Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Accelererande leverans av reumatiska hjärtsjukdomsförebyggande insatser i norra Uganda (ADUNU)

13 maj 2026 uppdaterad av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Målet med denna prospektiva studie är att utvärdera genomförbarheten, hållbarheten och folkhälsoeffekten av ett distriktsbaserat program för sekundär prevention av reumatisk hjärtsjukdom (RHD) i Uganda.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

ADUNU är ett icke-randomiserat experiment som testar en strategi för att implementera en evidensbaserad praxis, decentraliserade RHD-förebyggande tjänster.

Målen med studien är att:

Mål 1: Demonstrera effekten av ADUNU genom att använda RE-AIM-ramverket för att bedöma programmets räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll.

Mål 2: Uppskatta kostnadseffektiviteten och budgeteffekten av ADUNU.

ADUNU är ett folkhälsoinitiativ som kommer att distribueras av Ugandas hälsoministerium i samarbete med District Health Offices (DHO) i två distrikt. Programmet kommer att övervakas av Technical and Quality Assurance (TAQA). ADUNU:s huvudkomponenter kommer att inkludera ett RHD-testprogram som består av gemenskaps- och anläggningsbaserad ekokardiografisk screening av barn och unga vuxna och en registerbaserad sekundärprofylaxinjektioner av bensatinpenicillin G (BPG) vid lokala vårdcentraler III och IV i båda distrikten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

221

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Uganda
    • Uganda
      • Kampala, Uganda, Uganda
        • Rekrytering
        • Uganda Heart Institute
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Individer över 5 år som bor i Kitgum och Amuru distrikt i Uganda Alla leverantörer på HCIII och HCIV i Kitgum och Amuru

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bosatta i distrikten Kitgum och Amuru i Uganda
  • leverantörer på HCIII och HCIV i Kitgum och Amuru

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ADUNU-deltagare
Individer och vårdgivare som bor och arbetar i de inblandade ugandiska distrikten.
Övrig: ADUNU-program för leverans av RHD-vårdtjänster
ADUNU-programmet kommer att distribueras av det ugandiska hälsoministeriet och de involverade distriktshälsokontoren för att inkludera ekokardiografi integrerad i primärvården för att screena för RHD och ett registerbaserat vårdsystem för att hålla patienter kopplade till vård och profylax.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel personer med RHD som nås av ADUNU-programmet
Tidsram: 5 års slutpunkt
Detta mål kommer att involvera endast sekundär analys av avidentifierade data som samlats in av distrikt med användning av rutinmässiga MOH-datainsamlingsprocedurer kompletterade med vissa rutinprogramdata under ministeriets utrullning av ADUNU-programpaketet. Antalet individer som screenas och screeningspositivitetsfrekvensen kommer att extraheras från screeningloggar som implementeras och underhålls av DHO:er och bedöms efter modalitet (skolmässor, hälsodagar, passiv screening på vårdcentralen och aktiv uppsökande verksamhet till familjemedlemmar med diagnosen RHD).
5 års slutpunkt
Andel personer med RHD som är inskrivna i vården, behålls och följs av behandling
Tidsram: 24 månader
Sekundär analys av data från distriktets RHD-register kommer att användas för att bedöma andelen registranter som är inskrivna, behållna och anslutna till sekundär profylax.
24 månader
Antagande och genomförande av ADUNU-programmet på organisationsnivå undersökningar
Tidsram: Baslinje
Korta enkäter kommer att fyllas i av leverantörer som agerar som administratörer av sin vårdcentral och kommer att inkludera frågor om en rad logistiska (t.ex. tillgång på varor och lager, tillförlitlighet av grundläggande infrastruktur) och organisatoriska beredskapsämnen (t.ex. personalnivåer och omsättning) , organisation av patientschemaläggning, distriktsstödsbesök)
Baslinje
Antagande och genomförande av ADUNU-programmet på organisationsnivå undersökningar
Tidsram: 24 månader
Korta enkäter kommer att fyllas i av leverantörer som agerar som administratörer av sin vårdcentral och kommer att inkludera frågor om en rad logistiska (t.ex. tillgång på varor och lager, tillförlitlighet av grundläggande infrastruktur) och organisatoriska beredskapsämnen (t.ex. personalnivåer och omsättning) , organisation av patientschemaläggning, distriktsstödsbesök)
24 månader
Antagande och implementering av ADUNU-programmet på leverantörsnivå
Tidsram: 6 månader
Två typer av datainsamlingsaktiviteter från frontline-leverantörer kommer att användas för att förstå antagande och underhåll på individuell leverantörsnivå över tid: leverantörsundersökningar och djupintervjuer av leverantörer. Ett standardiserat undersökningsinstrument om adoption och en standardiserad checklista om implementeringstrohet som kommer att fyllas i av forskarpersonalen via direkt observation. Forskningspersonal kommer att använda en standardiserad checklista som kommer att utvecklas från kärnelementen i RHD-testning (t.ex. ultraljudsteknik, lagring av bilder) och sekundär prevention (t.ex. injektionsteknik, adekvat övervakning efter injektion för anafylaxi)
6 månader
Antagande och genomförande av ADUNU-programmet på patientnivåintervju
Tidsram: 24 månader
Vi kommer att genomföra ett begränsat antal intervjuer av registerpatienter i varje distrikt stratifierat efter följsamhetsresultat samt åldersgrupp (vuxen vs barn).
24 månader
Kostnadsanalys av ADUNU-programmet
Tidsram: 3 års slutpunkt
För att uppskatta programkostnaderna kommer vi att använda de standardiserade datainsamlingsinstrumenten. Våra instrument kommer att mäta fasta kostnader och kapitalkostnader, såväl som rörliga eller återkommande kostnader. Ingrediensbaserad kostnadsberäkning kommer att användas för läkemedel och förbrukningsvaror, personalkostnader och utrustningskostnader, medan bruttokostnad kommer att användas för "indirekta" kostnader som anläggningshyror och verktyg och underhåll. Relevanta data för ingrediensbaserad kostnadsberäkning inkluderar studiedata om deltagares sjukvårdsanvändning och prislistor för läkemedel, förbrukningsvaror och utrustning. DHO:s budgetblad för sjukvårdsinrättningar och övergripande sjukvårdsutnyttjande kommer att användas för bruttokostnad. Både finansiella kostnader och ekonomiska kostnader kommer att mätas. Vi kommer också att uppskatta anskaffningskostnader som bärs av registranter, vilket gör att vi kan uppskatta kostnader ur patient-/hushållsperspektiv.
3 års slutpunkt
Proportion of persons with RHD enrolled in care, retained and adherent to treatment
Tidsram: 3 months
Secondary analysis of data from the districts RHD registry will be used to assess the proportion of registrants enrolled, retained and adherent to secondary prophylaxis.
3 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbetspartners

Uganda Heart Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Emmy H Okello, Uganda Heart Institute
  • Huvudutredare: David Watkins, University of Washington
  • Huvudutredare: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2023

Första postat (Faktisk)

24 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0714

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera