Rigurgito tricuspidale nell'anziano (TREY)
16 febbraio 2025 aggiornato da: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University
Prevalenza, meccanismi ed esiti del rigurgito della valvola tricuspide negli anziani
Il rigurgito tricuspidale (TR) è il secondo VHD più comune dopo la MR.
La sua prevalenza aumenta anche con l'età, con un'incidenza stimata fino al 6% nella popolazione anziana.
Se aggiustata per l'età (tra gli altri fattori confondenti), la sopravvivenza è peggiore per i pazienti con TR moderata e grave.
Il nostro obiettivo è esplorare la prevalenza, i meccanismi e le implicazioni cliniche del rigurgito della valvola tricuspide nei soggetti anziani sottoposti a screening presso un centro terziario al Cairo, in Egitto.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi di età ≥ 60 anni che si presentano alla clinica di ecocardiografia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età ≥60 anni che si presentano alla clinica di ecocardiografia
Criteri di esclusione:
- Finestra acustica scadente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti consecutivi di età ≥60 anni che si presentano alla clinica di ecocardiografia
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Una valutazione completa dell'ecocardiografia transtoracica (TTE) bidimensionale e tridimensionale della valvola tricuspide e del lato destro del cuore al basale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza del rigurgito della valvola tricuspide negli anziani
Lasso di tempo: Baseline (al momento dell'iscrizione)
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Prevalenza di TR lieve, moderata e grave nei pazienti arruolati
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Baseline (al momento dell'iscrizione)
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Incidenza di morte per qualsiasi causa
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A 6 mesi
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Incidenza di morte cardiovascolare, definita come morte attribuibile a ischemia miocardica e infarto, scompenso cardiaco, arresto cardiaco per causa diversa o sconosciuta o accidente cerebrovascolare.
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A 6 mesi
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Reospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: A 6 mesi
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Incidenza di segni e sintomi di insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o peggioramento che hanno richiesto una terapia urgente e hanno portato al ricovero in ospedale.
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A 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della classe funzionale della New York Heart Association (NYHA).
Lasso di tempo: A 6, 12 e 60 mesi
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La classe funzionale (I-IV) della New York Heart Association [NYHA] sarà valutata in tutti i partecipanti al basale e alle visite di follow-up (o tramite interviste telefoniche). Classe NYHA I: nessun sintomo e nessuna limitazione nell'attività fisica ordinaria, ad es. mancanza di respiro quando si cammina, si salgono le scale, ecc. Classe NYHA II: sintomi lievi (lieve mancanza di respiro e/o angina) e lieve limitazione durante l'attività ordinaria. Classe NYHA III: Marcata limitazione dell'attività dovuta a sintomi, anche durante attività non ordinarie, ad es. brevi distanze a piedi (20-100 m). Confortevole solo a riposo. Classe NYHA IV: gravi limitazioni. Sperimenta i sintomi anche a riposo. Per lo più pazienti costretti a letto. |
A 6, 12 e 60 mesi
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Classificazione del rigurgito della valvola tricuspide nell'anziano
Lasso di tempo: Linea di base
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Classificare il tipo di TR in base alla principale anomalia morfologica e/o funzionale.
La classificazione sarà fatta secondo la seguente proposta, il TR potrebbe essere 1- primario (organico) se c'è un'anomalia anatomica dell'apparato valvolare tricuspide.
2- secondaria (funzionale) se l'apparato valvolare tricuspide era normale ma il TR per dilatazione anulare.
Se la dilatazione anulare è dovuta al volume del ventricolo destro e/o al sovraccarico pressorio, il TR verrà classificato come TR ventricolare, mentre se la dilatazione anulare è dovuta a fibrillazione atriale, il TR verrà classificato come TR atriale.
L'ultimo tipo di TR è dovuto all'impianto di un dispositivo elettronico impiantabile cardiaco (CIED) che verrà classificato come TR correlato a CIED.
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Linea di base
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Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: A 12 e 60 mesi
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Incidenza di morte per qualsiasi causa
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A 12 e 60 mesi
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Mortalità cardiovascolare
Lasso di tempo: A 12 e 60 mesi
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Incidenza di morte cardiovascolare, definita come morte attribuibile a ischemia miocardica e infarto, scompenso cardiaco, arresto cardiaco per causa diversa o sconosciuta o accidente cerebrovascolare.
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A 12 e 60 mesi
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Reospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia
Lasso di tempo: A 12 e 60 mesi
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Incidenza di segni e sintomi di insufficienza cardiaca di nuova insorgenza o peggioramento che hanno richiesto una terapia urgente e hanno portato al ricovero in ospedale.
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A 12 e 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACRI-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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