Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urychlení poskytování preventivních intervencí proti revmatickému srdečnímu onemocnění v severní Ugandě (ADUNU)

13. května 2026 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Cílem této prospektivní studie je zhodnotit proveditelnost, udržitelnost a dopad na veřejné zdraví okresního programu sekundární prevence revmatické srdeční choroby (RHD) v Ugandě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ADUNU je nerandomizovaný experiment, testující strategii pro implementaci praxe založené na důkazech, decentralizované preventivní služby RHD.

Cíle studie jsou:

Cíl 1: Prokázat dopad ADUNU pomocí rámce RE-AIM k posouzení dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a údržby programu.

Cíl 2: Odhadnout nákladovou efektivitu a dopad na rozpočet ADUNU.

ADUNU je iniciativa v oblasti veřejného zdraví, kterou rozmístí ugandské ministerstvo zdravotnictví ve spolupráci s okresními zdravotními úřady (DHO) ve dvou okresech. Na program bude dohlížet TAQA (Technical and Quality Assurance). Hlavní součásti ADUNU budou zahrnovat program testování RHD, který sestává z komunitního a zařízení založeného echokardiografického screeningu dětí a mladých dospělých a sekundárních profylaktických injekcí benzathinpenicilinu G (BPG) založených na registru v místních zdravotních střediscích III a IV v obou okresech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

221

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Uganda
    • Uganda
      • Kampala, Uganda, Uganda
        • Nábor
        • Uganda Heart Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Jednotlivci starší 5 let s bydlištěm v okresech Kitgum a Amuru v Ugandě Všichni poskytovatelé u HCIII a HCIV se sídlem v Kitgum a Amuru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s bydlištěm v okrese Kitgum a Amuru v Ugandě
  • poskytovatelé na HCIII a HCIV se sídlem v Kitgum a Amuru

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Účastníci ADUNU
Jednotlivci a poskytovatelé zdravotní péče sídlící a pracující v příslušných ugandských distriktech.
Jiný: Program ADUNU pro poskytování služeb péče o RHD
Program ADUNU bude zaveden ugandským ministerstvem zdravotnictví a příslušnými okresními zdravotními úřady tak, aby zahrnoval echokardiografii integrovanou do primární zdravotní péče pro screening RHD a systém péče založený na registru, aby byli pacienti připojeni k péči a profylaxi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl osob s RHD dosažený programem ADUNU
Časové okno: 5letý koncový bod
Tento cíl bude zahrnovat pouze sekundární analýzu deidentifikovaných dat shromážděných okresy pomocí rutinních postupů sběru dat MZ doplněných o některá rutinní programová data při zavádění programového balíčku ADUNU ze strany ministerstva. Počet vyšetřovaných jedinců a míra pozitivity screeningu bude extrahována ze screeningových protokolů implementovaných a vedených DHO a hodnocena podle modality (školní veletrhy, dny zdraví, pasivní screening ve zdravotních střediscích a aktivní oslovení rodinných příslušníků s diagnostikovanou RHD).
5letý koncový bod
Podíl osob s RHD zařazených do péče, udržovaných a dodržujících léčbu
Časové okno: 24 měsíců
Sekundární analýza dat z registru RHD okresů bude použita k posouzení podílu zaregistrovaných, udržených a dodržujících sekundární profylaxi.
24 měsíců
Přijetí a implementace programu ADUNU na úrovni organizace šetření
Časové okno: Základní linie
Krátké průzkumy vyplní poskytovatelé, kteří jednají jako správci jejich zdravotního střediska, a budou zahrnovat otázky týkající se řady logistických (např. dostupnost komodit a zásob, spolehlivost základní infrastruktury) a organizační připravenosti (např. počet zaměstnanců a fluktuace , organizace plánování pacientů, návštěvy okresní podpory)
Základní linie
Přijetí a implementace programu ADUNU na úrovni organizace šetření
Časové okno: 24 měsíců
Krátké průzkumy vyplní poskytovatelé, kteří jednají jako správci jejich zdravotního střediska, a budou zahrnovat otázky týkající se řady logistických (např. dostupnost komodit a zásob, spolehlivost základní infrastruktury) a organizační připravenosti (např. počet zaměstnanců a fluktuace , organizace plánování pacientů, návštěvy okresní podpory)
24 měsíců
Přijetí a implementace programu ADUNU na úrovni poskytovatelů
Časové okno: 6 měsíců
K pochopení přijetí a údržby na úrovni jednotlivých poskytovatelů v průběhu času budou použity dva typy činností sběru dat od poskytovatelů v první linii: průzkumy mezi poskytovateli a hloubkové rozhovory s poskytovateli. Standardizovaný nástroj průzkumu o přijetí a standardizovaný kontrolní seznam o věrnosti implementace, které budou dokončeny výzkumnými pracovníky prostřednictvím přímého pozorování. Výzkumní pracovníci budou používat standardizovaný kontrolní seznam, který bude vytvořen ze základních prvků testování RHD (např. ultrazvuková technika, ukládání snímků) a sekundární prevence (např. injekční technika, adekvátní postinjekční monitorování anafylaxe)
6 měsíců
Přijetí a implementace programu ADUNU na pohovoru na úrovni pacienta
Časové okno: 24 měsíců
Provedeme omezený počet rozhovorů s pacienty v registru v každém okrese stratifikovaném podle výsledků adherence a také podle věkové skupiny (dospělí vs. děti).
24 měsíců
Analýza nákladů programu ADUNU
Časové okno: 3 roky koncový bod
Pro odhad nákladů programu použijeme standardizované nástroje sběru dat. Naše nástroje budou měřit fixní a kapitálové náklady, stejně jako variabilní nebo opakující se náklady. Kalkulace založená na složkách bude použita pro léky a spotřební materiál, personální náklady a náklady na vybavení, zatímco hrubá kalkulace bude použita pro „nepřímé“ náklady, jako je nájemné za zařízení a služby a údržba. Relevantní data pro kalkulaci na základě složek zahrnují údaje ze studií o využití zdravotní péče účastníky a ceníky léků, spotřebního materiálu a vybavení. Pro hrubé kalkulace budou použity rozpočtové listy DHO pro zdravotnická zařízení a celkové využití zdravotních služeb. Budou měřeny finanční i ekonomické náklady. Odhadneme také vlastní náklady, které nesou registrující, což nám umožní odhadnout náklady z pohledu pacienta/domácnosti.
3 roky koncový bod
Proportion of persons with RHD enrolled in care, retained and adherent to treatment
Časové okno: 3 months
Secondary analysis of data from the districts RHD registry will be used to assess the proportion of registrants enrolled, retained and adherent to secondary prophylaxis.
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Uganda Heart Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emmy H Okello, Uganda Heart Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: David Watkins, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0714

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Revmatické onemocnění srdce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit