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Intervención de salud electrónica (día a día) para el manejo del miedo a la progresión en mujeres con cáncer ginecológico en estadio III o IV: un estudio piloto

26 de enero de 2026 actualizado por: City of Hope Medical Center

Nueva intervención de salud electrónica para el miedo a la progresión en mujeres con cáncer ginecológico: un estudio piloto

Este ensayo clínico estudia qué tan bien funciona una intervención de salud electrónica (e) (día a día) en el manejo de los temores o preocupaciones sobre el crecimiento, la propagación o el empeoramiento (progresión) del cáncer en pacientes con cáncer ginecológico en etapa III o IV. El miedo y las preocupaciones sobre la progresión o la recurrencia (regreso) del cáncer son preocupaciones comunes. Esto puede contribuir a las preocupaciones relacionadas con la enfermedad, las preocupaciones y la incertidumbre sobre el futuro. Day by Day es una adaptación de un programa llamado "Conquer Fear" que demostró beneficiar a los pacientes con cáncer en etapa temprana. La intervención diaria puede ayudar a reenfocar los pensamientos del paciente y ayudar a los pacientes a aprender habilidades para manejar la ansiedad y los miedos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Adaptará la intervención a un formato híbrido que incluye dos sesiones grupales y tres de autoaprendizaje basadas en la web. (Fase 1) II. Determinar la viabilidad y aceptabilidad de una nueva intervención híbrida de salud electrónica para controlar el miedo a la progresión (FOP) en pacientes con cáncer ginecológico (GYN) en estadio III o IV. (Fase 2)

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Explorar la eficacia preliminar del día a día (DBD) para reducir la FOP (resultado principal) y mejorar los resultados secundarios de angustia, ansiedad, depresión, metacogniciones y atención plena. (Exploratorio)

DESCRIBIR:

FASE I (DESARROLLO): Los pacientes completan encuestas y participan en grupos focales.

FASE II (DBD): Los pacientes reciben una intervención DBD que consiste en sesiones de autoaprendizaje grupales y basadas en la web y llamadas de registro en el estudio. Los pacientes también ven videos y reciben folletos para reforzar las sesiones grupales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con cáncer ginecológico en estadio III o IV (ovario, endometrio, cuello uterino, vulva/vaginal); al menos 3 meses desde el diagnóstico inicial
  • Edad: >= 18 años
  • Puntuación >= 34 en la forma corta de Miedo a la progresión, lo que indica niveles disfuncionales
  • Habilidad para leer y entender inglés.
  • Los pacientes en remisión o con enfermedad progresiva son elegibles

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en hospicio
  • Depresión severa evaluada por el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
  • No hablan inglés
  • Posibles participantes que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con todos los procedimientos del estudio (incluidos los problemas de cumplimiento relacionados con la factibilidad/logística)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atención de apoyo (DBD)
Los pacientes reciben una intervención DBD que consiste en sesiones de autoaprendizaje grupales y basadas en la web y llamadas de verificación en el estudio. Los pacientes también ven videos y reciben folletos para reforzar las sesiones grupales.
Otro: Administración del Cuestionario
Estudios complementarios
Otro: Intervención Informativa
Recibir folletos
Procedimiento: Discusión
Participar en sesiones de autoaprendizaje grupales y basadas en la web.
Otros nombres:
  • Conversar
Otro: Intervención mediática
Ver vídeos
Conductual: Intervención por Teléfono
Participar en las llamadas de verificación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la contratación (tasa de matrícula)
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas
Definido por la asistencia, la deserción y la adherencia a la práctica de habilidades. La aceptabilidad del sitio web se basa en la escala de usabilidad del sistema, la actividad de inicio de sesión, la tasa de finalización de la actividad y el contenido del sitio visitado con más frecuencia.
Hasta 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Miedo a la progresión (FOP)
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
La FOP se evaluará mediante el Cuestionario de FOP-Forma abreviada (SF) al inicio (T1), semanas (T2) y 12 semanas (T3). FOP-Q-SF consta de 12 elementos calificados en una escala de Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = muy a menudo); las puntuaciones oscilan entre 12 y 60, y los niveles más altos indican una mayor FOP. Los investigadores han utilizado un punto de corte de 34 y más para indicar FOP disfuncional.
Hasta 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22683 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2023-00309 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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