Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszenie realizacji działań zapobiegawczych reumatycznej chorobie serca w północnej Ugandzie (ADUNU)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Celem tego prospektywnego badania jest ocena wykonalności, trwałości i wpływu na zdrowie publiczne okręgowego programu profilaktyki wtórnej reumatycznej choroby serca (RHD) w Ugandzie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ADUNU to nierandomizowany eksperyment, testujący strategię wdrażania praktyki opartej na dowodach, zdecentralizowanych usług profilaktycznych RHD.

Celem badania jest:

Cel 1: Zademonstrować wpływ ADUNU, używając ram RE-AIM do oceny zasięgu, skuteczności, przyjęcia, wdrożenia i utrzymania programu.

Cel 2: Oszacowanie opłacalności i wpływu ADUNU na budżet.

ADUNU to inicjatywa zdrowia publicznego, która zostanie wdrożona przez ministerstwo zdrowia Ugandy we współpracy z Okręgowymi Urzędami Zdrowia (DHO) w dwóch okręgach. Program będzie nadzorowany przez Dział Techniczny i Zapewnienia Jakości (TAQA). Główne elementy ADUNU będą obejmowały program badań RHD, który składa się z echokardiograficznych badań przesiewowych dzieci i młodych dorosłych w społeczności i placówce oraz opartych na rejestrze wtórnych zastrzyków profilaktycznych penicyliny benzatynowej G (BPG) w lokalnych ośrodkach zdrowia III i IV w obu dystryktach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

221

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Uganda
    • Uganda
      • Kampala, Uganda, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Uganda Heart Institute
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Osoby w wieku powyżej 5 lat mieszkające w dystryktach Kitgum i Amuru w Ugandzie Wszyscy świadczeniodawcy w ośrodkach HCIII i HCIV zlokalizowanych w Kitgum i Amuru

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieszkający w dystrykcie Kitgum i Amuru w Ugandzie
  • dostawców w placówkach HCIII i HCIV zlokalizowanych w Kitgum i Amuru

