ウガンダ北部におけるリウマチ性心疾患予防介入の提供を加速 (ADUNU)
2026年5月13日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
この前向き研究の目的は、ウガンダにおけるリウマチ性心疾患 (RHD) の二次予防のための地区ベースのプログラムの実現可能性、持続可能性、および公衆衛生への影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
ADUNUは無作為化されていない実験であり、証拠に基づく実践、分散型RHD予防サービスを実施するための戦略をテストしています。
この調査の目的は次のとおりです。
目的 1: RE-AIM フレームワークを使用してプログラムのリーチ、有効性、採用、実装、および保守を評価し、ADUNU の影響を実証します。
目的 2: ADUNU の費用効果と予算への影響を見積もる。
ADUNU は、ウガンダ保健省が 2 つの地区の地区保健局 (DHO) と協力して展開する公衆衛生イニシアチブです。 このプログラムは、技術および品質保証 (TAQA) によって監督されます。 ADUNUの主な構成要素には、小児および若年成人の地域および施設ベースの心エコー検査によるスクリーニングと、登録ベースのベンザチンペニシリンG（BPG）の二次予防注射で構成されるRHD検査プログラムが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
221
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ndate Fall
- 電話番号：15135171327
- メール：ndate.fall@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mary Banks
- メール：mary.banks@cchmc.org
研究場所
-
-
Uganda
-
Kampala、Uganda、ウガンダ
- 募集
- Uganda Heart Institute
-
コンタクト：
- Emmy H Okello
- 電話番号：+256775522284
- メール：emmyoks@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
ウガンダのキトグムおよびアムル地区に居住する 5 歳以上の個人 キトグムおよびアムルにある HCIII および HCIV のすべてのプロバイダー
説明
包含基準:
- ウガンダのキトグムとアムル地区在住
- Kitgum と Amuru にある HCIII と HCIV のプロバイダー
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ADUNU参加者
関係するウガンダ地区に居住および勤務する個人および医療従事者。
|
ADUNUプログラムは、ウガンダ保健省と関連する地方保健局によって展開され、RHDをスクリーニングするための一次医療に統合された心エコー検査と、患者をケアと予防に結びつけるための登録ベースのケアシステムが含まれる予定です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ADUNUプログラムによって達成されたRHD患者の割合
時間枠：5 年のエンドポイント
|
この目的には、省が ADUNU プログラム パッケージを展開する際に、日常的な MOH データ収集手順を使用して地区が収集した匿名化データの二次分析のみが含まれます。
スクリーニングされた個人の数とスクリーニング陽性率は、DHOによって実施および維持され、モダリティ（学校のフェア、健康日、パッシブヘルスセンタースクリーニング、および診断されたRHDの家族への積極的なアウトリーチ）によって評価されるスクリーニングログから抽出されます。
|
5 年のエンドポイント
|
|
ケアに登録され、維持され、治療を順守しているRHD患者の割合
時間枠：24ヶ月
|
地区の RHD レジストリからのデータの二次分析を使用して、二次予防を登録し、保持し、順守している登録者の割合を評価します。
|
24ヶ月
|
|
組織レベルの調査でのADUNUプログラムの採用と実施
時間枠：ベースライン
|
簡単な調査は、医療センターの管理者として活動しているプロバイダーによって記入され、さまざまなロジスティクス (商品や在庫切れの入手可能性、基本的なインフラストラクチャの信頼性など) および組織の準備に関するトピック (人員配置レベルや離職率など) に関する質問が含まれます。 、患者のスケジュール調整、地区支援訪問)
|
ベースライン
|
|
組織レベルの調査でのADUNUプログラムの採用と実施
時間枠：24ヶ月
|
簡単な調査は、医療センターの管理者として活動しているプロバイダーによって記入され、さまざまなロジスティクス (商品や在庫切れの入手可能性、基本的なインフラストラクチャの信頼性など) および組織の準備に関するトピック (人員配置レベルや離職率など) に関する質問が含まれます。 、患者のスケジュール調整、地区支援訪問)
|
24ヶ月
|
|
プロバイダーレベルでの ADUNU プログラムの採用と実施
時間枠：6ヵ月
|
最前線のプロバイダーからの 2 種類のデータ収集活動を使用して、個々のプロバイダー レベルの導入とメンテナンスを経時的に把握します。プロバイダーの調査とプロバイダーの詳細なインタビューです。
採用に関する標準化された調査手段と実装の忠実度に関する標準化されたチェックリストは、研究スタッフが直接観察して完成させます。
研究スタッフは、RHD検査の中核要素（超音波技術、画像の保存など）と二次予防（注射技術、アナフィラキシーの適切な注射後のモニタリングなど）から作成される標準化されたチェックリストを使用します。
|
6ヵ月
|
|
患者レベルの面接での ADUNU プログラムの採用と実施
時間枠：24ヶ月
|
アドヒアランスの結果と年齢グループ (成人 vs 子供) によって層別化された各地区の登録患者の限られた数のインタビューを実施します。
|
24ヶ月
|
|
ADUNU プログラムのコスト分析
時間枠：3 年のエンドポイント
|
プログラムの費用を見積もるために、標準化されたデータ収集手段を使用します。
当社の計測器は、固定費と資本費、および変動費または経常費を測定します。
薬品や消耗品、人件費、設備費などは原料原価で、施設の賃料や光熱費、維持費などの「間接費」は総原価で計算します。
成分ベースの原価計算に関連するデータには、参加者の医療利用に関する研究データと、医薬品、消耗品、および機器の価格表が含まれます。
医療施設と全体的な医療サービスの利用に関する DHO の予算シートは、総原価計算に使用されます。
財務コストと経済コストの両方が測定されます。
また、登録者が負担する自己負担費用も見積もります。これにより、患者/世帯の観点から費用を見積もることができます。
|
3 年のエンドポイント
|
|
Proportion of persons with RHD enrolled in care, retained and adherent to treatment
時間枠：3 months
|
Secondary analysis of data from the districts RHD registry will be used to assess the proportion of registrants enrolled, retained and adherent to secondary prophylaxis.
|
3 months
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Emmy H Okello、Uganda Heart Institute
- 主任研究者：David Watkins、University of Washington
- 主任研究者：Andrea Z Beaton、Cincinnati Chidren's hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2027年1月31日
研究の完了 (推定)
2028年1月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月13日
最初の投稿 (実際)
2023年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月13日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。