Reumaattisten sydänsairauksien ehkäisevien toimien nopeuttaminen Pohjois-Ugandassa (ADUNU)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämän tulevaisuudentutkimuksen tavoitteena on arvioida Ugandan reumaattisen sydänsairauden (RHD) toissijaisen ehkäisyn piiriin perustuvan ohjelman toteutettavuutta, kestävyyttä ja kansanterveysvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ADUNU on ei-satunnaistettu kokeilu, jossa testataan strategiaa näyttöön perustuvan käytännön, hajautettujen RHD-ennaltaehkäisevien palvelujen toteuttamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteet ovat:
Tavoite 1: Osoita ADUNU:n vaikutus käyttämällä RE-AIM-kehystä arvioidaksesi ohjelman kattavuutta, tehokkuutta, käyttöönottoa, toteutusta ja ylläpitoa.
Tavoite 2: Arvioi ADUNU:n kustannustehokkuus ja budjettivaikutus.
ADUNU on kansanterveysaloite, joka otetaan käyttöön Ugandan terveysministeriössä yhteistyössä piirin terveystoimistojen (DHO) kanssa kahdessa piirissä. Ohjelmaa valvoo tekninen ja laadunvarmistus (TAQA). ADUNU:n pääkomponentteihin kuuluu RHD-testausohjelma, joka koostuu paikkakunta- ja laitospohjaisesta lasten ja nuorten aikuisten kaikukardiografisesta seulonnasta ja rekisteripohjaisesta bentsatiinipenisilliini G:n (BPG) profylaktisista injektioista paikallisissa terveyskeskuksissa III ja IV molemmilla alueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
221
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ndate Fall
- Puhelinnumero: 15135171327
- Sähköposti: ndate.fall@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mary Banks
- Sähköposti: mary.banks@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
Uganda
-
Kampala, Uganda, Uganda
- Rekrytointi
- Uganda Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmy H Okello
- Puhelinnumero: +256775522284
- Sähköposti: emmyoks@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Yli 5-vuotiaat henkilöt, jotka asuvat Kitgumin ja Amurun alueilla Ugandassa Kaikki palveluntarjoajat HCIII:ssa ja HCIV:ssä Kitgumissa ja Amurussa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu Kitgumin ja Amurun piirikunnassa Ugandassa
- HCIII:n ja HCIV:n tarjoajat Kitgumissa ja Amurussa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: ADUNU osallistujat
Yksityishenkilöt ja terveydenhuollon tarjoajat, jotka asuvat ja työskentelevät asianomaisissa Ugandan piireissä.
|
Ugandan terveysministeriö ja mukana olevat piirin terveysvirastot ottavat käyttöön ADUNU-ohjelman sisällyttääkseen kaikukardiografian integroituna perusterveydenhuoltoon RHD:n seulomiseksi ja rekisteripohjaisen hoitojärjestelmän, joka pitää potilaat yhteydessä hoitoon ja ennaltaehkäisyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADUNU-ohjelman saavuttamien RHD-potilaiden osuus
Aikaikkuna: 5 vuoden päätepiste
|
Tämä tavoite sisältää vain toissijaisen analyysin identifioimattomista tiedoista, jotka piirit ovat keränneet käyttämällä rutiininomaisia MOH-tiedonkeruumenetelmiä, joita täydennetään rutiiniohjelmatiedoilla ministeriön ADUNU-ohjelmapaketin käyttöönoton aikana.
Seulottujen henkilöiden määrä ja seulonnan positiivisuusasteet poimitaan DHO:iden toteuttamista ja ylläpitämistä seulontalokeista, ja ne arvioidaan menetelmien mukaan (koulumessut, terveyspäivät, passiivinen terveyskeskuksen seulonta ja aktiivinen yhteydenotto RHD-diagnoosin saaneille perheenjäsenille).
|
5 vuoden päätepiste
|
|
RHD-potilaiden osuus hoidossa olevista, pidetyistä ja hoitoon sitoutuneista
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Piirien RHD-rekisterin tietojen toissijaista analyysiä käytetään arvioitaessa ilmoittautuneiden, pidettyjen ja toissijaista ennaltaehkäisyä noudattavien rekisteröijien osuutta.
