Trikuspidalinsuffizienz bei älteren Menschen (TREY)
16. Februar 2025 aktualisiert von: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University
Prävalenz, Mechanismen und Ergebnis der Trikuspidalklappeninsuffizienz bei älteren Menschen
Trikuspidalinsuffizienz (TR) ist die zweithäufigste VHD nach MR.
Die Prävalenz nimmt auch mit dem Alter zu, mit einer geschätzten Inzidenz von bis zu 6 % in der älteren Bevölkerung.
Bei Anpassung an das Alter (neben anderen Confoundern) ist das Überleben für Patienten mit mittelschwerer und schwerer TR schlechter.
Unser Ziel ist es, die Prävalenz, Mechanismen und klinischen Auswirkungen der Trikuspidalklappeninsuffizienz bei älteren Probanden zu untersuchen, die in einem tertiären Zentrum in Kairo, Ägypten, untersucht wurden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten ≥ 60 Jahre, die sich in der Echokardiographie-Klinik vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Corner-Patienten ≥ 60 Jahre alt, die sich in der Echokardiographie-Klinik vorstellen
Ausschlusskriterien:
- Schlechtes Akustikfenster.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Konsekutivpatienten ≥ 60 Jahre alt, die sich in der Echokardiographie-Klinik vorstellten
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Eine umfassende 2- und 3-dimensionale transthorakale Echokardiographie (TTE)-Bewertung der Trikuspidalklappe und der rechten Seite des Herzens zu Studienbeginn.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz der Trikuspidalklappeninsuffizienz bei älteren Menschen
Zeitfenster: Baseline (bei der Registrierung)
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Prävalenz von leichter, mittelschwerer und schwerer TR bei eingeschlossenen Patienten
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Baseline (bei der Registrierung)
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Todesfall jeglicher Ursache
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Mit 6 Monaten
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, definiert als Tod aufgrund von Myokardischämie und -infarkt, Herzinsuffizienz, Herzstillstand aus anderer oder unbekannter Ursache oder Schlaganfall.
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Mit 6 Monaten
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Rehospitalisierung wegen dekompensierter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Mit 6 Monaten
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Auftreten von neu auftretenden oder sich verschlechternden Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz, die eine dringende Therapie erforderten und zu einem Krankenhausaufenthalt führten.
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Mit 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Funktionsklasse der New York Heart Association (NYHA).
Zeitfenster: Mit 6, 12 und 60 Monaten
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Die Funktionsklasse (I-IV) der New York Heart Association [NYHA] wird bei allen Teilnehmern zu Studienbeginn und bei Nachsorgeuntersuchungen (oder durch Telefoninterviews) bewertet. NYHA-Klasse I: Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität, z. Atemnot beim Gehen, Treppensteigen etc. NYHA Klasse II: Leichte Symptome (leichte Kurzatmigkeit und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität. NYHA-Klasse III: Ausgeprägte Aktivitätseinschränkung aufgrund von Symptomen, auch bei weniger als gewöhnlicher Aktivität, z. zu Fuß kurze Strecken (20-100 m). Bequem nur in Ruhe. NYHA Klasse IV: Schwere Einschränkungen. Erfährt Symptome auch im Ruhezustand. Meist bettlägerige Patienten. |
Mit 6, 12 und 60 Monaten
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Klassifikation der Trikuspidalklappeninsuffizienz bei älteren Menschen
Zeitfenster: Grundlinie
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Klassifizieren Sie den TR-Typ nach der hauptsächlichen morphologischen und/oder funktionellen Anomalie.
Die Einstufung erfolgt nach folgendem Vorschlag, die TR könnte 1- primär (organisch) sein, wenn eine anatomische Anomalie des Trikuspidalklappenapparates vorliegt.
2- sekundär (funktionell), wenn der Trikuspidalklappenapparat normal war, aber die TR aufgrund einer ringförmigen Dilatation.
Wenn die ringförmige Dilatation auf rechtsventrikuläres Volumen oder/und Drucküberlastung zurückzuführen ist, wird die TR als ventrikuläre TR klassifiziert, wohingegen, wenn die ringförmige Dilatation auf Vorhofflimmern zurückzuführen ist, die TR als atriale TR klassifiziert wird.
Die letzte Art von TR ist auf die Implantation eines kardialen implantierbaren elektronischen Geräts (CIED) zurückzuführen, das als CIED-bezogene TR klassifiziert wird.
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Grundlinie
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: Mit 12 und 60 Monaten
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Todesfall jeglicher Ursache
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Mit 12 und 60 Monaten
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: Mit 12 und 60 Monaten
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Inzidenz von kardiovaskulärem Tod, definiert als Tod aufgrund von Myokardischämie und -infarkt, Herzinsuffizienz, Herzstillstand aus anderer oder unbekannter Ursache oder Schlaganfall.
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Mit 12 und 60 Monaten
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Rehospitalisierung wegen dekompensierter Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Mit 12 und 60 Monaten
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Auftreten von neu auftretenden oder sich verschlechternden Anzeichen und Symptomen einer Herzinsuffizienz, die eine dringende Therapie erforderten und zu einem Krankenhausaufenthalt führten.
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Mit 12 und 60 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACRI-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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