Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versnellen van de levering van preventieve maatregelen tegen reumatische hartziekten in Noord-Oeganda (ADUNU)

13 mei 2026 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Het doel van deze prospectieve studie is het evalueren van de haalbaarheid, duurzaamheid en impact op de volksgezondheid van een districtsgebaseerd programma voor secundaire preventie van reumatische hartziekte (RHD) in Oeganda.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ADUNU is een niet-gerandomiseerd experiment dat een strategie test voor het implementeren van een evidence-based praktijk, gedecentraliseerde RHD-preventieve diensten.

De doelstellingen van de studie zijn:

Doelstelling 1: De impact van ADUNU aantonen, gebruikmakend van het RE-AIM-raamwerk om het bereik, de effectiviteit, de acceptatie, de implementatie en het onderhoud van programma's te beoordelen.

Doelstelling 2: Schat de kosteneffectiviteit en budgetimpact van ADUNU in.

ADUNU is een volksgezondheidsinitiatief dat zal worden ingezet door het Oegandese ministerie van gezondheid in samenwerking met de District Health Offices (DHO) in twee districten. Het programma zal worden gecontroleerd door de technische en kwaliteitsborging (TAQA). De hoofdcomponenten van ADUNU zullen een RHD-testprogramma omvatten dat bestaat uit echocardiografische screening van kinderen en jonge volwassenen op gemeenschaps- en instellingsniveau en een op het register gebaseerde secundaire profylaxe-injecties met Benzathine-penicilline G (BPG) in lokale gezondheidscentra III en IV's in beide districten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

221

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Oeganda
    • Uganda
      • Kampala, Uganda, Oeganda
        • Werving
        • Uganda Heart Institute
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Studie Bevolking

Individuen ouder dan 5 jaar die in de districten Kitgum en Amuru in Oeganda wonen Alle aanbieders van HCIII's en HCIV's in Kitgum en Amuru

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • woonachtig in de districten Kitgum en Amuru in Oeganda
  • zorgverleners bij HCIII's en HCIV's in Kitgum en Amuru