|
24 kuukautta
|
|
ADUNU-ohjelman hyväksyminen ja toteuttaminen organisaatiotason kyselyissä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyet kyselyt täyttävät palveluntarjoajat, jotka toimivat terveyskeskuksensa ylläpitäjinä ja sisältävät kysymyksiä erilaisista logistiikasta (esim. hyödykkeiden ja varastojen saatavuus, perusinfrastruktuurin luotettavuus) ja organisaation valmiudesta (esim. henkilöstömäärä ja vaihtuvuus) , potilasaikataulujen järjestäminen, piirin tukikäynnit)
|
Perustaso
|
|
ADUNU-ohjelman hyväksyminen ja toteuttaminen organisaatiotason kyselyissä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lyhyet kyselyt täyttävät palveluntarjoajat, jotka toimivat terveyskeskuksensa ylläpitäjinä ja sisältävät kysymyksiä erilaisista logistiikasta (esim. hyödykkeiden ja varastojen saatavuus, perusinfrastruktuurin luotettavuus) ja organisaation valmiudesta (esim. henkilöstömäärä ja vaihtuvuus) , potilasaikataulujen järjestäminen, piirin tukikäynnit)
|
24 kuukautta
|
|
ADUNU-ohjelman käyttöönotto ja käyttöönotto palveluntarjoajatasolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kahden tyyppisiä tiedonkeruutoimintoja etulinjan palveluntarjoajilta käytetään ymmärtämään yksittäisten palveluntarjoajien tason käyttöönottoa ja ylläpitoa ajan mittaan: palveluntarjoajien kyselyjä ja palveluntarjoajien syvähaastatteluja.
Standardoitu adoptiotutkimusväline ja standardisoitu tarkistuslista toteutustarkkuudesta, jotka tutkimushenkilöstö täydentää suoralla havainnolla.
Tutkimushenkilöstö käyttää standardoitua tarkistuslistaa, joka kehitetään RHD-testauksen (esim. ultraäänitekniikan, kuvien tallentamisen) ja sekundaariehkäisyn (esim. injektiotekniikka, riittävä injektion jälkeinen seuranta anafylaksia) ydinelementeistä.
|
6 kuukautta
|
|
ADUNU-ohjelman käyttöönotto ja toteutus potilastason haastattelussa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Teemme rajoitetun määrän haastatteluja rekisteripotilaita kussakin piirissä jaoteltuna sitoutumistulosten sekä ikäryhmän (aikuiset vs. lapset) mukaan.
|
24 kuukautta
|
|
ADUNU-ohjelman kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 3 vuoden päätepiste
|
Käytämme ohjelman kustannusten arvioimiseen standardoituja tiedonkeruuvälineitä.
Laitteillamme mitataan kiinteitä ja pääomakustannuksia sekä muuttuvia tai toistuvia kustannuksia.
Ainesosiin perustuvaa kustannuslaskentaa käytetään lääkkeiden ja kulutushyödykkeiden, henkilöstökulujen ja laitekustannusten osalta, kun taas bruttokustannuslaskentaa käytetään "välillisiin" kustannuksiin, kuten tilojen vuokraan, apuohjelmiin ja ylläpitoon.
Ainesosien kustannuslaskennan kannalta olennaisia tietoja ovat osallistujien terveydenhuollon käyttöä koskevat tutkimustiedot sekä lääkkeiden, kulutustarvikkeiden ja laitteiden hinnastot.
Bruttokustannuslaskentaan käytetään DHO:n budjettitaulukoita terveyslaitoksille ja terveydenhuoltopalvelujen yleiselle käyttöasteelle.
Sekä rahoituskustannukset että taloudelliset kustannukset mitataan.
Arvioimme myös rekisteröijien omatoimiset kustannukset, jolloin voimme arvioida kustannuksia potilaan/kotitalouden näkökulmasta.
|
3 vuoden päätepiste
|
|
Proportion of persons with RHD enrolled in care, retained and adherent to treatment
Aikaikkuna: 3 months
|
Secondary analysis of data from the districts RHD registry will be used to assess the proportion of registrants enrolled, retained and adherent to secondary prophylaxis.
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emmy H Okello, Uganda Heart Institute
- Päätutkija: David Watkins, University of Washington
- Päätutkija: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0714
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .