- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05786456
e-Health Intervention (päivittäin) etenemisen pelon hallintaan naisilla, joilla on vaiheen III tai IV gynekologinen syöpä: pilottitutkimus
Uusi e-Health Interventio etenemisen pelkoon naisilla, joilla on gynekologinen syöpä: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Vaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8
- IV vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8
- Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain
- Vaiheen III kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- Vaihe IV kohdunkaulan syöpä AJCC v8
- IV vaiheen vulvar Cancer AJCC v8
- Vaiheen III munasarjasyöpä AJCC v8
- Vaihe IV munasarjasyöpä AJCC v8
- IV vaiheen emättimen syöpä AJCC v8
- Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8
- Vaiheen III emättimen syöpä AJCC v8
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Muokkaa interventio hybridimuotoon, joka sisältää kaksi ryhmä- ja kolme verkkopohjaista itseopiskeluistuntoa. (Vaihe 1) II. Selvittää uuden sähköisen terveydenhuollon hybridiintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jotta voidaan hallita etenemispelkoa (FOP) potilailla, joilla on vaiheen III tai IV gynekologinen (GYN) syöpä. (Vaihe 2)
TOISsijainen TAVOITE:
I. Tutkia päivä päivältä (DBD) alustavaa tehoa FOP:n (ensisijainen tulos) vähentämisessä ja toissijaisten seurausten, kuten ahdistuksen, ahdistuksen, masennuksen, metakognition ja mindfulnessin, parantamisessa. (Tutkiva)
YHTEENVETO:
VAIHE I (KEHITTÄMINEN): Potilaat täyttävät kyselyt ja osallistuvat fokusryhmiin.
VAIHE II (DBD): Potilaat saavat DBD-interventiota, joka koostuu ryhmä- ja verkkopohjaisista itseopiskeluistunnoista ja sisäänkirjautumiskutsuista tutkimukseen. Potilaat katsovat myös videoita ja saavat monisteita ryhmäistuntojen vahvistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne Reb
- Puhelinnumero: 626-218-2987
-
Päätutkija:
- Anne Reb
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: areb@coh.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on vaiheen III tai IV GYN-syöpä (munasarjojen, kohdun limakalvon, kohdunkaulan, emättimen/emättimen syöpä); vähintään 3 kuukautta alkuperäisestä diagnoosista
- Ikä: >= 18 vuotta
- Pistemäärä >= 34 etenemisen pelon lyhytmuodossa, mikä osoittaa toimintahäiriöitä
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia
- Remissiossa olevat tai etenevä sairaus ovat kelpoisia
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmoittautunut saattohoitoon
- Vaikea masennus potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna
- Ei-englanninkielinen
- Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Tukihoito (DBD)
Potilaat saavat DBD-interventiota, joka koostuu ryhmä- ja verkkopohjaisista itseopiskeluistunnoista ja sisäänkirjautumiskutsuista tutkimukseen.
Potilaat katsovat myös videoita ja saavat monisteita ryhmäistuntojen vahvistamiseksi.
|
Apututkimukset
Vastaanota monisteita
Osallistu ryhmä- ja verkkopohjaisiin itseopiskeluistuntoihin
Muut nimet:
Katso videoita
Osallistu lähtöselvityspuheluihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Rekrytoinnin toteutettavuus (ilmoittautumisaste)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
|
Määrittelee läsnäolo, kuluminen ja taitojen harjoittelun noudattaminen.
Verkkosivuston hyväksyttävyys perustuu järjestelmän käytettävyysasteikkoon, sisäänkirjautumisaktiivisuuteen, toimintojen valmistumisasteeseen ja useimmin vieraillun sivuston sisältöön.
|
Jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fear of progression (FOP)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
FOP arvioidaan käyttämällä FOP Questionnaire-Short Form (SF) -lomaketta lähtötilanteessa (T1), viikkoina (T2) ja 12 viikkoa (T3).
FOP-Q-SF koostuu 12 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = hyvin usein); pisteet vaihtelevat 12-60 korkeammat tasot osoittavat suurempaa FOP.
Tutkijat ovat käyttäneet 34:ää tai sitä korkeampaa raja-arvoa ilmaisemaan toimintahäiriön FOP:ssa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Reb, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Emättimen sairaudet
- Vulvarin sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Epäsuoran kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Emättimen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22683 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2023-00309 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen leiomyosarkooma | Vaiheen III kohdun corpus leiomyosarkooma AJCC v8 | IV vaiheen kohdun runko Leiomyosarkooma AJCC v8 | Leiomyosarkooma, jota ei voida leikata | Vaiheen IIIA kohdun runkoleiomyosarkooma AJCC v8 | Vaiheen IIIB kohdun runkoleiomyosarkooma AJCC v8 | Vaiheen IIIC kohdun runkoleiomyosarkooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ei vielä rekrytointiaAnatomisen vaiheen II rintasyöpä AJCC v8 | Anatomisen vaiheen III rintasyöpä AJCC v8 | Varhaisen vaiheen rintasyöpä | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiVaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8 | IVA-vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8 | Pahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvain | I vaiheen kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA1 kohdunkaulan syöpä AJCC v8 | Vaiheen IA2 kohdunkaulansyöpä AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä AJCC v8 | I vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III kohdun corpus leiomyosarkooma AJCC v8 | IV vaiheen kohdun runko Leiomyosarkooma AJCC v8 | Kohdun corpus leiomyosarkoomaYhdysvallat