老年人三尖瓣反流 (TREY)
2025年2月16日 更新者：Mohammad Abdelghani、Al-Azhar University
老年人三尖瓣反流的患病率、机制和结果
三尖瓣反流 (TR) 是继 MR 之后第二常见的 VHD。
它的患病率也随着年龄的增长而增加，估计老年人口的发病率高达 6%。
当调整到年龄（以及其他混杂因素）时，中度和重度 TR 患者的生存率更差。
我们旨在探讨在埃及开罗的一家三级中心筛查的老年受试者中三尖瓣反流的患病率、机制和临床意义。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
到超声心动图门诊就诊的连续 ≥ 60 岁患者。
描述
纳入标准：
- 到超声心动图门诊就诊的所有年龄≥60 岁的患者
排除标准：
- 隔音窗差。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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连续到超声心动图门诊就诊的 ≥60 岁患者
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对基线时的三尖瓣和心脏右侧进行全面的 2 维和 3 维经胸超声心动图 (TTE) 评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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老年人三尖瓣反流的患病率
大体时间：基线（入学时）
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入组患者轻度、中度和重度 TR 的患病率
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基线（入学时）
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全因死亡率
大体时间：6个月时
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全因死亡发生率
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6个月时
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心血管死亡率
大体时间：6个月时
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心血管死亡的发生率，定义为因心肌缺血和梗死、心力衰竭、其他原因或不明原因导致的心脏骤停或脑血管意外导致的死亡。
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6个月时
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充血性心力衰竭再住院
大体时间：6个月时
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需要紧急治疗并导致住院治疗的新发或恶化的心力衰竭体征和症状的发生率。
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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纽约心脏协会 (NYHA) 功能等级的变化
大体时间：在 6、12 和 60 个月时
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纽约心脏协会 [NYHA] 功能等级 (I-IV) 将在基线和后续访问（或通过电话访谈）时对所有参与者进行评估。 NYHA I 级：无症状且日常体力活动不受限制，例如 走路、爬楼梯等时呼吸急促。 NYHA II 级：轻微症状（轻度呼吸急促和/或心绞痛）和日常活动轻微受限。 NYHA III 级：由于症状导致活动明显受限，即使是在不那么正常的活动中，例如 短距离步行（20-100 米）。 只有在休息时才舒适。 NYHA IV 级：严重限制。 即使在休息时也会出现症状。 多为卧床不起的病人。 |
在 6、12 和 60 个月时
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老年人三尖瓣反流的分类
大体时间：基线
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根据主要形态和/或功能异常对 TR 的类型进行分类。
分类将根据以下建议进行，如果三尖瓣装置存在解剖异常，则 TR 可能是 1-原发性（器质性）。
2- 继发性（功能性）如果三尖瓣装置正常但 TR 由于瓣环扩张。
如果环扩张是由于右心室容量或/和压力超负荷，则 TR 将归类为心室 TR，而如果环扩张是由于心房颤动，则 TR 将归类为心房 TR。
最后一类 TR 是由于心脏植入电子设备 (CIED) 的植入，将归类为 CIED 相关 TR。
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基线
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全因死亡率
大体时间：在 12 个月和 60 个月时
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全因死亡发生率
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在 12 个月和 60 个月时
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心血管死亡率
大体时间：在 12 个月和 60 个月时
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心血管死亡的发生率，定义为因心肌缺血和梗死、心力衰竭、其他原因或不明原因导致的心脏骤停或脑血管意外导致的死亡。
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在 12 个月和 60 个月时
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充血性心力衰竭再住院
大体时间：在 12 个月和 60 个月时
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需要紧急治疗并导致住院治疗的新发或恶化的心力衰竭体征和症状的发生率。
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在 12 个月和 60 个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammad Abdelghani, MD, PhD、Al-Azhar Cardiology Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月1日
初级完成 (实际的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2029年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月14日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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