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: ADUNU-deelnemers
Individuen en zorgverleners die wonen en werken in de betrokken Oegandese districten.
Ander: ADUNU-programma voor levering van RHD-zorgdiensten
Het ADUNU-programma zal worden ingezet door het Oegandese ministerie van Volksgezondheid en de betrokken districtsgezondheidskantoren om echocardiografie op te nemen die is geïntegreerd in de eerstelijnsgezondheidszorg om te screenen op RHD en een op registers gebaseerd zorgsysteem om patiënten gekoppeld te houden aan zorg en profylaxe.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage personen met RHD bereikt door het ADUNU-programma
Tijdsspanne: Eindpunt 5 jaar
Deze doelstelling omvat alleen secundaire analyse van geanonimiseerde gegevens die door districten zijn verzameld met behulp van routinematige MOH-gegevensverzamelingsprocedures, aangevuld met enkele routinematige programmagegevens tijdens de uitrol van het ADUNU-programmapakket door het ministerie. Het aantal gescreende personen en de screeningspositiviteitspercentages zullen worden gehaald uit screeninglogboeken die worden geïmplementeerd en bijgehouden door DHO's en worden beoordeeld per modaliteit (schoolbeurzen, gezondheidsdagen, passieve screening in gezondheidscentra en actieve hulpverlening aan familieleden van RHD-gediagnosticeerde).
Eindpunt 5 jaar
Percentage personen met RHD ingeschreven in zorg, vastgehouden en therapietrouw
Tijdsspanne: 24 maanden
Secundaire analyse van gegevens uit het RHD-register van de districten zal worden gebruikt om het aandeel registranten te beoordelen dat is ingeschreven, behouden en zich houdt aan secundaire profylaxe.
24 maanden
Goedkeuring en implementatie van het ADUNU-programma op enquêtes op organisatieniveau
Tijdsspanne: Basislijn
Korte enquêtes zullen worden ingevuld door aanbieders die optreden als beheerders van hun gezondheidscentrum en zullen vragen bevatten over een reeks logistieke (bijv. beschikbaarheid van grondstoffen en voorraden, betrouwbaarheid van de basisinfrastructuur) en organisatorische paraatheid (bijv. personeelsbezetting en personeelsverloop). , organisatie van patiëntenplanning, wijkondersteuningsbezoeken)
Basislijn
Goedkeuring en implementatie van het ADUNU-programma op enquêtes op organisatieniveau
Tijdsspanne: 24 maanden
Korte enquêtes zullen worden ingevuld door aanbieders die optreden als beheerders van hun gezondheidscentrum en zullen vragen bevatten over een reeks logistieke (bijv. beschikbaarheid van grondstoffen en voorraden, betrouwbaarheid van de basisinfrastructuur) en organisatorische paraatheid (bijv. personeelsbezetting en personeelsverloop). , organisatie van patiëntenplanning, wijkondersteuningsbezoeken)
24 maanden
Adoptie en implementatie van het ADUNU-programma op providerniveau
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zullen twee soorten gegevensverzamelingsactiviteiten van eerstelijnsproviders worden gebruikt om inzicht te krijgen in de acceptatie en het onderhoud op individueel providerniveau in de loop van de tijd: providerenquêtes en diepte-interviews met providers. Een gestandaardiseerd enquête-instrument over adoptie en een gestandaardiseerde checklist over implementatiegetrouwheid die door het onderzoekspersoneel zal worden ingevuld via directe observatie. Onderzoekspersoneel zal een gestandaardiseerde checklist gebruiken die zal worden ontwikkeld op basis van de kernelementen van RHD-testen (bijv. Ultrasone techniek, opslaan van beelden) en secundaire preventie (bijv. Injectietechniek, adequate monitoring na injectie voor anafylaxie)
6 maanden
Goedkeuring en implementatie van het ADUNU-programma op het interview op patiëntniveau
Tijdsspanne: 24 maanden
We zullen een beperkt aantal interviews houden met geregistreerde patiënten in elk district, gestratificeerd naar therapietrouw en naar leeftijdsgroep (volwassenen versus kinderen).
24 maanden
Kostenanalyse van het ADUNU-programma
Tijdsspanne: 3 jaar eindpunt
Voor het inschatten van programmakosten maken we gebruik van de gestandaardiseerde dataverzamelingsinstrumenten. Onze instrumenten meten vaste en kapitaalkosten, evenals variabele of terugkerende kosten. Op ingrediënten gebaseerde kostprijsberekening zal worden gebruikt voor geneesmiddelen en verbruiksgoederen, personeelskosten en uitrustingskosten, terwijl brutokosten zullen worden gebruikt voor "indirecte" kosten zoals huur van faciliteiten en nutsvoorzieningen en onderhoud. Relevante gegevens voor kostenberekening op basis van ingrediënten zijn onder meer onderzoeksgegevens over het gebruik van de gezondheidszorg door deelnemers en prijslijsten van medicijnen, verbruiksartikelen en apparatuur. DHO-begrotingsbladen voor gezondheidsfaciliteiten en het totale gebruik van de gezondheidszorg zullen worden gebruikt voor brutokosten. Zowel financiële kosten als economische kosten worden gemeten. We zullen ook een schatting maken van de contante kosten die worden gedragen door registranten, waardoor we de kosten kunnen inschatten vanuit het perspectief van de patiënt/huishouden.
3 jaar eindpunt
Proportion of persons with RHD enrolled in care, retained and adherent to treatment
Tijdsspanne: 3 months
Secondary analysis of data from the districts RHD registry will be used to assess the proportion of registrants enrolled, retained and adherent to secondary prophylaxis.
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Medewerkers

Uganda Heart Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmy H Okello, Uganda Heart Institute
  • Hoofdonderzoeker: David Watkins, University of Washington
  • Hoofdonderzoeker: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-0714

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren