Tricuspid regurgitasjon hos eldre (TREY)
16. februar 2025 oppdatert av: Mohammad Abdelghani, Al-Azhar University
Prevalens, mekanismer og utfall av trikuspidalklaffoppstøt hos eldre
Tricuspid regurgitasjon (TR) er den nest vanligste VHD etter MR.
Prevalensen øker også med alderen, med en estimert forekomst på opptil 6 % i eldre befolkning.
Når det justeres til alder (blant andre konfoundere), er overlevelsen dårligere for pasienter med moderat og alvorlig TR.
Vi tar sikte på å utforske utbredelsen, mekanismene og de kliniske implikasjonene av trikuspidalklaffregurgitasjon hos eldre forsøkspersoner screenet ved et tertiærsenter i Kairo, Egypt.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Hussein University Hospital of Al-Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter ≥ 60 år som møter til ekkokardiografiklinikken.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innkommende pasienter ≥60 år som møter til ekkokardiografiklinikken
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig akustisk vindu.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Påfølgende pasienter ≥60 år som presenterer til ekkokardiografiklinikken
|
En omfattende 2- og 3-dimensjonal transthorax ekkokardiografi (TTE) vurdering av trikuspidalklaffen og høyre side av hjertet ved baseline.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av trikuspidalklaffoppstøt hos eldre
Tidsramme: Grunnlinje (ved påmelding)
|
Prevalens av mild, moderat og alvorlig TR hos innrullerte pasienter
|
Grunnlinje (ved påmelding)
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Forekomst av død uansett årsak
|
Ved 6 måneder
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Forekomst av kardiovaskulær død, definert som død som kan tilskrives myokardiskemi og infarkt, hjertesvikt, hjertestans på grunn av annen eller ukjent årsak, eller cerebrovaskulær ulykke.
|
Ved 6 måneder
|
|
Rehospitalisering for kongestiv hjertesvikt
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Forekomst av nyoppståtte eller forverrede tegn og symptomer på hjertesvikt som krevde akutt behandling og resulterte i sykehusinnleggelse.
|
Ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonsklassen New York Heart Association (NYHA).
Tidsramme: Ved 6, 12 og 60 måneder
|
New York Heart Association [NYHA] funksjonsklasse (I-IV) vil bli vurdert hos alle deltakerne ved baseline og ved oppfølgingsbesøk (eller ved telefonintervjuer). NYHA klasse I: Ingen symptomer og ingen begrensning i vanlig fysisk aktivitet, f.eks. kortpustethet når du går, går i trapper osv. NYHA Klasse II: Milde symptomer (mild kortpustethet og/eller angina) og lett begrensning ved ordinær aktivitet. NYHA klasse III: Markert begrensning i aktivitet på grunn av symptomer, selv under mindre enn vanlig aktivitet, f.eks. gå korte avstander (20-100 m). Komfortabel bare i hvile. NYHA klasse IV: Alvorlige begrensninger. Opplever symptomer selv i hvile. Mest sengeliggende pasienter. |
Ved 6, 12 og 60 måneder
|
|
Klassifisering av trikuspidalklaffregurgitasjon hos eldre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Klassifiser typen TR i henhold til den viktigste morfologiske og/eller funksjonelle abnormiteten.
Klassifiseringen vil bli gjort i henhold til følgende forslag, TR kan være 1- primær (organisk) hvis det er en anatomisk abnormitet i trikuspidalklaffen.
2- sekundær (funksjonell) hvis trikuspidalklaffapparatet var normalt, men TR på grunn av ringformet dilatasjon.
Hvis den ringformede dilatasjonen skyldes høyre ventrikkelvolum eller/og trykkoverbelastning, vil TR klassifiseres som ventrikulær TR, mens hvis ringdilatasjonen skyldes atrieflimmer, vil TR klassifiseres som atrie TR.
Den siste typen TR skyldes implantasjon av en hjerteimplanterbar elektronisk enhet (CIED) som vil klassifiseres som CIED-relatert TR.
|
Grunnlinje
|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: Ved 12 og 60 måneder
|
Forekomst av død uansett årsak
|
Ved 12 og 60 måneder
|
|
Kardiovaskulær dødelighet
Tidsramme: Ved 12 og 60 måneder
|
Forekomst av kardiovaskulær død, definert som død som kan tilskrives myokardiskemi og infarkt, hjertesvikt, hjertestans på grunn av annen eller ukjent årsak, eller cerebrovaskulær ulykke.
|
Ved 12 og 60 måneder
|
|
Rehospitalisering for kongestiv hjertesvikt
Tidsramme: Ved 12 og 60 måneder
|
Forekomst av nyoppståtte eller forverrede tegn og symptomer på hjertesvikt som krevde akutt behandling og resulterte i sykehusinnleggelse.
|
Ved 12 og 60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammad Abdelghani, MD, PhD, Al-Azhar Cardiology Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2025
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACRI-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .