水蒸气热疗 (REZUM) 治疗有症状的良性前列腺增生患者的结果
研究概览
详细说明
良性前列腺增生 (BPH) 是一种常见的泌尿系统疾病,其特征是前列腺体积逐渐增大。 这是一种衰老性疾病,影响 40% 的 50 多岁男性和 90% 的 90 多岁男性,导致膀胱流出道梗阻 (BOO),从而导致下尿路症状 (LUTS),这对生活质量有重大影响(生活质量)。
目前对 BPH 继发 BOO 引起的 LUTS 的管理包括保守治疗(观察等待和改变生活方式)、药物治疗和手术干预。
手术干预包括开放手术(耻骨上和会阴入路)、经尿道前列腺电切术(TURP),这是治疗 BPH 的革命性步骤,被认为是前列腺肥大的第一个微创治疗方法,随着内窥镜的改进,随着新技术的发展和新技术在医学领域的应用,越来越多的微创手术被引入作为治疗 BPH 的手术选择。
微创手术包括水蒸气热疗 (REZUM)、经尿道针消融术、经尿道微波热疗、前列腺尿道提升术和前列腺动脉栓塞术。
REZUM(水蒸气热疗)被认为是一种先进的微创手术,它使用对流传热原理,利用水的热力学特性去除压迫尿道的多余前列腺组织。
该疗法针对特定区域,因为蒸汽只会在细胞之间传播,直到遇到天然胶原蛋白屏障或前列腺囊本身。
REZUM 手术后,身体会产生炎症反应,需要两到四个月才能完全消退。 最初,前列腺会肿胀,这会导致流量受限,导致排尿困难和次数增多。
一般来说,手术后症状会在好转和改善之前变得更糟。
勃起不受 REZUM 手术的影响,并且有 1% 到 2% 的机会逆行射精,并且他的百分比明显低于其他前列腺手术。
REZUM 的优势:
- 只能在镇静状态下进行
- 日间案件程序
- 强大的短期安全状况
- 没有新发性功能障碍的报告
- 适用于中叶阻塞的患者
- 手术时间短
- 主观和客观结果测量的良好改进:IPSS、QoL、Qmax 和 PVR
- 成本效益
REZUM 的缺点:
- 可用的长期数据有限
- 不适合有反复尿路感染史的患者
- 不适合大前列腺(>120 cc)
- 不适合有侵入性前列腺治疗或前列腺放射治疗史的患者
- >50% 的患者术后需要导管
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mohamed A Zamra, Msc
- 电话号码:+971508079718
- 邮箱:mohamedzomrah@gmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 任何被诊断患有 BPH 的患者
排除标准:
- 患者拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:诊断为 BPH 引起的膀胱出口梗阻的患者
所有有症状的良性前列腺增生患者,但医疗管理失败或从一开始就更喜欢微创手术。
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技术 在膀胱镜检查后,患者处于截石位,应用射频电流。 水蒸气通过可伸缩的蒸气针通过经尿道装置中的发射器孔输送。 这是在 9 秒内完成的,到达前列腺的过渡区,在那里,通过对流,它均匀地扩散到整个目标组织。 针刺入的深度约为 10 毫米。 与体温组织接触后,水蒸气会凝结。 这种向液态的相移将集中的能量分配到目标组织的细胞膜上,引发即时细胞坏死。 可以通过重复应用来建立重叠的注射部位,以完全针对肥大区域。 盐水冲洗用于冷却尿道和促进可视化。 手术结束时,导尿管会固定 1-3 天。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IPSS评估
大体时间:治疗后1个月
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为了评估治疗的成功,将进行术前和术后问卷调查
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治疗后1个月
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手术持续时间
大体时间:术中
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该过程需要几分钟或几小时
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术中
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mohamed M Gadalmoulah, phd、Professor
出版物和有用的链接
一般刊物
- Magistro G, Chapple CR, Elhilali M, Gilling P, McVary KT, Roehrborn CG, Stief CG, Woo HH, Gratzke C. Emerging Minimally Invasive Treatment Options for Male Lower Urinary Tract Symptoms. Eur Urol. 2017 Dec;72(6):986-997. doi: 10.1016/j.eururo.2017.07.005. Epub 2017 Jul 19.
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- Elterman D, Shepherd S, Saadat SH, Alshak MN, Bhojani N, Zorn KC, Rijo E, Misrai V, Lajkosz K, Chughtai B. Prostatic urethral lift (UroLift) versus convective water vapor ablation (Rezum) for minimally invasive treatment of BPH: a comparison of improvements and durability in 3-year clinical outcomes. Can J Urol. 2021 Oct;28(5):10824-10833.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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最后验证
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