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Intervenção de e-Saúde (dia a dia) para o gerenciamento do medo de progressão em mulheres com câncer ginecológico em estágio III ou IV: um estudo piloto

26 de janeiro de 2026 atualizado por: City of Hope Medical Center

Nova intervenção de e-saúde para medo de progressão em mulheres com câncer ginecológico: um estudo piloto

Este ensaio clínico estuda o quão bem uma intervenção eletrônica (e)-saúde (dia a dia) funciona no gerenciamento de medos ou preocupações sobre o crescimento, disseminação ou piora (progressão) do câncer em pacientes com câncer ginecológico em estágio III ou IV. Medo e preocupações sobre a progressão ou recorrência do câncer (voltar) são preocupações comuns. Isso pode contribuir para preocupações relacionadas à doença, preocupações e incerteza sobre o futuro. Day by Day é uma adaptação de um programa chamado "Conquer Fear", que demonstrou beneficiar pacientes com câncer em estágio inicial. A intervenção diária pode ajudar a reorientar os pensamentos do paciente e ajudá-lo a aprender habilidades para controlar a ansiedade e os medos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Adaptará a intervenção em um formato híbrido, incluindo dois grupos e três sessões de auto-estudo baseadas na web. (Fase 1) II. Determinar a viabilidade e aceitabilidade de uma nova intervenção híbrida de e-saúde para controlar o medo da progressão (FOP) em pacientes com câncer ginecológico (GYN) em estágio III ou IV. (Fase 2)

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Explorar a eficácia preliminar do dia-a-dia (DBD) na redução da FOP (resultado primário) e na melhora dos resultados secundários de angústia, ansiedade, depressão, metacognições e atenção plena. (Exploratório)

CONTORNO:

FASE I (DESENVOLVIMENTO): Os pacientes respondem a pesquisas e participam de grupos focais.

FASE II (DBD): Os pacientes recebem intervenção DBD que consiste em sessões de auto-estudo em grupo e baseadas na web e chamadas de check-in no estudo. Os pacientes também assistem a vídeos e recebem apostilas para reforçar as sessões em grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • City of Hope Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com câncer ginecológico estágio III ou IV (ovário, endométrio, cervical, vulvar/vaginal); pelo menos 3 meses a partir do diagnóstico inicial
  • Idade: >= 18 anos
  • Pontuação >= 34 no formulário curto de medo de progressão, indicando níveis disfuncionais
  • Capacidade de ler e entender inglês
  • Pacientes em remissão ou com doença progressiva são elegíveis

Critério de exclusão:

  • Inscrito no hospício
  • Depressão grave avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
  • não fala inglês
  • Participantes em potencial que, na opinião do investigador, podem não ser capazes de cumprir todos os procedimentos do estudo (incluindo questões de conformidade relacionadas à viabilidade/logística)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidados de suporte (DBD)
Os pacientes recebem intervenção DBD que consiste em sessões de auto-estudo em grupo e baseadas na web e chamadas de check-in no estudo. Os pacientes também assistem a vídeos e recebem apostilas para reforçar as sessões em grupo.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Intervenção Informativa
Receber folhetos
Procedimento: Discussão
Participe de sessões de autoestudo em grupo e baseadas na web
Outros nomes:
  • Discutir
Outro: Intervenção de mídia
Ver vídeos
Comportamental: Intervenção baseada em telefone
Participar de chamadas de check-in

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de recrutamento (taxa de inscrição)
Prazo: Até 6 semanas
Definido por frequência, desgaste e aderência à prática de habilidades. A aceitabilidade do site é baseada na escala de usabilidade do sistema, na atividade de login, na taxa de conclusão da atividade e no conteúdo do site visitado com mais frequência.
Até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo da progressão (FOP)
Prazo: Até 12 semanas
A FOP será avaliada usando o FOP Questionnaire-Short Form (SF) na linha de base (T1), semanas (T2) e 12 semanas (T3). O FOP-Q-SF consiste em 12 itens pontuados em uma escala Likert de 5 pontos (1=nunca a 5=muito frequentemente); as pontuações variam de 12 a 60, com níveis mais altos indicando maior FOP. Os pesquisadores usaram um ponto de corte de 34 e acima para indicar FOP disfuncional.
Até 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

City of Hope Medical Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Reb, City of Hope Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22683 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2023-00309 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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