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Uczestnicy ADUNU
Osoby i podmioty świadczące opiekę zdrowotną mieszkające i pracujące w zaangażowanych dystryktach Ugandy.
Inny: Program ADUNU do świadczenia usług opiekuńczych RHD
Program ADUNU zostanie wdrożony przez Ministerstwo Zdrowia Ugandy i zaangażowane Okręgowe Urzędy Zdrowia w celu włączenia echokardiografii zintegrowanej z podstawową opieką zdrowotną w celu badania przesiewowego w kierunku RHD oraz systemu opieki opartego na rejestrze, aby zapewnić pacjentom dostęp do opieki i profilaktyki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek osób z RHD, do których dotarł program ADUNU
Ramy czasowe: Punkt końcowy 5 lat
Ten cel będzie obejmował jedynie wtórną analizę zdezidentyfikowanych danych zebranych przez okręgi przy użyciu rutynowych procedur gromadzenia danych MZ, uzupełnionych o niektóre rutynowe dane programowe podczas wdrażania przez Ministerstwo Pakietu Programu ADUNU. Liczba osób poddanych badaniu przesiewowemu i współczynniki pozytywnego wyniku badań przesiewowych zostaną wyodrębnione z dzienników badań przesiewowych wdrożonych i utrzymywanych przez DHO oraz ocenione według modalności (jarmarki szkolne, dni zdrowia, bierne badania przesiewowe w ośrodkach zdrowia i aktywne docieranie do członków rodzin ze zdiagnozowaną RHD).
Punkt końcowy 5 lat
Odsetek osób z RHD objętych opieką, zatrzymanych i stosujących się do leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Wtórna analiza danych z okręgowego rejestru RHD zostanie wykorzystana do oceny odsetka zarejestrowanych, zatrzymanych i stosujących się do profilaktyki wtórnej.
24 miesiące
Przyjęcie i wdrożenie programu ADUNU na poziomie badań ankietowych na poziomie organizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótkie ankiety będą wypełniane przez świadczeniodawców, którzy działają jako administratorzy ich ośrodków zdrowia, i będą zawierały pytania dotyczące zakresu logistyki (np. dostępność towarów i zapasów, niezawodność podstawowej infrastruktury) oraz gotowości organizacyjnej (np. poziom zatrudnienia i rotacja , organizacja harmonogramu pacjentów, wizyty wsparcia okręgowego)
Linia bazowa
Przyjęcie i wdrożenie programu ADUNU na poziomie badań ankietowych na poziomie organizacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
Krótkie ankiety będą wypełniane przez świadczeniodawców, którzy działają jako administratorzy ich ośrodków zdrowia, i będą zawierały pytania dotyczące zakresu logistyki (np. dostępność towarów i zapasów, niezawodność podstawowej infrastruktury) oraz gotowości organizacyjnej (np. poziom zatrudnienia i rotacja , organizacja harmonogramu pacjentów, wizyty wsparcia okręgowego)
24 miesiące
Przyjęcie i wdrożenie programu ADUNU na poziomie dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dwa rodzaje działań związanych z gromadzeniem danych od dostawców pierwszej linii zostaną wykorzystane do zrozumienia adopcji i utrzymania na poziomie poszczególnych dostawców w miarę upływu czasu: ankiety wśród dostawców i pogłębione wywiady z dostawcami. Standaryzowany instrument ankiety dotyczący Adopcji oraz standardowa lista kontrolna dotycząca wierności wdrażania, które zostaną wypełnione przez personel badawczy poprzez bezpośrednią obserwację. Personel badawczy będzie korzystał ze znormalizowanej listy kontrolnej, która zostanie opracowana na podstawie podstawowych elementów badania RHD (np. technika ultrasonograficzna, zapisywanie obrazów) i profilaktyki wtórnej (np. technika wstrzyknięcia, odpowiednie monitorowanie po wstrzyknięciu pod kątem anafilaksji).
6 miesięcy
Przyjęcie i wdrożenie programu ADUNU na poziomie wywiadu z pacjentem
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przeprowadzimy ograniczoną liczbę wywiadów z pacjentami zarejestrowanymi w każdym okręgu, podzielonymi według wyników przestrzegania zaleceń oraz grup wiekowych (dorośli vs dzieci).
24 miesiące
Analiza kosztów programu ADUNU
Ramy czasowe: 3-letni punkt końcowy
Aby oszacować koszty programu, użyjemy standardowych narzędzi do gromadzenia danych. Nasze instrumenty zmierzą koszty stałe i kapitałowe, a także koszty zmienne lub powtarzalne. Kalkulacja kosztów oparta na składnikach będzie stosowana w przypadku leków i materiałów eksploatacyjnych, kosztów personelu i kosztów sprzętu, podczas gdy kalkulacja kosztów brutto będzie stosowana w przypadku kosztów „pośrednich”, takich jak czynsze za obiekty, media i konserwacja. Istotne dane do kalkulacji kosztów w oparciu o składniki obejmują dane badawcze dotyczące wykorzystania opieki zdrowotnej przez uczestników oraz cenniki leków, materiałów eksploatacyjnych i sprzętu. Arkusze budżetu DHO dotyczące placówek służby zdrowia i ogólnego wykorzystania usług zdrowotnych zostaną wykorzystane do obliczenia kosztów brutto. Mierzone będą zarówno koszty finansowe, jak i ekonomiczne. Oszacujemy również koszty bieżące ponoszone przez rejestrujących, co pozwoli oszacować koszty z perspektywy pacjenta/gospodarstwa domowego.
3-letni punkt końcowy
Proportion of persons with RHD enrolled in care, retained and adherent to treatment
Ramy czasowe: 3 months
Secondary analysis of data from the districts RHD registry will be used to assess the proportion of registrants enrolled, retained and adherent to secondary prophylaxis.
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Współpracownicy

Uganda Heart Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmy H Okello, Uganda Heart Institute
  • Główny śledczy: David Watkins, University of Washington
  • Główny śledczy: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-0714

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj