북부 우간다에서 류마티스성 심장 질환 예방 개입의 전달 가속화 (ADUNU)
2026년 5월 13일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 전향적 연구의 목표는 우간다에서 류마티스성 심장병(RHD)의 2차 예방을 위한 지역 기반 프로그램의 타당성, 지속 가능성 및 공중 보건 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ADUNU는 비무작위 실험으로, 증거 기반 사례인 분산 RHD 예방 서비스를 구현하기 위한 전략을 테스트합니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
목표 1: RE-AIM 프레임워크를 사용하여 프로그램 도달 범위, 효율성, 채택, 구현 및 유지 관리를 평가하여 ADUNU의 영향을 입증합니다.
목표 2: ADUNU의 비용 효율성 및 예산 영향을 추정합니다.
ADUNU는 두 지역의 지역 보건소(DHO)와 협력하여 우간다 보건부가 배치할 공중 보건 이니셔티브입니다. 이 프로그램은 기술 및 품질 보증(TAQA)에서 감독합니다. ADUNU의 주요 구성 요소에는 지역사회 및 시설 기반의 어린이 및 청소년 심초음파 검사와 두 지역의 지역 보건소 III 및 IV에서 벤자틴 페니실린 G(BPG)의 등록 기반 2차 예방 주사로 구성된 RHD 테스트 프로그램이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
221
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ndate Fall
- 전화번호: 15135171327
- 이메일: ndate.fall@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Mary Banks
- 이메일: mary.banks@cchmc.org
연구 장소
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Uganda
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Kampala, Uganda, 우간다
- 모병
- Uganda Heart Institute
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연락하다:
- Emmy H Okello
- 전화번호: +256775522284
- 이메일: emmyoks@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 인구
우간다 Kitgum 및 Amuru 지역에 거주하는 5세 이상의 개인 Kitgum 및 Amuru에 위치한 HCIII 및 HCIV의 모든 공급자
설명
포함 기준:
- 우간다 Kitgum 및 Amuru 지역 거주
- Kitgum 및 Amuru에 위치한 HCIII 및 HCIV의 공급자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: ADUNU 참가자
관련 우간다 지역에 거주하고 근무하는 개인 및 의료 서비스 제공자.
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ADUNU 프로그램은 우간다 보건부와 관련 지역 보건소에 의해 배치되어 RHD를 선별하기 위한 1차 의료에 통합된 심초음파와 환자가 치료 및 예방과 연결되도록 등록 기반 치료 시스템을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADUNU 프로그램이 도달한 RHD를 가진 사람의 비율
기간: 5년 종료
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이 목표는 교육부가 ADUNU 프로그램 패키지를 출시하는 동안 일부 일상적인 프로그램 데이터로 보완되는 일상적인 MOH 데이터 수집 절차를 사용하여 학군에서 수집한 비식별 데이터의 2차 분석만 포함합니다.
선별된 개인의 수와 선별 양성률은 DHO가 구현하고 유지 관리하는 선별 로그에서 추출되고 양식(학교 박람회, 건강의 날, 수동적 건강 센터 선별 및 RHD 진단을 받은 가족 구성원에 대한 적극적인 지원)으로 평가됩니다.
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5년 종료
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관리에 등록하고 유지 및 치료를 준수하는 RHD를 가진 사람의 비율
기간: 24개월
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교육구 RHD 레지스트리의 데이터에 대한 2차 분석은 등록, 유지 및 2차 예방 조치를 준수하는 등록자의 비율을 평가하는 데 사용됩니다.
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24개월
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조직 차원의 ADUNU 프로그램 도입 및 시행
기간: 기준선
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간략한 설문 조사는 보건 센터의 관리자 역할을 하는 제공자가 작성하며 물류 범위(예: 상품 및 재고 부족, 기본 인프라 안정성) 및 조직 준비 주제(예: 직원 수준 및 이직률)에 대한 질문을 포함합니다. , 환자 일정 구성, 지구 지원 방문)
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기준선
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조직 차원의 ADUNU 프로그램 도입 및 시행
기간: 24개월
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간략한 설문 조사는 보건 센터의 관리자 역할을 하는 제공자가 작성하며 물류 범위(예: 상품 및 재고 부족, 기본 인프라 안정성) 및 조직 준비 주제(예: 직원 수준 및 이직률)에 대한 질문을 포함합니다. , 환자 일정 구성, 지구 지원 방문)
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24개월
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공급자 수준에서 ADUNU 프로그램 채택 및 구현
기간: 6 개월
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일선 공급자의 두 가지 유형의 데이터 수집 활동은 시간 경과에 따른 개별 공급자 수준의 채택 및 유지 관리를 이해하는 데 사용됩니다. 공급자 설문 조사 및 공급자에 대한 심층 인터뷰입니다.
채택에 대한 표준화된 설문 조사 도구 및 구현 충실도에 대한 표준화된 체크리스트는 직접 관찰을 통해 연구 직원이 완료할 것입니다.
연구원은 RHD 테스트(예: 초음파 기술, 이미지 저장) 및 2차 예방(예: 주사 기술, 아나필락시스에 대한 적절한 주사 후 모니터링)의 핵심 요소에서 개발될 표준화된 체크리스트를 사용할 것입니다.
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6 개월
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환자 수준 면담에서 ADUNU 프로그램 채택 및 시행
기간: 24개월
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준수 결과 및 연령 그룹(성인 대 어린이)에 따라 계층화된 각 지역의 등록 환자에 대해 제한된 수의 인터뷰를 수행할 것입니다.
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24개월
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ADUNU 프로그램의 비용 분석
기간: 3년 종료
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프로그램 비용을 추정하기 위해 표준화된 데이터 수집 도구를 사용합니다.
당사의 도구는 고정 및 자본 비용은 물론 가변 또는 반복 비용을 측정합니다.
재료 기반 원가 계산은 의약품 및 소모품, 인건비 및 장비 비용에 사용되는 반면 총 원가 계산은 시설 임대료 및 유틸리티 및 유지 관리와 같은 "간접"비용에 사용됩니다.
재료 기반 원가계산 관련 데이터에는 참가자 의료 이용에 대한 연구 데이터와 의약품, 소모품 및 장비의 가격표가 포함됩니다.
의료 시설 및 전체 의료 서비스 이용에 대한 DHO 예산 시트는 총 비용 산정에 사용됩니다.
재정적 비용과 경제적 비용이 모두 측정됩니다.
또한 등록자가 부담하는 본인부담금을 추정하여 환자/가정의 관점에서 비용을 추정할 수 있습니다.
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3년 종료
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Proportion of persons with RHD enrolled in care, retained and adherent to treatment
기간: 3 months
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Secondary analysis of data from the districts RHD registry will be used to assess the proportion of registrants enrolled, retained and adherent to secondary prophylaxis.
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3 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmy H Okello, Uganda Heart Institute
- 수석 연구원: David Watkins, University of Washington
- 수석 연구원: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-0714
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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