Tricuspid regurgitaatio vanhuksillaY (TREY)
sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University
Kolmikantaläpän regurgitaation esiintyvyys, mekanismit ja seuraukset vanhuksilla
Tricuspid regurgitaatio (TR) on toiseksi yleisin VHD MR:n jälkeen.
Sen esiintyvyys myös lisääntyy iän myötä, ja sen arvioitu ilmaantuvuus on jopa 6 % iäkkäästä väestöstä.
Iän mukaan (muiden sekaannusten ohella) eloonjääminen on huonompi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea TR.
Pyrimme tutkimaan kolmiulotteisen läpän regurgitaation esiintyvyyttä, mekanismeja ja kliinisiä seurauksia iäkkäillä henkilöillä, jotka seulotaan korkea-asteen laitoksessa Kairossa, Egyptissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset ≥ 60-vuotiaat potilaat, jotka saapuvat kaikukardiografiaklinikalle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 60-vuotiaat saapuvat potilaskardiografiaklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Huono akustinen ikkuna.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Peräkkäiset ≥60-vuotiaat potilaat saapuvat sydämen kaikututkimusklinikalle
|
Kattava 2- ja 3-ulotteinen transthoracic echokardiografia (TTE) kolmiulotteisen läpän ja sydämen oikean puolen arviointi lähtötilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trikuspidaaliläpän regurgitaation esiintyvyys vanhuksilla
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautuessa)
|
Lievän, keskivaikean ja vaikean TR:n esiintyvyys mukana olevilla potilailla
|
Perustaso (ilmoittautuessa)
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kuoleman ilmaantuvuus mistä tahansa syystä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ilmaantuvuus, joka määritellään kuolemaksi, joka johtuu sydänlihaksen iskemiasta ja infarktista, sydämen vajaatoiminnasta, muusta tai tuntemattomasta syystä johtuvasta sydämenpysähdyksestä tai aivoverenkiertohäiriöstä.
|
6 kuukauden iässä
|
|
Uudelleensairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Sydämen vajaatoiminnan uusien tai pahenevien merkkien ja oireiden ilmaantuvuus, jotka vaativat kiireellistä hoitoa ja johtivat sairaalahoitoon.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos New York Heart Associationin (NYHA) toiminnallisessa luokassa
Aikaikkuna: 6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
New York Heart Associationin [NYHA] toiminnallinen luokka (I-IV) arvioidaan kaikilla osallistujilla lähtötilanteessa ja seurantakäynneillä (tai puhelinhaastatteluilla). NYHA-luokka I: Ei oireita eikä rajoituksia tavallisessa fyysisessä aktiivisuudessa, esim. hengenahdistus kävellessä, portaiden kiipeäminen jne. NYHA-luokka II: Lievät oireet (lievä hengenahdistus ja/tai angina pectoris) ja lievä rajoittuneisuus normaalin toiminnan aikana. NYHA-luokka III: Merkittävä oireiden aiheuttama aktiivisuuden rajoitus jopa tavallista harvemman toiminnan aikana, esim. kävely lyhyitä matkoja (20-100 m). Mukava vain levossa. NYHA-luokka IV: Vakavia rajoituksia. Kokee oireita jopa levossa. Enimmäkseen vuodepotilaita. |
6, 12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Trikuspidaaliläpän regurgitaation luokitus vanhuksilla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Luokittele TR:n tyyppi tärkeimmän morfologisen ja/tai toiminnallisen poikkeavuuden mukaan.
Luokittelu tehdään seuraavan ehdotuksen mukaisesti, TR voisi olla 1- primaarinen (orgaaninen), jos kolmikulmaläppälaitteistossa on anatominen poikkeavuus.
2- toissijainen (toiminnallinen), jos kolmikulmaläppälaite oli normaali, mutta TR johtuu rengasmaisesta laajentumisesta.
Jos rengaslaajentuminen johtuu oikean kammion tilavuudesta ja/tai paineen ylikuormituksesta, TR luokitellaan kammion TR:ksi, kun taas jos rengasmainen laajeneminen johtuu eteisvärinästä, TR luokitellaan eteisen TR:ksi.
Viimeinen TR-tyyppi johtuu sydämen implantoitavan elektronisen laitteen (CIED) implantoinnista, joka luokitellaan CIED:hen liittyväksi TR:ksi.
|
Perustaso
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Kuoleman ilmaantuvuus mistä tahansa syystä
|
12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemantapausten ilmaantuvuus, joka määritellään kuolemaksi, joka johtuu sydänlihaksen iskemiasta ja infarktista, sydämen vajaatoiminnasta, muusta tai tuntemattomasta syystä johtuvasta sydämenpysähdyksestä tai aivoverenkiertohäiriöstä.
|
12 ja 60 kuukauden iässä
|
|
Uudelleensairaalahoito kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 12 ja 60 kuukauden iässä
|
Sydämen vajaatoiminnan uusien tai pahenevien merkkien ja oireiden ilmaantuvuus, jotka vaativat kiireellistä hoitoa ja johtivat sairaalahoitoon.
|
12 ja 60 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACRI-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .