Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Accelererende levering af reUmatisk hjertesygdomsforebyggende indgreb i det nordlige Uganda (ADUNU)

Målet med denne prospektive undersøgelse er at evaluere gennemførligheden, bæredygtigheden og indvirkningen på folkesundheden af ​​et distriktsbaseret program til sekundær forebyggelse af reumatisk hjertesygdom (RHD) i Uganda.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

ADUNU er et ikke-randomiseret eksperiment, der tester en strategi for implementering af en evidensbaseret praksis, decentraliserede RHD forebyggende tjenester.

Formålet med undersøgelsen er at:

Mål 1: Demonstrere virkningen af ​​ADUNU ved at bruge RE-AIM-rammen til at vurdere programmets rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og vedligeholdelse.

Mål 2: Anslå omkostningseffektiviteten og budgetvirkningen af ​​ADUNU.

ADUNU er et folkesundhedsinitiativ, der vil blive indsat Ugandas sundhedsministerium i partnerskab med District Health Offices (DHO) i to distrikter. Programmet vil blive overvåget af Technical and Quality Assurance (TAQA). ADUNUs hovedkomponenter vil omfatte et RHD-testprogram, som består af lokal- og facilitetsbaseret ekkokardiografisk screening af børn og unge voksne og en registerbaseret sekundær profylakse-injektioner af Benzathine penicillin G (BPG) på lokale sundhedscentre III og IV'er i begge distrikter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

221

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Uganda Heart Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Studiebefolkning

Personer over 5 år med bopæl i Kitgum og Amuru distrikter i Uganda Alle udbydere på HCIII'er og HCIV'er i Kitgum og Amuru

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bosat i Kitgum og Amuru distriktet i Uganda
  • udbydere på HCIII'er og HCIV'er placeret i Kitgum og Amuru

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ADUNU-deltagere
Enkeltpersoner og sundhedsudbydere, der bor og arbejder i de involverede ugandiske distrikter.
ADUNU-programmet vil blive implementeret af det ugandiske sundhedsministerium og de involverede distriktssundhedskontorer for at inkludere ekkokardiografi integreret i primær sundhedspleje for at screene for RHD og et registerbaseret plejesystem for at holde patienterne knyttet til pleje og profylakse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af personer med RHD nået af ADUNU-programmet
Tidsramme: 5 års slutpunkt
Dette mål vil kun involvere sekundær analyse af de-identificerede data indsamlet af distrikter ved hjælp af rutinemæssige MOH-dataindsamlingsprocedurer suppleret med nogle rutinemæssige programdata under ministeriets udrulning af ADUNU-programpakken. Antallet af screenede individer og screeningspositivitetsrater vil blive udtrukket fra screeningslogfiler implementeret og vedligeholdt af DHO'er og vurderet efter modalitet (skolemesser, sundhedsdage, passiv sundhedscenterscreening og aktiv opsøgende kontakt til familiemedlemmer med RHD diagnosticeret).
5 års slutpunkt
Andel af personer med RHD indskrevet i pleje, fastholdt og tilhænger af behandling
Tidsramme: 12 måneder
Sekundær analyse af data fra distriktets RHD-register vil blive brugt til at vurdere andelen af ​​registranter, der er tilmeldt, fastholdt og følger sekundær profylakse.
12 måneder
Andel af personer med RHD indskrevet i pleje, fastholdt og tilhænger af behandling
Tidsramme: 24 måneder
Sekundær analyse af data fra distriktets RHD-register vil blive brugt til at vurdere andelen af ​​registranter, der er tilmeldt, fastholdt og følger sekundær profylakse.
24 måneder
Vedtagelse og implementering af ADUNU-programmet på organisationsniveau undersøgelser
Tidsramme: Baseline
Korte undersøgelser vil blive udfyldt af udbydere, der fungerer som administratorer af deres sundhedscenter, og vil omfatte spørgsmål om en række logistiske (f.eks. tilgængelighed af råvarer og lagerbeholdninger, grundlæggende infrastrukturpålidelighed) og organisatoriske parathedsemner (f.eks. personaleniveauer og omsætning). , organisering af patientplanlægning, distriktsstøttebesøg)
Baseline
Vedtagelse og implementering af ADUNU-programmet på organisationsniveau undersøgelser
Tidsramme: 24 måneder
Korte undersøgelser vil blive udfyldt af udbydere, der fungerer som administratorer af deres sundhedscenter, og vil omfatte spørgsmål om en række logistiske (f.eks. tilgængelighed af råvarer og lagerbeholdninger, grundlæggende infrastrukturpålidelighed) og organisatoriske parathedsemner (f.eks. personaleniveauer og omsætning). , organisering af patientplanlægning, distriktsstøttebesøg)
24 måneder
Vedtagelse og implementering af ADUNU-programmet på udbyderniveau
Tidsramme: 6 måneder
To typer dataindsamlingsaktiviteter fra frontline-udbydere vil blive brugt til at forstå den enkelte udbyders vedtagelse og vedligeholdelse over tid: udbyderundersøgelser og dybdegående interviews af udbydere. Et standardiseret undersøgelsesinstrument om adoption og en standardiseret tjekliste om implementeringstrohed, som vil blive udfyldt af forskningspersonalet via direkte observation. Forskningspersonalet vil bruge en standardiseret tjekliste, der vil blive udviklet ud fra kerneelementerne i RHD-test (f.eks. ultralydsteknik, lagring af billeder) og sekundær forebyggelse (f.eks. injektionsteknik, passende post-injektion overvågning for anafylaksi)
6 måneder
Vedtagelse og implementering af ADUNU-programmet på patientniveausamtale
Tidsramme: 24 måneder
Vi vil gennemføre et begrænset antal interviews af registerpatienter i hvert distrikt stratificeret efter overholdelsesresultater samt aldersgruppe (voksen vs børn).
24 måneder
Omkostningsanalyse af ADUNU-programmet
Tidsramme: 3 års slutpunkt
For at estimere programomkostningerne vil vi bruge de standardiserede dataindsamlingsinstrumenter. Vores instrumenter vil måle faste omkostninger og kapitalomkostninger samt variable eller tilbagevendende omkostninger. Ingrediensbaserede omkostninger vil blive brugt til medicin og forbrugsvarer, personaleomkostninger og udstyrsomkostninger, hvorimod bruttoomkostninger vil blive brugt til "indirekte" omkostninger såsom leje af faciliteter og forsyningsselskaber og vedligeholdelse. Relevante data for ingrediensbaserede omkostninger inkluderer undersøgelsesdata om deltagernes sundhedsudnyttelse og prislister for lægemidler, forbrugsvarer og udstyr. DHO's budgetblade for sundhedsfaciliteter og den samlede sundhedstjenesteudnyttelse vil blive brugt til bruttoomkostninger. Både finansielle omkostninger og økonomiske omkostninger vil blive målt. Vi vil også estimere registranternes egne omkostninger, hvilket vil give os mulighed for at estimere omkostningerne ud fra patient-/husstandsperspektivet.
3 års slutpunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmy H Okello, Uganda Heart Institute
  • Ledende efterforsker: David Watkins, University of Washington
  • Ledende efterforsker: Andrea Z Beaton, Cincinnati Chidren's hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reumatisk hjertesygdom

3
Abonner