Trikuspidaluppstötningar hos äldre (TREY)
16 februari 2025 uppdaterad av: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University
Prevalens, mekanismer och resultat av trikuspidalklaffuppstötningar hos äldre
Tricuspid regurgitation (TR) är den näst vanligaste VHD efter MR.
Dess prevalens ökar också med åldern, med en uppskattad incidens på upp till 6 % i den äldre befolkningen.
Vid åldersjustering (bland andra störande faktorer) är överlevnaden sämre för patienter med måttlig och svår TR.
Vi strävar efter att utforska prevalensen, mekanismerna och de kliniska implikationerna av trikuspidalklaffsuppstötningar hos äldre personer som screenats vid ett tertiärt center i Kairo, Egypten.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter ≥ 60 år som presenterar sig på ekokardiografikliniken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nykompatienter ≥60-åriga som presenterar sig på ekokardiografikliniken
Exklusions kriterier:
- Dåligt akustikfönster.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konsekutiva patienter ≥60-åriga som presenterar sig på ekokardiografikliniken
|
En omfattande 2- och 3-dimensionell transthorax ekkokardiografi (TTE) bedömning av trikuspidalklaffen och höger sida av hjärtat vid baslinjen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av trikuspidalklaffuppstötningar hos äldre
Tidsram: Baslinje (vid registrering)
|
Prevalens av mild, måttlig och svår TR hos inskrivna patienter
|
Baslinje (vid registrering)
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Vid 6 månader
|
Dödsfall oavsett orsak
|
Vid 6 månader
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Vid 6 månader
|
Incidens av kardiovaskulär död, definierad som dödsfall hänförlig till myokardischemi och infarkt, hjärtsvikt, hjärtstillestånd på grund av annan eller okänd orsak, eller cerebrovaskulär olycka.
|
Vid 6 månader
|
|
Återinläggning för kronisk hjärtsvikt
Tidsram: Vid 6 månader
|
Förekomst av nyuppkomna eller förvärrade tecken och symtom på hjärtsvikt som krävde brådskande behandling och resulterade i sjukhusvistelse.
|
Vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i New York Heart Association (NYHA) funktionsklass
Tidsram: Vid 6, 12 och 60 månader
|
New York Heart Association [NYHA] funktionsklass (I-IV) kommer att bedömas hos alla deltagare vid baslinjen och vid uppföljningsbesök (eller genom telefonintervjuer). NYHA Klass I: Inga symtom och ingen begränsning vid vanlig fysisk aktivitet, t.ex. andnöd när man går, går i trappor etc. NYHA klass II: Milda symtom (lindrig andnöd och/eller angina) och lätt begränsning vid vanlig aktivitet. NYHA klass III: Markant begränsning i aktivitet på grund av symtom, även under mindre än vanlig aktivitet, t.ex. gå korta sträckor (20-100 m). Bekväm endast i vila. NYHA klass IV: Allvarliga begränsningar. Upplever symtom även i vila. Mest sängbundna patienter. |
Vid 6, 12 och 60 månader
|
|
Klassificering av trikuspidalklaffuppstötningar hos äldre
Tidsram: Baslinje
|
Klassificera typen av TR enligt den huvudsakliga morfologiska och/eller funktionella abnormiteten.
Klassificeringen kommer att göras enligt följande förslag, TR kan vara 1- primär (organisk) om det finns en anatomisk abnormitet i trikuspidalklaffapparaten.
2- sekundär (funktionell) om trikuspidalklaffapparaten var normal men TR på grund av ringformig dilatation.
Om den ringformiga dilatationen beror på höger ventrikulär volym eller/och trycköverbelastning kommer TR:n att klassificeras som ventrikulär TR, medan om den ringformade dilatationen beror på förmaksflimmer kommer TR:n att klassificeras som förmaks TR.
Den sista typen av TR beror på implantationen av en hjärtimplanterbar elektronisk enhet (CIED) som kommer att klassificeras som CIED-relaterad TR.
|
Baslinje
|
|
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Vid 12 och 60 månader
|
Dödsfall oavsett orsak
|
Vid 12 och 60 månader
|
|
Kardiovaskulär dödlighet
Tidsram: Vid 12 och 60 månader
|
Incidens av kardiovaskulär död, definierad som dödsfall hänförlig till myokardischemi och infarkt, hjärtsvikt, hjärtstillestånd på grund av annan eller okänd orsak, eller cerebrovaskulär olycka.
|
Vid 12 och 60 månader
|
|
Återinläggning för kronisk hjärtsvikt
Tidsram: Vid 12 och 60 månader
|
Förekomst av nyuppkomna eller förvärrade tecken och symtom på hjärtsvikt som krävde brådskande behandling och resulterade i sjukhusvistelse.
|
Vid 12 och 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2023
Första postat (Faktisk)
27 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2025
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACRI-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .