ステージ III または IV の婦人科がんの女性における進行の恐怖を管理するための e-Health Intervention (毎日): パイロット研究
2026年1月26日 更新者：City of Hope Medical Center
婦人科がんの女性における進行の恐怖に対する新しい e-Health 介入: パイロット研究
この臨床試験では、ステージ III または IV の婦人科がん患者のがんの増殖、拡大、または悪化 (進行) に対する恐怖や心配を電子 (e)-健康介入 (毎日) がどの程度うまく処理できるかを研究しています。
がんの進行または再発（再発）に対する恐怖と心配は、一般的な懸念事項です。
これは、病気に関連する懸念、心配、将来への不確実性の一因となる可能性があります。
デイ・バイ・デイは、早期がん患者に利益をもたらすことが示された「恐怖を克服する」と呼ばれるプログラムから採用されています。
日々の介入は、患者の考えに再び焦点を当て、患者が不安や恐怖に対処するスキルを習得するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
主な目的:
I. 介入を、2 つのグループと 3 つの Web ベースの自習セッションを含むハイブリッド形式に適応させます。 （フェーズ１） Ⅱ． ステージ III または IV の婦人科 (GYN) がん患者の進行に対する恐怖 (FOP) を管理するための新しいハイブリッド e-ヘルス介入の実現可能性と受容性を判断すること。 （フェーズ2）
副次的な目的:
I. FOP (一次結果) の減少と、苦痛、不安、抑うつ、メタ認知、およびマインドフルネスの二次的結果の改善に対する、毎日 (DBD) の予備的な有効性を調査すること。 (探索的)
概要：
フェーズ I (開発): 患者は調査を完了し、フォーカス グループに参加します。
フェーズ II (DBD): 患者は、グループおよび Web ベースの自習セッションと、研究に関するチェックイン コールで構成される DBD 介入を受けます。 また、患者はビデオを見て、配布資料を受け取り、グループ セッションを強化します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Duarte、California、アメリカ、91010
- City of Hope Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージIIIまたはIVの婦人科がん（卵巣、子宮内膜、子宮頸部、外陰/膣）の女性; 最初の診断から少なくとも3か月
- 年齢: >= 18 歳
- Fear of Progression Short-Form のスコア >= 34、機能障害レベルを示す
- 英語を読んで理解する能力
- 寛解中または進行性疾患の患者は適格です
除外基準:
- ホスピスに入院
- -患者健康アンケート（PHQ-9）で評価された重度のうつ病
- 非英語圏
- -研究者の意見では、すべての研究手順を遵守できない可能性がある参加者候補（実現可能性/ロジスティックスに関連するコンプライアンスの問題を含む）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：支持療法（DBD）
患者は、グループおよび Web ベースの自己学習セッションと、研究に関するチェックイン コールで構成される DBD 介入を受けます。
また、患者はビデオを見て、配布資料を受け取り、グループ セッションを強化します。
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補助研究
配布資料を受け取る
グループおよび Web ベースの自習セッションに参加する
他の名前：
動画を見る
チェックイン コールに参加する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用可能性（就学率）
時間枠：最大6週間
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出席、消耗、およびスキル実践の順守によって定義されます。
Web サイトの受容性は、システム ユーザビリティ スケール、ログイン アクティビティ、アクティビティ完了率、および最も頻繁にアクセスされるサイト コンテンツに基づいています。
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最大6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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進行への恐怖（FOP）
時間枠：最長12週間
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FOP は、ベースライン (T1)、週 (T2)、および 12 週 (T3) に FOP アンケート - ショート フォーム (SF) を使用して評価されます。
FOP-Q-SF は、5 段階のリッカート スケール (1 = まったくないから 5 = 非常に頻繁に) で採点された 12 項目で構成されます。スコアの範囲は 12 ～ 60 で、レベルが高いほど FOP が大きいことを示します。
研究者は、機能不全の FOP を示すために 34 以上のカットオフを使用しています。
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最長12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anne Reb、City of Hope Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月19日
一次修了 (推定)
2026年12月15日
研究の完了 (推定)
2026年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 22683 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2023-00309 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。