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E-Health-Intervention (Tag für Tag) zur Bewältigung der Angst vor dem Fortschreiten bei Frauen mit gynäkologischem Krebs im Stadium III oder IV: Eine Pilotstudie

26. Januar 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Neuartige e-Health-Intervention für die Angst vor dem Fortschreiten bei Frauen mit gynäkologischem Krebs: Eine Pilotstudie

Diese klinische Studie untersucht, wie gut eine elektronische (e)-Gesundheitsintervention (Tag für Tag) bei Patienten mit gynäkologischem Krebs im Stadium III oder IV bei der Bewältigung von Ängsten oder Sorgen über das Wachstum, die Ausbreitung oder die Verschlimmerung (Progression) von Krebs hilft. Angst und Sorgen über das Fortschreiten oder Wiederauftreten von Krebs (Rückkehr) sind häufige Sorgen. Dies kann zu Bedenken im Zusammenhang mit Krankheit, Sorgen und Ungewissheit über die Zukunft beitragen. Day by Day basiert auf einem Programm namens „Conquer Fear“, das nachweislich Patienten mit Krebs im Frühstadium zugute kommt. Eine tägliche Intervention kann helfen, die Gedanken des Patienten neu zu fokussieren und den Patienten helfen, Fähigkeiten zu erlernen, um mit Angst und Ängsten umzugehen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Wird die Intervention in ein hybrides Format umwandeln, das zwei Gruppen- und drei webbasierte Selbststudiensitzungen umfasst. (Phase 1)II. Bestimmung der Durchführbarkeit und Akzeptanz einer neuen hybriden E-Gesundheitsintervention zur Bewältigung der Angst vor Progression (FOP) bei Patienten mit gynäkologischem (GYN) Krebs im Stadium III oder IV. (Phase 2)

ZWEITES ZIEL:

I. Um die vorläufige Wirksamkeit von Tag für Tag (DBD) auf die Reduzierung von FOP (primäres Ergebnis) und die Verbesserung der sekundären Ergebnisse von Stress, Angst, Depression, Metakognitionen und Achtsamkeit zu untersuchen. (Erkunden)

UMRISS:

PHASE I (ENTWICKLUNG): Die Patienten füllen Umfragen aus und nehmen an Fokusgruppen teil.

PHASE II (DBD): Die Patienten erhalten eine DBD-Intervention, die aus Gruppen- und webbasierten Selbststudiensitzungen und Check-in-Anrufen zum Studium besteht. Die Patienten sehen sich auch Videos an und erhalten Handzettel, um die Gruppensitzungen zu verstärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit GYN-Krebs im Stadium III oder IV (Ovarial-, Endometrium-, Zervix-, Vulva-/Vaginalkarzinom); mindestens 3 Monate ab Erstdiagnose
  • Alter: >= 18 Jahre
  • Punktzahl >= 34 auf der Kurzform Angst vor Progression, was auf dysfunktionale Ebenen hinweist
  • Fähigkeit, Englisch zu lesen und zu verstehen
  • Patienten in Remission oder mit fortschreitender Erkrankung sind geeignet

Ausschlusskriterien:

  • Im Hospiz eingeschrieben
  • Schwere Depression, wie anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9) beurteilt
  • Nicht englischsprachig
  • Potenzielle Teilnehmer, die nach Meinung des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, alle Studienverfahren einzuhalten (einschließlich Compliance-Fragen in Bezug auf Machbarkeit/Logistik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Unterstützende Pflege (DBD)
Die Patienten erhalten eine DBD-Intervention, die aus Gruppen- und webbasierten Selbststudiensitzungen und Check-in-Anrufen zum Studium besteht. Die Patienten sehen sich auch Videos an und erhalten Handzettel, um die Gruppensitzungen zu verstärken.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Sonstiges: Informative Intervention
Handzettel erhalten
Verfahren: Diskussion
Nehmen Sie an Gruppen- und webbasierten Selbstlernsitzungen teil
Andere Namen:
  • Diskutieren
Sonstiges: Medienintervention
Videos ansehen
Verhalten: Telefonbasierte Intervention
Nehmen Sie an Check-in-Calls teil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung (Einschreibungsquote)
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen
Definiert durch Anwesenheit, Attrition und Einhaltung der Skills-Praxis. Die Akzeptanz der Website basiert auf der System Usability Scale, der Anmeldeaktivität, der Aktivitätsabschlussrate und den am häufigsten besuchten Websiteinhalten.
Bis zu 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor Fortschritt (FOP)
Zeitfenster: Bis zu 12 Wochen
FOP wird unter Verwendung des FOP-Fragebogen-Kurzformulars (SF) zu Studienbeginn (T1), Wochen (T2) und 12 Wochen (T3) bewertet. FOP-Q-SF besteht aus 12 Items, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden (1=nie bis 5=sehr oft); Die Punktzahlen reichen von 12-60, wobei höhere Werte eine stärkere FOP anzeigen. Forscher haben einen Grenzwert von 34 und darüber verwendet, um eine dysfunktionale FOP anzuzeigen.
Bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22683 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2023-00309 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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