加速在乌干达北部实施风湿性心脏病预防干预措施 (ADUNU)
2026年5月13日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
本前瞻性研究的目的是评估乌干达地区性风湿性心脏病 (RHD) 二级预防计划的可行性、可持续性和公共卫生影响。
研究概览
详细说明
ADUNU 是一项非随机实验，旨在测试实施基于证据的实践、分散的 RHD 预防服务的策略。
该研究的目标是：
目标 1：展示 ADUNU 的影响，使用 RE-AIM 框架评估计划范围、有效性、采用、实施和维护。
目标 2：估计 ADUNU 的成本效益和预算影响。
ADUNU 是一项公共卫生计划，乌干达卫生部将与两个地区的地区卫生办公室 (DHO) 合作部署。 该计划将由技术和质量保证 (TAQA) 监督。 ADUNU 的主要组成部分将包括 RHD 测试计划，该计划包括对儿童和年轻人进行基于社区和设施的超声心动图筛查，以及在两个地区的地方卫生中心 III 和 IV 进行基于注册的苄星青霉素 G (BPG) 二级预防注射。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
221
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ndate Fall
- 电话号码：15135171327
- 邮箱：ndate.fall@cchmc.org
研究联系人备份
- 姓名：Mary Banks
- 邮箱：mary.banks@cchmc.org
学习地点
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Uganda
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Kampala、Uganda、乌干达
- 招聘中
- Uganda Heart Institute
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接触：
- Emmy H Okello
- 电话号码：+256775522284
- 邮箱：emmyoks@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
居住在乌干达 Kitgum 和 Amuru 地区的 5 岁以上的个人 位于 Kitgum 和 Amuru 的 HCIII 和 HCIV 的所有提供者
描述
纳入标准：
- 居住在乌干达的 Kitgum 和 Amuru 区
- 位于 Kitgum 和 Amuru 的 HCIII 和 HCIV 的提供者
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：阿杜努参与者
在乌干达相关地区居住和工作的个人和医疗保健提供者。
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ADUNU 计划将由乌干达卫生部和相关地区卫生办公室部署，将超声心动图纳入初级医疗保健，以筛查 RHD，并建立基于登记的护理系统，使患者能够获得护理和预防。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ADUNU 计划达到的 RHD 患者比例
大体时间：5 年终点
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该目标仅涉及对各地区使用常规 MOH 数据收集程序收集的去识别化数据进行二次分析，并在卫生部推出 ADUNU 计划包期间辅以一些常规程序数据。
筛查的人数和筛查阳性率将从 DHO 实施和维护的筛查日志中提取，并按方式（学校展览会、健康日、被动健康中心筛查和对确诊 RHD 的家庭成员的主动外展）进行评估。
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5 年终点
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参加护理、保留和坚持治疗的 RHD 患者比例
大体时间：24个月
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来自地区 RHD 登记处的数据的二次分析将用于评估登记、保留和遵守二级预防的登记者的比例。
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24个月
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在组织层面调查中采用和实施 ADUNU 计划
大体时间：基线
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简短的调查将由作为其健康中心管理员的提供者填写，并将包括有关一系列物流（例如，商品和缺货的可用性、基本基础设施可靠性）和组织准备主题（例如，人员配备水平和营业额）的问题, 组织病人安排, 地区支持访问)
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基线
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在组织层面调查中采用和实施 ADUNU 计划
大体时间：24个月
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简短的调查将由作为其健康中心管理员的提供者填写，并将包括有关一系列物流（例如，商品和缺货的可用性、基本基础设施可靠性）和组织准备主题（例如，人员配备水平和营业额）的问题, 组织病人安排, 地区支持访问)
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24个月
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在供应商层面采用和实施 ADUNU 计划
大体时间：6个月
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一线提供商的两种类型的数据收集活动将用于了解各个提供商级别随时间的采用和维护：提供商调查和对提供商的深入访谈。
标准化的采用调查工具和标准化的执行保真度清单，将由研究人员通过直接观察完成。
研究人员将使用标准化清单，该清单将从 RHD 测试的核心要素（例如，超声技术、图像保存）和二级预防（例如，注射技术、充分的注射后监测过敏反应）发展而来
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6个月
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在患者层面访谈中采用和实施 ADUNU 计划
大体时间：24个月
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我们将对按依从性结果和年龄组（成人与儿童）分层的每个地区的登记患者进行有限数量的访谈。
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24个月
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ADUNU 计划的成本分析
大体时间：3 年终点
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为了估算项目成本，我们将使用标准化的数据收集工具。
我们的工具将衡量固定成本和资本成本，以及可变或经常性成本。
基于成分的成本核算将用于药品和消耗品、人员成本和设备成本，而总成本核算将用于“间接”成本，例如设施租金、公用事业和维护。
基于成分的成本核算的相关数据包括参与者医疗保健利用的研究数据以及药物、消耗品和设备的价格表。
DHO 卫生设施和整体卫生服务利用预算表将用于总成本计算。
财务成本和经济成本都将被衡量。
我们还将估算注册人承担的自付费用，这将使我们能够从患者/家庭的角度估算成本。
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3 年终点
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Proportion of persons with RHD enrolled in care, retained and adherent to treatment
大体时间：3 months
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Secondary analysis of data from the districts RHD registry will be used to assess the proportion of registrants enrolled, retained and adherent to secondary prophylaxis.
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3 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emmy H Okello、Uganda Heart Institute
- 首席研究员：David Watkins、University of Washington
- 首席研究员：Andrea Z Beaton、Cincinnati Chidren's hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年1月31日
研究完成 (估计的)
2028年1月31日
研究注册日期
首次提交
2023年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月13日
首次发布 (实际的)
2023年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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