Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

e-Health Intervention (päivittäin) etenemisen pelon hallintaan naisilla, joilla on vaiheen III tai IV gynekologinen syöpä: pilottitutkimus

tiistai 2. tammikuuta 2024 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Uusi e-Health Interventio etenemisen pelkoon naisilla, joilla on gynekologinen syöpä: pilottitutkimus

Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin sähköinen (e)-terveyshoito (päivittäin) auttaa hallitsemaan pelkoja tai huolia syövän kasvamisesta, leviämisestä tai pahenemisesta (etenemisestä) potilailla, joilla on vaiheen III tai IV gynekologinen syöpä. Pelko ja huoli syövän etenemisestä tai uusiutumisesta (palaamisesta) ovat yleisiä huolenaiheita. Tämä voi myötävaikuttaa sairauksiin liittyviin huolenaiheisiin, huoliin ja epävarmuuteen tulevaisuudesta. Day by Day on mukautettu "Conquer Fear" -nimiseen ohjelmaan, jonka on osoitettu hyödyttävän varhaisvaiheen syöpäpotilaita. Päivittäinen interventio voi auttaa keskittymään potilaan ajatuksiin ja auttaa potilaita oppimaan taitoja hallita ahdistusta ja pelkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Muokkaa interventio hybridimuotoon, joka sisältää kaksi ryhmä- ja kolme verkkopohjaista itseopiskeluistuntoa. (Vaihe 1) II. Selvittää uuden sähköisen terveydenhuollon hybridiintervention toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jotta voidaan hallita etenemispelkoa (FOP) potilailla, joilla on vaiheen III tai IV gynekologinen (GYN) syöpä. (Vaihe 2)

TOISsijainen TAVOITE:

I. Tutkia päivä päivältä (DBD) alustavaa tehoa FOP:n (ensisijainen tulos) vähentämisessä ja toissijaisten seurausten, kuten ahdistuksen, ahdistuksen, masennuksen, metakognition ja mindfulnessin, parantamisessa. (Tutkiva)

YHTEENVETO:

VAIHE I (KEHITTÄMINEN): Potilaat täyttävät kyselyt ja osallistuvat fokusryhmiin.

VAIHE II (DBD): Potilaat saavat DBD-interventiota, joka koostuu ryhmä- ja verkkopohjaisista itseopiskeluistunnoista ja sisäänkirjautumiskutsuista tutkimukseen. Potilaat katsovat myös videoita ja saavat monisteita ryhmäistuntojen vahvistamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Rekrytointi
        • City of Hope Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anne Reb
          • Puhelinnumero: 626-218-2987
        • Päätutkija:
          • Anne Reb
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on vaiheen III tai IV GYN-syöpä (munasarjojen, kohdun limakalvon, kohdunkaulan, emättimen/emättimen syöpä); vähintään 3 kuukautta alkuperäisestä diagnoosista
  • Ikä: >= 18 vuotta
  • Pistemäärä >= 34 etenemisen pelon lyhytmuodossa, mikä osoittaa toimintahäiriöitä
  • Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  • Remissiossa olevat tai etenevä sairaus ovat kelpoisia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoittautunut saattohoitoon
  • Vaikea masennus potilaan terveyskyselyllä (PHQ-9) arvioituna
  • Ei-englanninkielinen
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan näkemyksen mukaan eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (DBD)
Potilaat saavat DBD-interventiota, joka koostuu ryhmä- ja verkkopohjaisista itseopiskeluistunnoista ja sisäänkirjautumiskutsuista tutkimukseen. Potilaat katsovat myös videoita ja saavat monisteita ryhmäistuntojen vahvistamiseksi.
Apututkimukset
Vastaanota monisteita
Osallistu ryhmä- ja verkkopohjaisiin itseopiskeluistuntoihin
Muut nimet:
  • Keskustella
Katso videoita
Osallistu lähtöselvityspuheluihin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus (ilmoittautumisaste)
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa
Määrittelee läsnäolo, kuluminen ja taitojen harjoittelun noudattaminen. Verkkosivuston hyväksyttävyys perustuu järjestelmän käytettävyysasteikkoon, sisäänkirjautumisaktiivisuuteen, toimintojen valmistumisasteeseen ja useimmin vieraillun sivuston sisältöön.
Jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fear of progression (FOP)
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
FOP arvioidaan käyttämällä FOP Questionnaire-Short Form (SF) -lomaketta lähtötilanteessa (T1), viikkoina (T2) ja 12 viikkoa (T3). FOP-Q-SF koostuu 12 pisteestä, jotka on pisteytetty 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = hyvin usein); pisteet vaihtelevat 12-60 korkeammat tasot osoittavat suurempaa FOP. Tutkijat ovat käyttäneet 34:ää tai sitä korkeampaa raja-arvoa ilmaisemaan toimintahäiriön FOP:ssa.
Jopa 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8

3
Tilaa