노인의 삼첨판 역류 (TREY)
2025년 2월 16일 업데이트: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University
노인에서 삼첨판 역류의 유병률, 기전 및 결과
삼첨판 역류(TR)는 MR 다음으로 두 번째로 흔한 VHD입니다.
이의 유병률은 또한 나이가 들수록 증가하며, 노인 인구에서 최대 6%의 발병률을 보입니다.
(다른 교란 요인 중에서) 연령에 맞게 조정하면 중등도 및 중증 TR 환자의 생존율이 더 나빠집니다.
우리는 이집트 카이로의 3차 센터에서 선별된 노인 피험자에서 삼첨판 역류의 유병률, 기전 및 임상적 의미를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심초음파 클리닉에 내원한 60세 이상의 연속 환자.
설명
포함 기준:
- 심초음파 클리닉에 내원한 60세 이상의 모든 내원 환자
제외 기준:
- 음향 창 불량.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심초음파 클리닉에 내원한 60세 이상의 연속 환자
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기준선에서 삼첨판과 심장 우측의 포괄적인 2차원 및 3차원 경흉부 심초음파(TTE) 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인에서 삼첨판 역류의 유병률
기간: 기준선(등록 시)
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등록된 환자에서 경증, 중등도 및 중증 TR의 유병률
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기준선(등록 시)
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 생후 6개월
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
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생후 6개월
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심혈관 사망률
기간: 생후 6개월
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심근 허혈 및 경색, 심부전, 기타 또는 알려지지 않은 원인으로 인한 심정지 또는 뇌혈관 사고로 인한 사망으로 정의되는 심혈관계 사망의 발생률.
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생후 6개월
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울혈성 심부전으로 인한 재입원
기간: 생후 6개월
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긴급한 치료가 필요하고 입원을 초래한 심부전의 새로운 발병 또는 악화 징후 및 증상의 발생률.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 변경
기간: 6, 12, 60개월에
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New York Heart Association [NYHA] 기능 등급(I-IV)은 기준선 및 후속 방문(또는 전화 인터뷰)에서 모든 참가자에 대해 평가됩니다. NYHA Class I: 증상이 없고 일상적인 신체 활동에 제한이 없습니다. 걷거나 계단을 오를 때 숨이 가쁘다. NYHA Class II: 가벼운 증상(가벼운 숨가쁨 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 약간의 제한. NYHA Class III: 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있습니다. 짧은 거리(20-100m) 걷기. 휴식을 취할 때만 편안합니다. NYHA 클래스 IV: 심각한 제한. 휴식 중에도 증상이 나타납니다. 대부분 침대에 누워있는 환자. |
6, 12, 60개월에
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노인에서 삼첨판 역류의 분류
기간: 기준선
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주요 형태학적 및/또는 기능적 이상에 따라 TR의 유형을 분류합니다.
분류는 다음 제안에 따라 이루어지며, TR은 삼첨판 장치의 해부학적 이상이 있는 경우 1-일차(유기성)가 될 수 있습니다.
2- 이차(기능적) 삼첨판 장치가 정상이지만 환형 팽창으로 인해 TR인 경우.
환상 확장이 우심실 용적 및/또는 압력 과부하로 인한 경우 TR은 심실 TR로 분류되는 반면, 환상 확장이 심방 세동으로 인한 경우 TR은 심방 TR로 분류됩니다.
TR의 마지막 유형은 CIED 관련 TR로 분류되는 심장 이식 전자 장치(CIED)의 이식으로 인한 것입니다.
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기준선
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 12개월 및 60개월
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
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12개월 및 60개월
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심혈관 사망률
기간: 12개월 및 60개월
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심근 허혈 및 경색, 심부전, 기타 또는 알려지지 않은 원인으로 인한 심정지 또는 뇌혈관 사고로 인한 사망으로 정의되는 심혈관계 사망의 발생률.
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12개월 및 60개월
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울혈성 심부전으로 인한 재입원
기간: 12개월 및 60개월
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긴급한 치료가 필요하고 입원을 초래한 심부전의 새로운 발병 또는 악화 징후 및 증상의 발생률.
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12개월 및 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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