良性前立腺肥大を伴う症候性患者の管理における水蒸気温熱療法(REZUM)の結果
調査の概要
詳細な説明
良性前立腺肥大症 (BPH) は、前立腺のサイズの漸進的な増加を特徴とする一般的な泌尿器疾患です。 これは老化の病気であり、50 代の男性の 40%、90 歳以上の男性の 90% が膀胱流出閉塞 (BOO) を引き起こし、生活の質に重大な影響を与える下部尿路症状 (LUTS) を引き起こします。 (QOL)。
BPH に続発する BOO によって引き起こされる LUTS の現在の管理には、保守的なアプローチ (注意深い待機とライフスタイルの変更)、薬物療法、および外科的介入が含まれます。
外科的介入には、開腹手術(恥骨上および会陰アプローチ)、経尿道的前立腺切除術(TURP)が含まれます。これは、前立腺肥大症の管理における革命的なステップであり、前立腺肥大に対する最初の低侵襲治療と見なされ、内視鏡の改善により、新しい技術の開発と医療分野への組み込みにより、低侵襲手術は、BPH を治療するための外科的選択肢としてますます導入されています。
低侵襲処置には、水蒸気熱療法 (REZUM)、経尿道針アブレーション、経尿道マイクロ波温熱療法、前立腺尿道リフト、および前立腺動脈塞栓術が含まれます。
REZUM (水蒸気熱療法) は、尿道を圧迫している余分な前立腺組織を除去するために水の熱力学的特性を利用する対流熱伝達の原理を使用する高度な低侵襲処置の 1 つと考えられています。
治療は、天然のコラーゲンバリアまたは前立腺カプセル自体に遭遇するまで、蒸気が細胞間のみを移動するため、定義された領域を対象としています.
REZUM 処置の後、体は炎症反応を引き起こし、完全に解消するには 2 ~ 4 か月かかります。 最初は、前立腺に腫れがあり、これが流れの制限を引き起こし、排尿の困難と頻度を増加させる可能性があります.
一般に、処置後、症状が改善する前に悪化します。
勃起は REZUM 手術の影響を受けず、逆行性射精の可能性は 1% から 2% で、他の前立腺手術よりもかなり低い割合です。
レズムの利点:
- 鎮静下でのみ行うことができます
- 日帰り手続き
- 強力な短期安全性プロファイル
- de novo性機能障害の報告はありません
- 正中葉が閉塞している患者に適しています
- 短い手続き時間
- 主観的および客観的なアウトカム指標の良好な改善: IPSS、QoL、Qmax、および PVR
- 費用対効果の高い
レズムの欠点:
- 限られた長期データが入手可能
- 再発性尿路感染症の病歴のある患者には適していません
- 大きな前立腺サイズ (>120 cc) には適していません
- -前立腺の治療のための以前の侵襲的処置または前立腺への以前の放射線療法の場合、患者には適していません
- >50% の患者がカテーテル後処置を必要とする
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed A Zamra, Msc
- 電話番号:+971508079718
- メール:mohamedzomrah@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- BPHと診断されたすべての患者
除外基準:
- 参加を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:BPHによる膀胱出口閉塞と診断された患者
医療管理に失敗したBPHのすべての症候性患者、または最初から最小限の侵襲的処置を好む。
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手技 膀胱鏡検査後、砕石位の患者に RF 電流を印加します。 水蒸気は、経尿道装置のエミッター穴を介して格納式の蒸気針を介して送達されます。 これは、前立腺の移行ゾーンへの 9 秒間のバーストで行われ、そこで対流を介して、標的組織全体に均等に拡散します。 針の刺入深さは約10mmです。 体温の組織と接触すると、水蒸気が凝縮します。 液体状態へのこの位相シフトは、標的組織の細胞膜に集中エネルギーを分配し、瞬時の細胞壊死を引き起こします。 重複する注射部位は、肥大領域を完全に標的とするために繰り返し適用することで確立できます。 尿道を冷却し、可視化を促進するために、生理食塩水フラッシュ洗浄が使用されます。 手順の最後に、尿道カテーテルを 1 ~ 3 日間固定します。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IPSSの評価
時間枠:治療後1ヶ月
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治療の成功を評価するために、術前および術後のアンケートが行われます
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治療後1ヶ月
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操作の期間
時間枠:術中
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手順に必要な分または時間
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術中
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Mohamed M Gadalmoulah, phd、Professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Magistro G, Chapple CR, Elhilali M, Gilling P, McVary KT, Roehrborn CG, Stief CG, Woo HH, Gratzke C. Emerging Minimally Invasive Treatment Options for Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):986-997. doi: 10.1016/j.eururo.2017.07.005. Epub 2017 Jul 19.
- Zhang SJ, Qian HN, Zhao Y, Sun K, Wang HQ, Liang GQ, Li FH, Li Z. Relationship between age and prostate size. Asian J Androl. 2013 Jan;15(1):116-20. doi: 10.1038/aja.2012.127. Epub 2012 Dec 10.
- Vuichoud C, Loughlin KR. Benign prostatic hyperplasia: epidemiology, economics and evaluation. Can J Urol. 2015 Oct;22 Suppl 1:1-6.
- Kim EH, Larson JA, Andriole GL. Management of Benign Prostatic Hyperplasia. Annu Rev Med. 2016;67:137-51. doi: 10.1146/annurev-med-063014-123902. Epub 2015 Sep 2.
- Garden EB, Shukla D, Ravivarapu KT, Kaplan SA, Reddy AK, Small AC, Palese MA. Rezum therapy for patients with large prostates (>/= 80 g): initial clinical experience and postoperative outcomes. World J Urol. 2021 Aug;39(8):3041-3048. doi: 10.1007/s00345-020-03548-7. Epub 2021 Jan 3.
- Elterman D, Shepherd S, Saadat SH, Alshak MN, Bhojani N, Zorn KC, Rijo E, Misrai V, Lajkosz K, Chughtai B. Prostatic urethral lift (UroLift) versus convective water vapor ablation (Rezum) for minimally invasive treatment of BPH: a comparison of improvements and durability in 3-year clinical outcomes. Can J Urol. 2021 Oct;28(5):10824-10833.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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