet használ, amely egy Bajau bennszülött közösséget von be a malajziai Sabah-ban, 1:1 elosztási aránnyal. A klaszterek Bajau falvak, amelyek bétel-quid rágási szokásokat gyakorolnak a Kota Belud kerületben Sabahban. A Bajau falvak a randomizáció egységei. 39 Bajau falu található Kota Beludban, Sabahban (Tahir Z et al., 2003). A támogatható falvakat a szükséges mintanagyság alapján (46 résztvevő mindkét ágban) véletlenszerűen besorolják intervenciós és kontrollcsoportokba. Az intervenciós csoport egy oktató füzetet és egy strukturált bétel quid intervenciós programot kap. A kontrollcsoport csak oktatási füzetet kap.

  3. Kutatásmódszertan

Ennek a tanulmánynak a lefolytatása 3 fázisból áll.

3.1 1. fázis: A kérdőív, az oktatási füzet és a beavatkozási modul adaptálása, érvényesítése és fordítása

A BENIT beavatkozás három összetevője (Paulino YC et al., 2020) megy át a kultúrák közötti adaptációs folyamaton; nevezetesen az alap- és nyomon követési kérdőívet, az oktatási füzetet és a beavatkozási modult. Az adaptált anyagot a vizsgálatot végző kutatók, a tartalmat pedig a Malaya Egyetem Szociális és Megelőző Orvostudományi Tanszékének és a Függőségtudományi Központnak a dohányzás abbahagyásával foglalkozó szakértői hitelesítik. A hitelesített anyagokat kétnyelvű nyelvészek előre és visszafordítják a „Bahasa Melayu” célnyelvre.

3.2 2. fázis: A vizsgálat előtesztje és kísérleti tesztje

Az előre lefordított anyagokat ezután 8-10 résztvevő között tesztelik le a Kota Beludban, Sabah államban található Bajau közösségből, akiket nem választanak ki a terepvizsgálat mintájának, hogy biztosítsák a lefordított anyag egyértelműségét és egyértelműségét mindkét fél számára. kérdező és alany fogalmi és működési egyenértékűsége szempontjából. Az előtesztelt anyagon egy következő kísérleti tesztet végeznek annak megvalósíthatóságának és pszichometriai tulajdonságainak felmérésére.

3.3 3. fázis: A tanulmány végrehajtása (Terepen végzett munka)

A vizsgálatvezető kétnapos képzést tart a vizsgálati facilitátorok számára, akik kérdőíves és munkalapos interjúkészítőként és verbális fordítóként vesznek részt ebben a tanulmányban. Egy szimulációs munkamenetet terveznek, hogy a segítők gyakorlatilag megismerjék a beavatkozás és a vizsgálat sorrendjét és részleteit.

A beavatkozás megkezdése előtt 3 héttel a tanulmány végrehajtása előtt promóciós kezdeményezést folytatnak a faluvezetőkkel, hogy ismereteket nyújtsanak és meggyőzzék a faluvezetőket a rágási szokás káros hatásairól, hogy ösztönözzék a falubelieket a részvételre. a leszokási program.

3.3.3 A tanulmány végrehajtása

Kontroll csoport Közösségi szűrőprogramot szerveznek a jogosult résztvevők toborzására. A résztvevőknek hozzájárulásukat kell adniuk, személyes interjún keresztül ki kell tölteniük egy alapkérdőívet, és nyálmintát kell adniuk az 1. napon. Ugyanezen a napon oktató füzetet kapnak a résztvevők. A 22. napon és a 3. hónapban a résztvevőknek vissza kell térniük, hogy kitöltsenek egy követési kérdőívet, és nyálmintát adjanak az értékeléshez.

Beavatkozási Csoport Közösségi szűrőprogramot szerveznek a jogosult résztvevők toborzására. A résztvevőknek hozzájárulásukat kell adniuk, személyes interjún keresztül ki kell tölteniük egy alapkérdőívet, és nyálmintát kell adniuk a 0. napon. Ugyanezen a napon oktató füzetet kapnak a résztvevők.

Az 1. napon (1. ülés) egy rövid előadást tartanak a beavatkozás természetéről, melynek során a résztvevők 5 támogató csoport ülésen vesznek részt, amelyek célja, hogy segítsenek nekik leszokni a bétel-quid rágási szokásairól a következő 22 nap során. Minden ülés körülbelül 1-2 órát vesz igénybe. Oktatási előadást tartanak, amely részletesebben összpontosít az oktatási füzetekben tárgyalt témákra. A résztvevők a későbbiekben három tematikus feladatlappal ismerkednek meg; Triggerfigyelő naplók, triggerkezelési naplók és Arecoline Fading munkalap.

