Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

e-Health Intervention (päivittäin) etenemisen pelon hallintaan naisilla, joilla on vaiheen III tai IV gynekologinen syöpä: pilottitutkimus

maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Uusi e-Health Interventio etenemisen pelkoon naisilla, joilla on gynekologinen syöpä: pilottitutkimus

Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin sähköinen (e)-terveyshoito (päivittäin) auttaa hallitsemaan pelkoja tai huolia syövän kasvamisesta, leviämisestä tai pahenemisesta (etenemisestä) potilailla, joilla on vaiheen III tai IV gynekologinen syöpä. Pelko ja huoli syövän etenemisestä tai uusiutumisesta (palaamisesta) ovat yleisiä huolenaiheita. Tämä voi myötävaikuttaa sairauksiin liittyviin huolenaiheisiin, huoliin ja epävarmuuteen tulevaisuudesta. Day by Day on mukautettu "Conquer Fear" -nimiseen ohjelmaan, jonka on osoitettu hyödyttävän varhaisvaiheen syöpäpotilaita. Päivittäinen interventio voi auttaa keskittymään potilaan ajatuksiin ja auttaa potilaita oppimaan taitoja hallita ahdistusta ja pelkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Muokkaa interventio hybridimuotoon, joka sisältää kaksi ryhmä- ja kolme verkkopohjaista itseopiskeluistuntoa. (Vaihe 1) II. Selvittää uuden sähköisen terveydenhuollon hybridiintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jotta voidaan hallita etenemispelkoa (FOP) potilailla, joilla on vaiheen III tai IV gynekologinen (GYN) syöpä. (Vaihe 2)

TOISsijainen TAVOITE:

I. Tutkia päivä päivältä (DBD) alustavaa tehoa FOP:n (ensisijainen tulos) vähentämisessä ja toissijaisten seurausten, kuten ahdistuksen, ahdistuksen, masennuksen, metakognition ja mindfulnessin, parantamisessa. (Tutkiva)

YHTEENVETO:

VAIHE I (KEHITTÄMINEN): Potilaat täyttävät kyselyt ja osallistuvat fokusryhmiin.

VAIHE II (DBD): Potilaat saavat DBD-interventiota, joka koostuu ryhmä- ja verkkopohjaisista itseopiskeluistunnoista ja sisäänkirjautumiskutsuista tutkimukseen. Potilaat katsovat myös videoita ja saavat monisteita ryhmäistuntojen vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vaiheen III tai IV GYN-syöpä (munasarjojen, kohdun limakalvon, kohdunkaulan, emättimen/emättimen syöpä); vähintään 3 kuukautta alkuperäisestä diagnoosista
  • Ikä: >= 18 vuotta
  • Pistemäärä >= 34 etenemisen pelon lyhytmuodossa, mikä osoittaa toimintahäiriöitä
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Remissiossa olevat tai etenevä sairaus ovat kelpoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut saattohoitoon
  • Vaikea masennus potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna
  • Ei-englanninkielinen
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (DBD)
Potilaat saavat DBD-interventiota, joka koostuu ryhmä- ja verkkopohjaisista itseopiskeluistunnoista ja sisäänkirjautumiskutsuista tutkimukseen. Potilaat katsovat myös videoita ja saavat monisteita ryhmäistuntojen vahvistamiseksi.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Informaatiointerventio
Vastaanota monisteita
Menettely: Keskustelu
Osallistu ryhmä- ja verkkopohjaisiin itseopiskeluistuntoihin
Muut nimet:
  • Keskustella
Muut: Median väliintulo
Katso videoita
Käyttäytyminen: Puhelinpohjainen interventio
Osallistu lähtöselvityspuheluihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus (ilmoittautumisaste)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Määrittelee läsnäolo, kuluminen ja taitojen harjoittelun noudattaminen. Verkkosivuston hyväksyttävyys perustuu järjestelmän käytettävyysasteikkoon, sisäänkirjautumisaktiivisuuteen, toimintojen valmistumisasteeseen ja useimmin vieraillun sivuston sisältöön.
Jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fear of progression (FOP)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
FOP arvioidaan käyttämällä FOP Questionnaire-Short Form (SF) -lomaketta lähtötilanteessa (T1), viikkoina (T2) ja 12 viikkoa (T3). FOP-Q-SF koostuu 12 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = hyvin usein); pisteet vaihtelevat 12-60 korkeammat tasot osoittavat suurempaa FOP. Tutkijat ovat käyttäneet 34:ää tai sitä korkeampaa raja-arvoa ilmaisemaan toimintahäiriön FOP:ssa.
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22683 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2023-00309 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa