用于管理 III 期或 IV 期妇科癌症女性进展恐惧的电子健康干预（逐日）：一项试点研究
2026年1月26日 更新者：City of Hope Medical Center
针对妇科癌症进展恐惧症的新型电子健康干预：一项试点研究
该临床试验研究电子 (e) 健康干预（日常）在管理 III 期或 IV 期妇科癌症患者对癌症生长、扩散或恶化（进展）的恐惧或担忧方面的效果。
对癌症进展或复发（复发）的恐惧和担忧是人们普遍关心的问题。
这可能会导致与疾病、忧虑和对未来的不确定性有关的担忧。
Day by Day 改编自一个名为“征服恐惧”的节目，该节目被证明对早期癌症患者有益。
日常干预可能有助于重新调整患者的思想，并帮助患者学习管理焦虑和恐惧的技能。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
干预/治疗
详细说明
主要目标：
I. 将干预调整为混合形式，包括两个小组和三个基于网络的自学课程。 （第一阶段）二。 确定新的混合电子健康干预措施的可行性和可接受性，以管理 III 期或 IV 期妇科 (GYN) 癌症患者的进展恐惧 (FOP)。 （阶段2）
次要目标：
I. 探索日常 (DBD) 在减少 FOP（主要结果）和改善痛苦、焦虑、抑郁、元认知和正念等次要结果方面的初步疗效。 （探索性的）
大纲：
第一阶段（发展）：患者完成调查并参加焦点小组。
第二阶段 (DBD)：患者接受 DBD 干预，包括小组和基于网络的自学课程以及学习登记电话。 患者还会观看视频并收到讲义以加强小组会议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 III 期或 IV 期 GYN 癌症（卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、外阴/阴道癌）的女性；距初步诊断至少 3 个月
- 年龄： >= 18 岁
- Fear of Progression Short-Form 得分 >= 34，表明功能失调水平
- 阅读和理解英语的能力
- 处于缓解期或患有进行性疾病的患者符合条件
排除标准：
- 参加临终关怀
- 通过患者健康问卷 (PHQ-9) 评估的严重抑郁症
- 不会说英语
- 研究者认为可能无法遵守所有研究程序（包括与可行性/后勤相关的合规性问题）的潜在参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：支持治疗 (DBD)
患者接受 DBD 干预，包括小组和基于网络的自学课程以及学习登记电话。
患者还会观看视频并收到讲义以加强小组会议。
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辅助研究
领取讲义
参加小组和基于网络的自学课程
其他名称：
观看视频
参与登记电话
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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招聘可行性（录取率）
大体时间：长达 6 周
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由出勤率、流失率和技能实践依从性来定义。
网站可接受性基于系统可用性量表、登录活动、活动完成率和最常访问的网站内容。
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长达 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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害怕进步（FOP）
大体时间：长达 12 周
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FOP 将在基线 (T1)、周 (T2) 和 12 周 (T3) 时使用 FOP 问卷简表 (SF) 进行评估。
FOP-Q-SF 由 12 个项目组成，采用 5 分李克特量表评分（1=从不到 5=非常频繁）；分数范围为 12-60，级别越高表示 FOP 越高。
研究人员使用 34 及以上的截止值来表示功能失调的 FOP。
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长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anne Reb、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月19日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月24日
首次发布 (实际的)
2023年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 22683 (其他标识符：City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2023-00309 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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