A 8. napon (2. ülés) összefoglalják a résztvevők által tapasztalt kiváltó tényezőket az adott közösségben (faluban), és megvitatják a résztvevőkkel a lehetséges stratégiákat ezeknek a kiváltó okoknak a kezelésére. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a rágásról való leszokás több, mint a napi bétel-quid csökkentése vagy a rágási ingerek ellensúlyozása. Az életmódváltás nagyon helyénvaló ahhoz, hogy egy volt rágó absztinens maradjon. Olyan stratégiákat tanítanak a résztvevőknek, mint az életmód megváltoztatása, a rágási meghívók elutasításának kifogásai és a hamis rágótárgyak használata, hogy képessé tegyék őket a kiváltó okok kezelésére. Két feladatlapot ismertetnek a résztvevőkkel; Nem rágós játékterv munkalap és Megküzdés a magas kockázatú helyzettel munkalap. A 2. foglalkozás végén a résztvevőket emlékeztetik a leszokási napra, amely a 15. nap (3. foglalkozás) reggelén lesz.

A 15. napon (3. foglalkozás) ez lesz a résztvevők kilépési dátuma. Megbeszélést tartanak a leszokás utáni lehetséges elvonási tünetekről és az elvonási megküzdési stratégiákról. Bemutatják a Bétel Quid rágás nélküli társadalmi támogatása munkalapot. Ez a munkalap egy eszköz arra, hogy maximalizálja a résztvevő szociális támogatását, hogy abbahagyja a viselkedést. A szociális támogatás jó motivációs forrás lehet, és pufferként is működhet stresszes helyzetekben. Így pozitív szerepet játszanak abban, hogy a résztvevők absztinensek maradjanak rágási viselkedésüktől.

A 18. napon (4. ülés) megbeszélésre kerül sor a résztvevők általános leszokási tapasztalatairól, és hangsúlyozzák a bétel-quid rágásának negatív egészségügyi hatásait. További megküzdési stratégiák kerülnek megvitatásra az újabb rágási késztetések kezelésére. Megerősítést kapnak mind a leszokók, mind a jelenlegi rágók a főnyomozó előadásán keresztül.

A 22. napon (5. ülés) egy nyomon követési kérdőív kerül kitöltésre. Megbeszélést tartanak a leszokással kapcsolatos általános tapasztalatokról. Bemutatjuk a Stratégiák a gondolatkezeléshez munkalapot. Ez egy stratégia a résztvevők azon gondolatainak kezelésére, amelyek a leszokási útjuk során felmerülhetnek. Ez a módszer azon a felfogáson alapul, hogy a hangulat a pozitív és negatív gondolatok egyensúlyával függ össze. Ha a negatív gondolatok felülmúlják a pozitív gondolatokat, az eredmény depresszív, szorongó, dühös vagy egyéb tünetek, amelyek előidézhetik a kockázatos szokások viselkedését, például a rágást (Brown RA et al. 2003). Az 5. foglalkozás végén a résztvevők nyálmintáját gyűjtik értékelés céljából.

A 3. követési hónapban a résztvevők visszatérnek egy újabb követési kérdőív kitöltésére és a végső nyálminta vételére.

Nyálmintagyűjtemény:

1-2 ml nyálmintát vesz fel a vizsgálat során a vezető kutató passzív nyáladzás módszerrel 20 ml hosszú, kúpos alakú polipropilén csövekkel, és kezdetben -20 ◦C-on tárolja, miután egy szigetelt hűtődobozban van. újrafelhasználható jégcsomagok. A vezető kutató a biotechnológiai mintát a malajziai Sabah Egyetem Biotechnológiai Kutatóintézetébe (BRI), Universiti Malaysia Sabah (UMS) szállítja. A laboratóriumba érkezéskor -80 ◦C-on kell tárolni az elemzés elvégzéséig.

