Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

e-gezondheidsinterventie (van dag tot dag) voor het beheersen van angst voor progressie bij vrouwen met gynaecologische kanker in stadium III of IV: een pilotstudie

26 januari 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Nieuwe e-gezondheidsinterventie voor angst voor progressie bij vrouwen met gynaecologische kanker: een pilotstudie

Deze klinische proef onderzoekt hoe goed een elektronische (e)-gezondheidsinterventie (van dag tot dag) werkt bij het beheersen van angsten of zorgen over de groei, verspreiding of verergering van kanker (progressie) bij patiënten met stadium III of IV gynaecologische kanker. Angst en zorgen over de progressie of terugkeer van kanker (terugkomen) zijn veelvoorkomende zorgen. Dit kan bijdragen aan zorgen over ziekte, zorgen en onzekerheid over de toekomst. Day by Day is een bewerking van een programma genaamd "Conquer Fear", waarvan werd aangetoond dat het patiënten met kanker in een vroeg stadium ten goede kwam. Dagelijkse interventie kan helpen om de gedachten van de patiënt te heroriënteren en patiënten te helpen vaardigheden te leren om met angst en angst om te gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Zal de interventie omzetten in een hybride vorm met twee groepssessies en drie webgebaseerde zelfstudiesessies. (Fase 1) II. Vaststellen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een nieuwe hybride e-health-interventie om angst voor progressie (FOP) te beheersen bij patiënten met stadium III of IV gynaecologische (GYN) kanker. (Fase 2)

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Onderzoek naar de voorlopige werkzaamheid van day-by-day (DBD) bij het verminderen van FOP (primaire uitkomst) en het verbeteren van secundaire uitkomsten van angst, angst, depressie, metacognities en mindfulness. (verkennend)

OVERZICHT:

FASE I (ONTWIKKELING): Patiënten vullen enquêtes in en nemen deel aan focusgroepen.

FASE II (DBD): Patiënten ontvangen DBD-interventie bestaande uit groeps- en webgebaseerde zelfstudiesessies en check-in-gesprekken tijdens het onderzoek. Patiënten bekijken ook video's en ontvangen hand-outs om de groepssessies te versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met stadium III of IV GYN-kanker (eierstokkanker, endometriumkanker, baarmoederhalskanker, vulva/vaginaal), minstens 3 maanden na de eerste diagnose
  • Leeftijd: >= 18 jaar
  • Score >= 34 op de verkorte vorm van angst voor progressie, wat disfunctionele niveaus aangeeft
  • Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen
  • Patiënten in remissie of met progressieve ziekte komen in aanmerking

Uitsluitingscriteria:

  • Ingeschreven in hospice
  • Ernstige depressie zoals beoordeeld door Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
  • Niet-Engels sprekend
  • Potentiële deelnemers die, naar de mening van de onderzoeker, mogelijk niet alle onderzoeksprocedures kunnen naleven (inclusief nalevingsproblemen met betrekking tot haalbaarheid/logistiek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ondersteunende zorg (DBD)
Patiënten krijgen DBD-interventie die bestaat uit groeps- en webgebaseerde zelfstudiesessies en check-in-gesprekken tijdens het onderzoek. Patiënten bekijken ook video's en ontvangen hand-outs om de groepssessies te versterken.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Hand-outs ontvangen
Procedure: Discussie
Deelnemen aan groeps- en webgebaseerde zelfstudiesessies
Andere namen:
  • Bespreken
Ander: Media-interventie
Bekijk video's
Gedragsmatig: Telefonische interventie
Deelnemen aan incheckgesprekken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van aanwerving (inschrijvingspercentage)
Tijdsspanne: Tot 6 weken
Gedefinieerd door aanwezigheid, verloop en therapietrouw. De aanvaardbaarheid van de website is gebaseerd op de schaal van de bruikbaarheid van het systeem, de inlogactiviteit, het voltooiingspercentage van de activiteit en de meest bezochte site-inhoud.
Tot 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst voor progressie (FOP)
Tijdsspanne: Tot 12 weken
FOP wordt beoordeeld aan de hand van de FOP-vragenlijst (Short Form (SF)) bij baseline (T1), weken (T2) en 12 weken (T3). FOP-Q-SF bestaat uit 12 items die worden gescoord op een 5-punts Likertschaal (1=nooit tot 5=heel vaak); scores variëren van 12-60, waarbij hogere niveaus wijzen op meer FOP. Onderzoekers hebben een grenswaarde van 34 en hoger gebruikt om disfunctionele FOP aan te duiden.
Tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22683 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2023-00309 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren