Régurgitation tricuspide chez les personnes âgées (TREY)
16 février 2025 mis à jour par: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University
Prévalence, mécanismes et issue de la régurgitation de la valve tricuspide chez les personnes âgées
La régurgitation tricuspide (TR) est la deuxième VHD la plus courante après la RM.
Sa prévalence augmente également avec l'âge, avec une incidence estimée pouvant atteindre 6 % dans la population âgée.
Lorsqu'elle est ajustée à l'âge (entre autres facteurs de confusion), la survie est pire pour les patients atteints de TR modérée et sévère.
Nous visons à explorer la prévalence, les mécanismes et les implications cliniques de la régurgitation de la valve tricuspide chez les sujets âgés dépistés dans un centre tertiaire au Caire, en Égypte.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs de ≥ 60 ans se présentant à la clinique d'échocardiographie.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients entrants âgés de ≥ 60 ans se présentant à la clinique d'échocardiographie
Critère d'exclusion:
- Mauvaise fenêtre acoustique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients consécutifs âgés de ≥ 60 ans se présentant à la clinique d'échocardiographie
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Une évaluation complète par échocardiographie transthoracique (TTE) bidimensionnelle et tridimensionnelle de la valve tricuspide et du côté droit du cœur au départ.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de la régurgitation valvulaire tricuspide chez les personnes âgées
Délai: Base de référence (à l'inscription)
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Prévalence de la TR légère, modérée et sévère chez les patients inscrits
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Base de référence (à l'inscription)
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: A 6 mois
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Incidence des décès quelle qu'en soit la cause
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A 6 mois
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: A 6 mois
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Incidence des décès cardiovasculaires, définis comme les décès attribuables à une ischémie et un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, un arrêt cardiaque de cause autre ou inconnue ou un accident vasculaire cérébral.
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A 6 mois
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Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive
Délai: A 6 mois
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Incidence de nouveaux signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque qui ont nécessité un traitement urgent et entraîné une hospitalisation.
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A 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA)
Délai: A 6, 12 et 60 mois
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La classe fonctionnelle (I-IV) de la New York Heart Association [NYHA] sera évaluée chez tous les participants au départ et lors des visites de suivi (ou par des entretiens téléphoniques). NYHA Classe I : Aucun symptôme et aucune limitation de l'activité physique ordinaire, par ex. essoufflement en marchant, en montant des escaliers, etc. NYHA Classe II : Symptômes légers (léger essoufflement et/ou angine de poitrine) et légère limitation pendant l'activité ordinaire. NYHA Classe III : Limitation marquée de l'activité due aux symptômes, même pendant une activité moins qu'ordinaire, par ex. marcher sur de courtes distances (20-100 m). Confortable uniquement au repos. NYHA Classe IV : limitations sévères. Présente des symptômes même au repos. Majoritairement des patients alités. |
A 6, 12 et 60 mois
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Classification de la régurgitation valvulaire tricuspide chez les personnes âgées
Délai: Ligne de base
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Classer le type de TR selon la principale anomalie morphologique et/ou fonctionnelle.
La classification se fera selon la proposition suivante, le TR pourra être 1-primaire (organique) s'il existe une anomalie anatomique de l'appareil valvulaire tricuspide.
2- secondaire (fonctionnelle) si l'appareil valvulaire tricuspide était normal mais le TR dû à une dilatation annulaire.
Si la dilatation annulaire est due à un volume ventriculaire droit ou/et à une surcharge de pression, le TR sera classé comme TR ventriculaire, alors que si la dilatation annulaire est due à une fibrillation auriculaire, le TR sera classé comme TR auriculaire.
Le dernier type de TR est dû à l'implantation d'un dispositif électronique implantable cardiaque (CIED) qui sera classé comme TR lié au CIED.
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Ligne de base
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Mortalité toutes causes confondues
Délai: A 12 et 60 mois
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Incidence des décès quelle qu'en soit la cause
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A 12 et 60 mois
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Mortalité cardiovasculaire
Délai: A 12 et 60 mois
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Incidence des décès cardiovasculaires, définis comme les décès attribuables à une ischémie et un infarctus du myocarde, une insuffisance cardiaque, un arrêt cardiaque de cause autre ou inconnue ou un accident vasculaire cérébral.
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A 12 et 60 mois
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Réhospitalisation pour insuffisance cardiaque congestive
Délai: A 12 et 60 mois
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Incidence de nouveaux signes ou symptômes d'insuffisance cardiaque qui ont nécessité un traitement urgent et entraîné une hospitalisation.
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A 12 et 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Première publication (Réel)
27 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2025
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACRI-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .