Regurgitação Tricúspide no Idoso (TREY)
16 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University
Prevalência, Mecanismos e Resultados da Regurgitação da Valva Tricúspide em Idosos
A regurgitação tricúspide (RT) é a segunda VHD mais comum depois da RM.
Sua prevalência também aumenta com a idade, com incidência estimada de até 6% na população idosa.
Quando ajustada à idade (entre outros fatores de confusão), a sobrevida é pior para pacientes com RT moderada e grave.
Nosso objetivo é explorar a prevalência, os mecanismos e as implicações clínicas da regurgitação da valva tricúspide em idosos examinados em um centro terciário no Cairo, Egito.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
700
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos com ≥ 60 anos de idade que se apresentam à clínica de ecocardiografia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com idade ≥60 anos que se apresentam à clínica de ecocardiografia
Critério de exclusão:
- Janela acústica ruim.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes consecutivos com ≥60 anos de idade que se apresentam à clínica de ecocardiografia
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Uma avaliação abrangente de ecocardiografia transtorácica (ETT) bidimensional e tridimensional da válvula tricúspide e do lado direito do coração no início do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de regurgitação da valva tricúspide em idosos
Prazo: Linha de base (no momento da inscrição)
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Prevalência de RT leve, moderada e grave em pacientes inscritos
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Linha de base (no momento da inscrição)
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Aos 6 meses
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Incidência de morte por qualquer causa
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Aos 6 meses
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Aos 6 meses
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Incidência de morte cardiovascular, definida como morte atribuível a isquemia miocárdica e infarto, insuficiência cardíaca, parada cardíaca por outra causa ou causa desconhecida ou acidente vascular cerebral.
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Aos 6 meses
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Rehospitalização por Insuficiência Cardíaca Congestiva
Prazo: Aos 6 meses
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Incidência de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca de início recente ou agravamento que requereram terapia urgente e resultaram em hospitalização.
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Aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na classe funcional da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: Aos 6, 12 e 60 meses
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A classe funcional da New York Heart Association [NYHA] (I-IV) será avaliada em todos os participantes na linha de base e nas visitas de acompanhamento (ou por entrevistas por telefone). NYHA Classe I: Sem sintomas e sem limitação na atividade física normal, por ex. falta de ar ao caminhar, subir escadas, etc. Classe II da NYHA: Sintomas leves (falta de ar leve e/ou angina) e leve limitação durante a atividade normal. Classe III da NYHA: Limitação marcada na atividade devido a sintomas, mesmo durante atividades menos comuns, por ex. caminhar distâncias curtas (20-100 m). Confortável apenas em repouso. Classe IV da NYHA: Limitações severas. Apresenta sintomas mesmo em repouso. Principalmente pacientes acamados. |
Aos 6, 12 e 60 meses
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Classificação da regurgitação da valva tricúspide no idoso
Prazo: Linha de base
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Classifique o tipo de RT de acordo com a principal anormalidade morfológica e/ou funcional.
A classificação será feita de acordo com a seguinte proposta, o RT poderá ser 1- primário (orgânico) caso haja uma anormalidade anatômica do aparelho da valva tricúspide.
2- secundário (funcional) se o aparelho da valva tricúspide era normal, mas o TR por dilatação anular.
Se a dilatação anular for decorrente de sobrecarga de volume e/ou pressão do ventrículo direito, o TR será classificado como TR ventricular, enquanto que se a dilatação anular for decorrente de fibrilação atrial, o TR será classificado como TR atrial.
O último tipo de RT é devido ao implante de um dispositivo eletrônico implantável cardíaco (DCEI) que será classificado como RT relacionado ao DCEI.
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Linha de base
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: Aos 12 e 60 meses
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Incidência de morte por qualquer causa
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Aos 12 e 60 meses
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Mortalidade cardiovascular
Prazo: Aos 12 e 60 meses
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Incidência de morte cardiovascular, definida como morte atribuível a isquemia miocárdica e infarto, insuficiência cardíaca, parada cardíaca por outra causa ou causa desconhecida ou acidente vascular cerebral.
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Aos 12 e 60 meses
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Rehospitalização por Insuficiência Cardíaca Congestiva
Prazo: Aos 12 e 60 meses
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Incidência de sinais e sintomas de insuficiência cardíaca de início recente ou agravamento que requereram terapia urgente e resultaram em hospitalização.
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Aos 12 e 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACRI-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .