Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tricuspid regurgitation hos ældre (TREY)

16. februar 2025 opdateret af: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University

Prævalens, mekanismer og udfald af trikuspidalklapopstød hos ældre

Tricuspid regurgitation (TR) er den næsthyppigste VHD efter MR. Dens udbredelse stiger også med alderen, med en estimeret forekomst på op til 6% i den ældre befolkning. Når alderen justeres (blandt andre konfoundere), er overlevelsen værre for patienter med moderat og svær TR. Vi sigter mod at udforske udbredelsen, mekanismerne og de kliniske implikationer af tricuspidalklap opstød hos ældre forsøgspersoner screenet på et tertiært center i Cairo, Egypten.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter ≥ 60 år, der præsenterer sig på ekkokardiografiklinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilkommende patienter ≥60-årige, der præsenterer sig på ekkokardiografiklinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Dårligt akustisk vindue.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konsekutive patienter ≥60-årige præsenterer for ekkokardiografiklinikken
Diagnostisk test: Ekkokardiografi
En omfattende 2- og 3-dimensionel transthoracisk ekkokardiografi (TTE) vurdering af trikuspidalklappen og højre side af hjertet ved baseline.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af trikuspidalklap opstød hos ældre
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Prævalens af mild, moderat og svær TR hos indrullerede patienter
Baseline (ved tilmelding)
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Ved 6 måneder
Forekomst af død uanset årsag
Ved 6 måneder
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Ved 6 måneder
Hyppighed af kardiovaskulær død, defineret som død, der kan tilskrives myokardieiskæmi og infarkt, hjertesvigt, hjertestop på grund af anden eller ukendt årsag eller cerebrovaskulær ulykke.
Ved 6 måneder
Genindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: Ved 6 måneder
Forekomst af nyopståede eller forværrede tegn og symptomer på hjertesvigt, der krævede akut behandling og resulterede i hospitalsindlæggelse.
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse
Tidsramme: Ved 6, 12 og 60 måneder

New York Heart Association [NYHA] funktionsklasse (I-IV) vil blive vurderet hos alle deltagere ved baseline og ved opfølgningsbesøg (eller ved telefoninterview).

NYHA Klasse I: Ingen symptomer og ingen begrænsning ved almindelig fysisk aktivitet, f.eks. åndenød ved gang, trappeopgang mm.

NYHA Klasse II: Milde symptomer (mild åndenød og/eller angina) og let begrænsning ved almindelig aktivitet.

NYHA Klasse III: Markant begrænsning i aktivitet på grund af symptomer, selv under mindre end almindelig aktivitet, f.eks. gå korte afstande (20-100 m). Kun behagelig i hvile.

NYHA Klasse IV: Alvorlige begrænsninger. Oplever symptomer selv i hvile. Mest sengebundne patienter.
Ved 6, 12 og 60 måneder
Klassificering af trikuspidalklap opstød hos ældre
Tidsramme: Baseline
Klassificer typen af ​​TR i henhold til den vigtigste morfologiske og/eller funktionelle abnormitet. Klassificeringen vil blive udført i henhold til følgende forslag, TR kan være 1- primær (organisk), hvis der er en anatomisk abnormitet i trikuspidalklapapparatet. 2- sekundær (funktionel), hvis trikuspidalklapapparatet var normalt, men TR på grund af ringformet dilatation. Hvis den ringformede udvidelse skyldes højre ventrikelvolumen eller/og trykoverbelastning, vil TR klassificeres som ventrikulær TR, hvorimod hvis den ringformede udvidelse skyldes atrieflimren, vil TR klassificeres som atriel TR. Den sidste type TR skyldes implantationen af ​​en hjerteimplanterbar elektronisk enhed (CIED), som vil klassificeres som CIED-relateret TR.
Baseline
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Ved 12 og 60 måneder
Forekomst af død uanset årsag
Ved 12 og 60 måneder
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Ved 12 og 60 måneder
Hyppighed af kardiovaskulær død, defineret som død, der kan tilskrives myokardieiskæmi og infarkt, hjertesvigt, hjertestop på grund af anden eller ukendt årsag eller cerebrovaskulær ulykke.
Ved 12 og 60 måneder
Genindlæggelse for kongestiv hjertesvigt
Tidsramme: Ved 12 og 60 måneder
Forekomst af nyopståede eller forværrede tegn og symptomer på hjertesvigt, der krævede akut behandling og resulterede i hospitalsindlæggelse.
Ved 12 og 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACRI-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trikuspidal regurgitation

Kliniske forsøg med Ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner