高齢者における三尖弁逆流 (TREY)
2025年2月16日 更新者：Mohammad Abdelghani、Al-Azhar University
高齢者における三尖弁逆流の有病率、メカニズム、および転帰
三尖弁逆流 (TR) は、MR に次いで 2 番目に多い VHD です。
その有病率も年齢とともに増加し、高齢者人口で最大 6% の発生率が推定されます。
（他の交絡要因の中でも）年齢に合わせて調整すると、中等度および重度の TR 患者の生存率は悪化します。
カイロ、エジプトの三次センターでスクリーニングされた高齢者における三尖弁逆流の有病率、メカニズム、および臨床的意義を調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-心エコー検査クリニックを受診する60歳以上の連続した患者。
説明
包含基準:
- 心エコー検査クリニックを受診する60歳以上のすべての患者
除外基準:
- 音響窓が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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-心エコー検査クリニックに来院した60歳以上の連続した患者
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ベースラインでの三尖弁と心臓の右側の包括的な 2 次元および 3 次元経胸壁心エコー検査 (TTE) 評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高齢者における三尖弁逆流の有病率
時間枠：ベースライン（登録時）
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登録患者における軽度、中等度、重度の TR の有病率
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ベースライン（登録時）
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全死因死亡
時間枠：6ヶ月で
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あらゆる原因による死亡の発生率
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6ヶ月で
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心血管死亡率
時間枠：6ヶ月で
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心筋虚血および心筋梗塞、心不全、その他のまたは未知の原因による心停止、または脳血管障害に起因する死亡として定義される心血管死の発生率。
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6ヶ月で
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うっ血性心不全による再入院
時間枠：6ヶ月で
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緊急治療を必要とし、入院に至った心不全の新たな発症または悪化の徴候および症状の発生率。
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6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能クラスの変更
時間枠：6 か月、12 か月、60 か月
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ニューヨーク心臓協会 [NYHA] 機能クラス (I-IV) は、ベースライン時およびフォローアップ訪問時 (または電話インタビューによる) にすべての参加者で評価されます。 NYHA クラス I: 症状はなく、通常の身体活動に制限はありません。 歩行時、階段昇降時などの息切れ。 NYHA クラス II: 軽度の症状 (軽度の息切れおよび/または狭心症) と通常の活動中のわずかな制限。 NYHA クラス III: 症状による活動の顕著な制限。 短距離 (20 ～ 100 m) を歩く。 安静時だけ快適。 NYHA クラス IV: 重度の制限。 休んでいても症状が出ます。 寝たきりの患者がほとんど。 |
6 か月、12 か月、60 か月
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高齢者における三尖弁逆流症の分類
時間枠：ベースライン
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主な形態学的および/または機能的異常に従って TR のタイプを分類します。
分類は、次の提案に従って行われます。三尖弁装置の解剖学的異常がある場合、TR は 1-プライマリ (器質的) である可能性があります。
2-三尖弁装置が正常であるが、輪状拡張によるTRの場合、二次（機能的）。
輪状拡張が右心室容積または/および圧力過負荷によるものである場合、TR は心室 TR として分類されます。一方、輪状拡張が心房細動によるものである場合、TR は心房 TR として分類されます。
最後のタイプの TR は、CIED 関連 TR として分類される心臓埋め込み型電子デバイス (CIED) の埋め込みによるものです。
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ベースライン
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全死因死亡
時間枠：12ヶ月と60ヶ月
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あらゆる原因による死亡の発生率
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12ヶ月と60ヶ月
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心血管死亡率
時間枠：12ヶ月と60ヶ月
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心筋虚血および心筋梗塞、心不全、その他のまたは未知の原因による心停止、または脳血管障害に起因する死亡として定義される心血管死の発生率。
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12ヶ月と60ヶ月
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うっ血性心不全による再入院
時間枠：12ヶ月と60ヶ月
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緊急治療を必要とし、入院に至った心不全の新たな発症または悪化の徴候および症状の発生率。
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12ヶ月と60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohammad Abdelghani, MD, PhD、Al-Azhar Cardiology Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2029年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月14日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月16日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。