Insuficiencia tricuspídea en el anciano (TREY)
16 de febrero de 2025 actualizado por: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University
Prevalencia, mecanismos y evolución de la insuficiencia de la válvula tricúspide en el anciano
La insuficiencia tricuspídea (TR) es la segunda VHD más común después de la MR.
Su prevalencia también aumenta con la edad, con una incidencia estimada de hasta el 6% en la población anciana.
Cuando se ajusta a la edad (entre otros factores de confusión), la supervivencia es peor para los pacientes con TR moderada y grave.
Nuestro objetivo es explorar la prevalencia, los mecanismos y las implicaciones clínicas de la insuficiencia de la válvula tricúspide en sujetos de edad avanzada examinados en un centro terciario en El Cairo, Egipto.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos ≥ 60 años que acuden a la consulta de ecocardiografía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de ≥ 60 años de edad que acuden a la clínica de ecocardiografía
Criterio de exclusión:
- Pobre ventana acústica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes consecutivos ≥ 60 años que acuden a la consulta de ecocardiografía
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Una evaluación de ecocardiografía transtorácica (ETT) bidimensional y tridimensional integral de la válvula tricúspide y el lado derecho del corazón al inicio del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de insuficiencia valvular tricúspide en el anciano
Periodo de tiempo: Línea de base (en el momento de la inscripción)
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Prevalencia de IT leve, moderada y grave en pacientes incluidos
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Línea de base (en el momento de la inscripción)
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Incidencia de muerte por cualquier causa
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A los 6 meses
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Incidencia de muerte cardiovascular, definida como la muerte atribuible a isquemia e infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, paro cardíaco por otra causa o causa desconocida, o accidente cerebrovascular.
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A los 6 meses
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Rehospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Incidencia de signos y síntomas nuevos o que empeoran de insuficiencia cardíaca que requirieron tratamiento urgente y resultaron en hospitalización.
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A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la clase funcional de la New York Heart Association (NYHA)
Periodo de tiempo: A los 6, 12 y 60 meses
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La clase funcional (I-IV) de la New York Heart Association [NYHA] se evaluará en todos los participantes al inicio y en las visitas de seguimiento (o mediante entrevistas telefónicas). NYHA Clase I: Sin síntomas y sin limitación en la actividad física ordinaria, p. dificultad para respirar al caminar, subir escaleras, etc. NYHA Clase II: Síntomas leves (dificultad para respirar leve y/o angina) y ligera limitación durante la actividad ordinaria. NYHA Clase III: Marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante la actividad menos de lo normal, p. caminar distancias cortas (20-100 m). Cómodo solo en reposo. NYHA Clase IV: Limitaciones severas. Experimenta síntomas incluso en reposo. En su mayoría pacientes encamados. |
A los 6, 12 y 60 meses
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Clasificación de la insuficiencia valvular tricúspide en el anciano
Periodo de tiempo: Base
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Clasificar el tipo de IT según la principal alteración morfológica y/o funcional.
La clasificación se hará de acuerdo a la siguiente propuesta, la TR podría ser 1- primaria (orgánica) si existe una anomalía anatómica del aparato valvular tricúspide.
2- secundaria (funcional) si el aparato valvular tricúspide era normal pero la IT por dilatación anular.
Si la dilatación anular se debe a sobrecarga de volumen y/o presión del ventrículo derecho, la TR se clasificará como TR ventricular, mientras que si la dilatación anular se debe a fibrilación auricular, la TR se clasificará como TR auricular.
El último tipo de TR se debe a la implantación de un dispositivo electrónico implantable cardíaco (DIIC) que se clasificará como TR relacionada con DIIC.
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Base
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Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: A los 12 y 60 meses
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Incidencia de muerte por cualquier causa
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A los 12 y 60 meses
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Mortalidad cardiovascular
Periodo de tiempo: A los 12 y 60 meses
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Incidencia de muerte cardiovascular, definida como la muerte atribuible a isquemia e infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, paro cardíaco por otra causa o causa desconocida, o accidente cerebrovascular.
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A los 12 y 60 meses
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Rehospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva
Periodo de tiempo: A los 12 y 60 meses
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Incidencia de signos y síntomas nuevos o que empeoran de insuficiencia cardíaca que requirieron tratamiento urgente y resultaron en hospitalización.
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A los 12 y 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACRI-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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