A nyálminta elemzése:

A folyadékkromatográfiás-tömegspektrometriás (LCMS) elemzést az Universiti Malaysia Sabah (UMS) Biotechnológiai Kutatóintézetének (BRI) munkatársai végzik. A BRI labor Kota Kinabaluban található, Sabah államban, amely körülbelül 1-1,5 órára van a vizsgálat helyszínétől, és óvintézkedéseket tesznek annak érdekében, hogy a mintákat a begyűjtést követő 8 órán belül szállítsák ki, mivel az areca dió biomarkerei 8 óra begyűjtés után gyorsan eltűnnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

92

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Jennifer Geraldine Doss, PhD
  • Telefonszám: 4805 +603-79672748
  • E-mail: jendoss@um.edu.my

Tanulmányi helyek

    • Sabah
      • Kota Kinabalu, Sabah, Malaysia, 88590
        • State Dental Health Department
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egy saját bevallása szerint bétel-quid rágó, aki az elmúlt 6 hónapban gyakorolta a rágási szokásait, legalább heti 2-3 rágási epizóddal. A bétel-quid összetevőjének tartalmaznia kell az areca diót füstmentes dohány nélkül vagy anélkül.
  2. Egyéb opcionális összetevők, mint például az oltott mész és a bétellevél belekeverése megengedett a bételléba.
  3. A résztvevőnek legalább 18 évesnek kell lennie
  4. A résztvevőknek a tanulmányi helyen kell tartózkodniuk (Kota Belud, Sabah)
  5. Képes megérteni, beszélgetni és olvasni bahasa melayu nyelven és helyi nyelvükön (bajau)
  6. Azok a résztvevők, akik írásos beleegyezést tudnak adni, és beleegyeznek abba, hogy betartanak minden protokollban meghatározott eljárást, például nyálmintát adnak, részt vesznek öt 1-2 órás beavatkozási szekcióban 22 napon keresztül, és beleegyeznek, hogy a harmadik hónapban részt vesznek az utánkövetésen

Kizárási kritériumok:

  1. Nem malajziai állampolgár
  2. Azok a résztvevők, akik a vizsgálat időpontjában nem hajlandók felhagyni a bétel-quid rágásával
  3. Rágcsáló nők, akik a vizsgálat idején terhesek vagy szoptatnak
  4. Azok a személyek, akik pszichiátriai betegségben szenvednek, vagy olyan speciális szociális helyzetben vannak, amelyek korlátoznák a tanulmányi követelményeknek való megfelelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Betel Quid abbahagyása oktatási füzeten keresztül
A résztvevők a szűrés napján (1. nap) csak egy oktatófüzetet kapnak, a 22. napon és a 3. hónapban pedig nyomon követik őket, hogy felmérjék aktuális rágási állapotukat és egyéb kapcsolódó paramétereiket.

A jogosult és beleegyező résztvevőkkel interjút készítenek az alapkérdőív kitöltéséhez. Részletek a résztvevők demográfiai adataival, a bétel quid rágási viselkedésével, a bétel quid összetételével, a bétel quid-függőségi szintekkel, a rágás okaival, a készséggel és a leszokással kapcsolatos önmaguk által észlelt akadályokkal kapcsolatos részletek. Nyálmintákat vesznek.

A résztvevők egy oktató füzetet kapnak, amely általános információkat tartalmaz a bétel quidről és az areca dióról, a bétel quid rágásával kapcsolatos kockázatokról, a leszokási stratégiákról, amelyeket a leszokás után modelleznek, valamint néhány releváns kutató elérhetőségét.

A résztvevőket a 22. napon és a 3. hónapban nyomon követik, hogy tájékozódjanak a megfelelőségről, a rágás aktuális állapotáról, a szokások csökkentéséről (pénz/nap), a részt vett foglalkozások teljes számáról és a bétel-quid aktuális összetételéről. Nyálmintákat vesznek a nyomon követés során, hogy ellenőrizzék a résztvevő rágási viselkedésének abbahagyását.

Kísérleti: Betel Quid abbahagyása oktatási füzet és beavatkozási modul segítségével
A résztvevők 5 beavatkozásból állnak, amelyek fokozzák önhatékonyságukat, vagy abbahagyják a rágási viselkedésüket. Az intervenciós ülések során eligazítják őket, hogyan kövessék nyomon a rágást kiváltó okokat, milyen életmódbeli változtatásokat hajthatnak végre, hogyan aknázzák ki a szociális támogatási rendszerüket, hogy segítsék a leszokási erőfeszítéseiket és mások. A beavatkozás 22 napig tart, és a 3. hónapban egy utókezelésre kerül sor.

A jogosult és beleegyező résztvevőkkel interjút készítenek az alapkérdőív kitöltéséhez. Részletek a résztvevők demográfiai adataival, a bétel quid rágási viselkedésével, a bétel quid összetételével, a bétel quid-függőségi szintekkel, a rágás okaival, a készséggel és a leszokással kapcsolatos önmaguk által észlelt akadályokkal kapcsolatos részletek. Nyálmintákat vesznek.

