Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence e-Health (den po dni) pro zvládání strachu z progrese u žen s gynekologickou rakovinou stadia III nebo IV: Pilotní studie

26. ledna 2026 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Nová intervence e-Health pro strach z progrese u žen s gynekologickou rakovinou: Pilotní studie

Tato klinická studie zkoumá, jak dobře elektronická (e)zdravotní intervence (den za dnem) působí při zvládání obav nebo obav z růstu, šíření nebo zhoršování (progrese) rakoviny u pacientek s gynekologickou rakovinou stadia III nebo IV. Strach a obavy z progrese nebo recidivy rakoviny (návratu) jsou běžné obavy. To může přispět k obavám souvisejícím s nemocí, obavami a nejistotou ohledně budoucnosti. Den za dnem je adaptován z programu nazvaného „Conquer Fear“, u kterého se ukázalo, že je přínosem pro pacienty s rakovinou v raném stadiu. Každodenní intervence může pomoci zaměřit myšlenky pacienta a pomoci pacientům naučit se dovednosti zvládat úzkost a strach.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Upraví intervenci do hybridního formátu zahrnujícího dvě skupinové a tři webové samostudium. (1. fáze) II. Zjistit proveditelnost a přijatelnost nové hybridní intervence elektronického zdravotnictví ke zvládnutí strachu z progrese (FOP) u pacientek s gynekologickým (GYN) stádiem III nebo IV. (Fáze 2)

DRUHÝ CÍL:

I. Prozkoumat předběžnou účinnost den po dni (DBD) na snížení FOP (primární výsledek) a zlepšení sekundárních výsledků úzkosti, úzkosti, deprese, metakognice a všímavosti. (Průzkumný)

OBRYS:

FÁZE I (VÝVOJ): Pacienti dokončují průzkumy a účastní se fokusních skupin.

FÁZE II (DBD): Pacienti dostávají intervenci DBD sestávající ze skupinových a webových sezení samostudia a kontrolních hovorů ke studiu. Pacienti také sledují videa a dostávají letáky, které posílí skupinová sezení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s rakovinou GYN stadia III nebo IV (ovariální, endometriální, cervikální, vulvální/vaginální); alespoň 3 měsíce od počáteční diagnózy
  • Věk: >= 18 let
  • Skóre >= 34 u krátké formy strachu z progrese, což ukazuje na dysfunkční úrovně
  • Schopnost číst a rozumět angličtině
  • Vhodné jsou pacienti v remisi nebo s progresivním onemocněním

Kritéria vyloučení:

  • Zapsán do hospice
  • Těžká deprese hodnocená dotazníkem o zdraví pacienta (PHQ-9)
  • Neanglicky mluvící
  • Potenciální účastníci, kteří podle názoru zkoušejícího nemusí být schopni dodržet všechny postupy studie (včetně problémů s dodržováním souvisejících s proveditelností/logistikou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (DBD)
Pacienti dostávají intervenci DBD sestávající ze skupinových a webových samostudijních sezení a kontrolních hovorů ke studiu. Pacienti také sledují videa a dostávají letáky, které posílí skupinová sezení.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Přijímat podklady
Postup: Diskuse
Zúčastněte se skupinových a webových samostudijních sezení
Ostatní jména:
  • Diskutujte
Jiný: Mediální intervence
Zobrazit videa
Behaviorální: Telefonická intervence
Zúčastněte se odbavovacích hovorů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru (míra zapsaných)
Časové okno: Až 6 týdnů
Definováno docházkou, opotřebením a dodržováním nácviku dovedností. Přijatelnost webových stránek je založena na stupnici použitelnosti systému, aktivitě přihlášení, míře dokončení aktivity a nejčastěji navštěvovaném obsahu stránek.
Až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z progrese (FOP)
Časové okno: Až 12 týdnů
FOP bude hodnocena pomocí FOP dotazníku-krátká forma (SF) na začátku (T1), týdnech (T2) a 12 týdnech (T3). FOP-Q-SF se skládá z 12 položek bodovaných na 5bodové Likertově stupnici (1=nikdy až 5=velmi často); skóre se pohybuje od 12 do 60, přičemž vyšší úrovně indikují větší FOP. Výzkumníci použili hranici 34 a více k označení dysfunkčního FOP.
Až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22683 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2023-00309 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit