УСКОРЕНИЕ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВ ПО РЕМОНТНОМУ БОЛЕЗНИЮ СЕРДЦА В СЕВЕРНОЙ УГАНДЕ (ADUNU)
13 мая 2026 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Целью этого проспективного исследования является оценка осуществимости, устойчивости и воздействия на общественное здравоохранение районной программы вторичной профилактики ревматической болезни сердца (РБС) в Уганде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ADUNU — это нерандомизированный эксперимент, апробирующий стратегию внедрения доказательной практики, децентрализованных служб профилактики РБС.
Целями исследования являются:
Задача 1: Продемонстрировать влияние ADUNU, используя структуру RE-AIM для оценки охвата, эффективности, принятия, внедрения и обслуживания программы.
Задача 2: Оценить рентабельность и влияние ADUNU на бюджет.
ADUNU — это инициатива общественного здравоохранения, которая будет развернута министерством здравоохранения Уганды в партнерстве с районными управлениями здравоохранения (DHO) в двух округах. Программа будет контролироваться отделом технического контроля и обеспечения качества (TAQA). Основные компоненты ADUNU будут включать программу тестирования RHD, которая состоит из эхокардиографического скрининга детей и молодых людей на базе сообщества и учреждений, а также основанных на реестре вторичных профилактических инъекций бензатина пенициллина G (BPG) в местных медицинских центрах III и IV в обоих округах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
221
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ndate Fall
- Номер телефона: 15135171327
- Электронная почта: ndate.fall@cchmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mary Banks
- Электронная почта: mary.banks@cchmc.org
Места учебы
-
-
Uganda
-
Kampala, Uganda, Уганда
- Рекрутинг
- Uganda Heart Institute
-
Контакт:
- Emmy H Okello
- Номер телефона: +256775522284
- Электронная почта: emmyoks@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Лица старше 5 лет, проживающие в районах Китгум и Амуру в Уганде. Все поставщики медицинских услуг в HCIII и HCIV, расположенных в Китгуме и Амуру.
Описание
Критерии включения:
- проживающий в районе Китгум и Амуру в Уганде
- поставщики медицинских услуг в HCIII и HCIV, расположенных в Китгуме и Амуру
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Участники АДУНУ
Лица и поставщики медицинских услуг, проживающие и работающие в соответствующих округах Уганды.
|
Программа ADUNU будет развернута Министерством здравоохранения Уганды и соответствующими районными управлениями здравоохранения, чтобы включить эхокардиографию, интегрированную в первичную медико-санитарную помощь для скрининга RHD, и систему помощи на основе регистра, чтобы пациенты были связаны с уходом и профилактикой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля лиц с РБС, охваченных программой ADUNU
Временное ограничение: 5-летняя конечная точка
|
Эта задача будет включать только вторичный анализ деидентифицированных данных, собранных районами с использованием стандартных процедур сбора данных Минздрава, дополненных некоторыми обычными программными данными во время развертывания Министерством пакета программ ADUNU.
Количество людей, прошедших скрининг, и показатели положительных результатов скрининга будут извлечены из журналов скрининга, которые ведутся и ведутся DHO, и оцениваются по модальности (школьные ярмарки, дни здоровья, пассивный скрининг в центре здоровья и активная работа с членами семьи диагностированного РБС).
|
5-летняя конечная точка
|
|
Доля лиц с РБС, поступивших на лечение, сохраненных и приверженных лечению
Временное ограничение: 24 месяца
|
Вторичный анализ данных из районного реестра RHD будет использоваться для оценки доли зарегистрированных, зачисленных, оставшихся и приверженных вторичной профилактике.
|
24 месяца
|
|
Принятие и внедрение программы ADUNU на уровне организаций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Краткие опросы будут заполняться поставщиками медицинских услуг, которые действуют в качестве администраторов своего медицинского центра, и будут включать вопросы по целому ряду вопросов логистики (например, наличие товаров и их дефицит, надежность базовой инфраструктуры) и организационной готовности (например, уровень укомплектования персоналом и текучесть кадров). , организация записи пациентов, визиты районной поддержки)
|
Базовый уровень
|
|
Принятие и внедрение программы ADUNU на уровне организаций
Временное ограничение: 24 месяца
|
Краткие опросы будут заполняться поставщиками медицинских услуг, которые действуют в качестве администраторов своего медицинского центра, и будут включать вопросы по целому ряду вопросов логистики (например, наличие товаров и их дефицит, надежность базовой инфраструктуры) и организационной готовности (например, уровень укомплектования персоналом и текучесть кадров). , организация записи пациентов, визиты районной поддержки)
|
24 месяца
|
|
Принятие и внедрение программы ADUNU на уровне провайдеров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Два типа действий по сбору данных от передовых поставщиков будут использоваться для понимания внедрения и обслуживания на уровне отдельных поставщиков с течением времени: опросы поставщиков и подробные интервью с поставщиками.
Стандартизированный инструмент опроса по принятию и стандартизированный контрольный список по точности реализации, который будет заполнен исследовательским персоналом посредством прямого наблюдения.
Исследовательский персонал будет использовать стандартизированный контрольный список, который будет разработан на основе основных элементов тестирования RHD (например, ультразвуковая техника, сохранение изображений) и вторичной профилактики (например, техника инъекций, адекватный постинъекционный мониторинг анафилаксии).
|
6 месяцев
|
|
Принятие и внедрение программы ADUNU на уровне интервью пациента
Временное ограничение: 24 месяца
|
Мы проведем ограниченное количество интервью с регистрационными пациентами в каждом районе, стратифицированных по результатам приверженности, а также по возрастным группам (взрослые или дети).
|
24 месяца
|
|
Анализ затрат на программу ADUNU
Временное ограничение: 3-летняя конечная точка
|
Для оценки стоимости программы мы будем использовать стандартизированные инструменты сбора данных.
Наши инструменты будут измерять постоянные и капитальные затраты, а также переменные или текущие затраты.
Калькуляция на основе ингредиентов будет использоваться для лекарств и расходных материалов, затрат на персонал и стоимость оборудования, тогда как валовая калькуляция будет использоваться для «косвенных» затрат, таких как арендная плата за помещения, коммунальные услуги и техническое обслуживание.
Соответствующие данные для расчета затрат на основе ингредиентов включают данные исследования об использовании медицинских услуг участниками и прайс-листы на лекарства, расходные материалы и оборудование.
Бюджетные листы DHO для медицинских учреждений и общего использования медицинских услуг будут использоваться для валовой оценки.
Будут измеряться как финансовые затраты, так и экономические затраты.
Мы также оценим личные расходы, которые несут зарегистрированные лица, что позволит нам оценить затраты с точки зрения пациента/домохозяйства.
|
3-летняя конечная точка
|
|
Proportion of persons with RHD enrolled in care, retained and adherent to treatment
Временное ограничение: 3 months
|
Secondary analysis of data from the districts RHD registry will be used to assess the proportion of registrants enrolled, retained and adherent to secondary prophylaxis.
|
3 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emmy H Okello, Uganda Heart Institute
- Главный следователь: David Watkins, University of Washington
- Главный следователь: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0714
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .