Eyoto Theia (RDSL) と述語デバイス間の診断の信頼性と画質の比較。

方法論

概要 14 の健康な眼と 35 の不健康な眼の画像が、述語デバイスと THEIA の両方でさまざまな病状を含んで撮影されました。 画像化される病状は、臨床評価からのデータとさらなる調査を使用して慎重に選択され、画像化システムと眼の構造のすべての側面が含まれていることを確認します。

画像は、現実世界の設定で従順な患者で撮影されました。

デバイスの選択 デバイスの種類: AC 電源リモート対応細隙灯 メーカー: Eyoto 製品番号: THEIA (3-008-0001-03)

使用目的：

THEIA は、人間の目とその周辺領域の前眼部と後眼部のデジタル写真とビデオの非侵襲的検査、照明、拡大、視覚化、記録を目的としています。

倍率：6（基本倍率）、10X、16X、25X（デジタルステップ） フィルター：ブルーフィルター、レッドフリーフィルター（デジタルフィルター）、イエローフィルター（フルオレセイン強化フィルター） 照明：白色LED、12V、0.7～1.5A 、8.4 W イメージ センサー、CMOS、1.1 インチ、12 メガピクセル THEIA の最新の試作バージョンが使用されました。 これは製品モデルを代表するものであり、製品モデルとすべて同じ機能を備えています。

画像の収集には、同じバージョンの 3 つの THEIA デバイスが使用されました。

Predicate Device デバイスタイプ:AC 電源スリットランプ生体顕微鏡 メーカー:Topcon 製品番号:Topcon SL-2G または同等品 (イメージングアタッチメント付き SL-2D) 使用目的:Slit Lamp SL-2G は、AC 電源スリットランプ生体顕微鏡です。角膜上皮から後嚢までの前眼部の眼科検査に使用します。 これは、前眼部の構造特性に影響を与える病気や外傷の診断を支援するために使用されます。

倍率：10X、16X、25X フィルター：ブルーフィルター、レッドフリーフィルター、イエローフィルター（フルオレセインエン​​ハンスメントフィルター）を付属照明：白色LEDイメージセンサー（DC-4）：CMOS、5メガピクセル

この研究に使用された述語デバイスは、実質的同等性調査で使用された Topcon SL-2G と同等のものであり、必要な画像を撮影するために推奨される Topcon Digital Imaging Adapter (DC-4) と共に使用されました。

イメージを収集するために、3 つの個別の述語デバイスが使用されます。