A résztvevők egy oktató füzetet kapnak, amely általános információkat tartalmaz a bétel quidről és az areca dióról, a bétel quid rágásával kapcsolatos kockázatokról, a leszokási stratégiákról, amelyeket a leszokás után modelleznek, valamint néhány releváns kutató elérhetőségét.

A résztvevőket a 22. napon és a 3. hónapban nyomon követik, hogy tájékozódjanak a megfelelőségről, a rágás aktuális állapotáról, a szokások csökkentéséről (pénz/nap), a részt vett foglalkozások teljes számáról és a bétel-quid aktuális összetételéről. Nyálmintákat vesznek a nyomon követés során, hogy ellenőrizzék a résztvevő rágási viselkedésének abbahagyását.

Minden jogosult és beleegyező résztvevővel interjút készítenek az alapkérdőív kitöltéséhez. Részletek a résztvevők demográfiai adataival, a bétel quid rágási viselkedésével, a bétel quid összetételével, a bétel quid-függőségi szintekkel, a rágás okaival, a készséggel és a leszokással kapcsolatos önmaguk által észlelt akadályokkal kapcsolatos részletek. Nyálmintákat vesznek.

Az oktatási füzet tartalmáról interaktív, ismeretterjesztő előadást tartanak.

A résztvevők 5 beavatkozásból álló leszokási programon (M-BENIT) vesznek részt, és minden foglalkozáson aktuális feladatlapokat kapnak, amelyek nyomon követhetik a kiváltó okokat, az életmódbeli változásokat, a szociális támogatási rendszert és egyebeket.

A résztvevőket a 22. napon és a 3. hónapban nyomon követik, hogy tájékozódjanak a megfelelőségről, a rágás aktuális állapotáról, a szokások csökkentéséről (pénz/nap), a részt vett foglalkozások teljes számáról és a bétel-quid aktuális összetételéről. Nyálmintákat vesznek a nyomon követés során, hogy ellenőrizzék a résztvevő rágási viselkedésének abbahagyását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás azon résztvevők számában, akik önmaguktól számoltak be arról, hogy a kiindulási állapothoz képest felhagytak a bétel-quid rágásával a 22. napon
Időkeret: Nap-22
Egy nyomon követési kérdőívet használunk az önbevallás szerinti abbahagyási arány felmérésére. Ez az arány a program utáni azonnali abbahagyási gyakoriságot jelenti
Nap-22
Változás azon résztvevők számában, akik önmaguktól számoltak be arról, hogy a kiindulási állapothoz képest felhagytak a bétel-quid rágásával a 3. hónapban
Időkeret: Hónap-3
Egy nyomon követési kérdőívet használunk az önbevallás szerinti abbahagyási arány felmérésére. Ez az arány a program középtávú abbahagyásának gyakoriságát jelenti
Hónap-3

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az areca dió biomarkerek szintjének változása a nyálmintában az alapvonalhoz képest a 22. napon
Időkeret: Nap-22

Folyadékkromatográfiás tömegspektrometriás elemzést végeznek a nyálmintákon az aréna dió biomarkerek szintjének felmérésére.

A résztvevők areca nut biomarker szintjeit összehasonlítják egy szabványos határértékkel; arekolint (60 ng/ml), arecaidint (10 ng/ml), guvakolint (20 ng/ml) és guvacint (6 ng/ml).

A biomarkerek szintje e határérték alatt azt jelzi, hogy a résztvevők felhagytak a rágási szokással.

Nap-22
Az areca dió biomarkerek szintjének változása a nyálmintában a kiindulási értékhez képest a 3. hónapban
Időkeret: Hónap-3

Folyadékkromatográfiás tömegspektrometriás elemzést végeznek a nyálmintákon az aréna dió biomarkerek szintjének felmérésére.

A résztvevők areca nut biomarker szintjeit összehasonlítják egy szabványos határértékkel; arekolint (60 ng/ml), arecaidint (10 ng/ml), guvakolint (20 ng/ml) és guvacint (6 ng/ml).

A biomarkerek szintje e határérték alatt azt jelzi, hogy a résztvevők felhagytak a rágási szokással.

Hónap-3

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Jennifer Geraldine Doss, PhD, Universiti Malaya
  • Tanulmányi igazgató: Amer Siddiq Amer Nordin, PhD, Universiti Malaya
  • Kutatásvezető: Mary Melissa Sarimuthu, MCOH, Universiti Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RSCH ID-23-00412-TVU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel