Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja e-zdrowia (codzienna) w celu opanowania lęku przed progresją u kobiet z rakiem ginekologicznym w stadium III lub IV: badanie pilotażowe

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Nowatorska interwencja e-zdrowia w obawie przed progresją u kobiet z rakiem ginekologicznym: badanie pilotażowe

To badanie kliniczne sprawdza, jak skuteczna jest interwencja elektroniczna (e)-zdrowotna (codzienna) w radzeniu sobie ze strachem lub zmartwieniami związanymi z rozwojem, rozprzestrzenianiem się lub pogorszeniem (progresją) raka u pacjentek z rakiem ginekologicznym w stadium III lub IV. Strach i obawy związane z progresją lub nawrotem raka (powrotem) są powszechnymi obawami. Może to przyczyniać się do obaw związanych z chorobą, zmartwień i niepewności co do przyszłości. Dzień po dniu jest adaptacją programu o nazwie „Pokonaj strach”, który, jak wykazano, przynosi korzyści pacjentom z rakiem we wczesnym stadium. Codzienna interwencja może pomóc pacjentowi ponownie skoncentrować myśli i nauczyć pacjentów umiejętności radzenia sobie z lękiem i lękami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Dostosuje interwencję do formatu hybrydowego, obejmującego dwie sesje grupowe i trzy internetowe sesje samodzielnej nauki. (Faza 1) II. Aby określić wykonalność i akceptowalność nowej hybrydowej interwencji e-zdrowia w celu opanowania strachu przed progresją (FOP) u pacjentek z rakiem ginekologicznym (GYN) w stadium III lub IV. (Faza 2)

CEL DODATKOWY:

I. Zbadanie wstępnej skuteczności „dzień po dniu” (DBD) w zmniejszaniu FOP (pierwotny wynik) i poprawie drugorzędnych wyników dystresu, lęku, depresji, metapoznania i uważności. (Badawczy)

ZARYS:

FAZA I (ROZWÓJ): Pacjenci wypełniają ankiety i uczestniczą w grupach fokusowych.

FAZA II (DBD): Pacjenci otrzymują interwencję DBD składającą się z grupowych i internetowych sesji samodzielnej nauki oraz wezwań do odprawy w trakcie badania. Pacjenci oglądają również filmy i otrzymują materiały informacyjne, aby wzmocnić sesje grupowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope Medical Center
        • Kontakt:
          • Anne Reb
          • Numer telefonu: 626-218-2987
        • Główny śledczy:
          • Anne Reb
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rakiem GYN w stadium III lub IV (jajnika, endometrium, szyjki macicy, sromu/pochwy); co najmniej 3 miesiące od wstępnego rozpoznania
  • Wiek: >= 18 lat
  • Wynik >= 34 w kwestionariuszu Lęk przed postępem, wskazujący na poziomy dysfunkcyjne
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Kwalifikują się pacjenci w remisji lub z postępującą chorobą

Kryteria wyłączenia:

  • Zarejestrowany w hospicjum
  • Ciężka depresja oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
  • Nieanglojęzyczny
  • Potencjalni uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wszystkich procedur badania (w tym kwestii zgodności związanych z wykonalnością/logistyką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka podtrzymująca (DBD)
Pacjenci otrzymują interwencję DBD składającą się z grupowych i internetowych sesji samokształcenia oraz wezwań do odprawy w trakcie badania. Pacjenci oglądają również filmy i otrzymują materiały informacyjne, aby wzmocnić sesje grupowe.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Interwencja informacyjna
Otrzymuj materiały informacyjne
Procedura: Dyskusja
Uczestnicz w grupowych i internetowych sesjach samokształcenia
Inne nazwy:
  • Omówić
Inny: Interwencja medialna
Zobacz filmy
Behawioralne: Interwencja telefoniczna
Uczestnicz w rozmowach meldunkowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość rekrutacji (wskaźnik zapisów)
Ramy czasowe: Do 6 tygodni
Zdefiniowane przez frekwencję, wyniszczenie i przestrzeganie umiejętności. Akceptowalność witryny jest oparta na Skali Użyteczności Systemu, aktywności związanej z logowaniem, wskaźniku ukończenia czynności oraz najczęściej odwiedzanej zawartości witryny.
Do 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed progresją (FOP)
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
FOP zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza kwestionariusza FOP (SF) na początku badania (T1), tygodniach (T2) i 12 tygodniach (T3). FOP-Q-SF składa się z 12 pozycji ocenianych na 5-stopniowej skali Likerta (1=nigdy do 5=bardzo często); wyniki wahają się od 12 do 60, przy czym wyższe poziomy wskazują na większe FOP. Naukowcy wykorzystali punkt odcięcia 34 i więcej, aby wskazać na dysfunkcję FOP.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22683 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2023-00309 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzonu macicy stopnia III AJCC v8

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj